Seperti kita ketahui bahwa kelas kebersihan pembuatan obat dibagi menjadi beberapa kelas berdasarkan jumlah partikelnya. Ruang bersih atau clean room adalah Ruang atau area di bawah pengawasan dan pengendalian lingkungan terhadap […]
Dalam produksi obat harus dilakukan dalam ruang bersih. Ruang bersih ini adalah ruangan dimana terdapat kontrol partikel, kontrol suhu-RH, kontrol kecepatan udara dan tekanan udara sesuai dengan persyaratan CPOB. Utamanya […]
Mengetahui parameter-parameter ruang pembuatan obat atau kelas ruangan dalam pembuatan farmasi sangat penting, karena pemahaman mengenai parameter-parameter ini berdampak banyak ke sistem HVAC, sistem CPOB dll. saya sudah pernah menulis […]
Fumigasi merupakan salah satu cara sanitasi dalam kebersihan area produksi farmasi. Dalam CPOB 2012 Sanitasi dan Higiene terdapat dalam bab 5. Fumigasi sebaiknya dilakukan pada akhir periode produksi, misalnya akhir […]
HEPA filter merupakan salah satu komponen penting dalam sistem HVAC. HEPA adalah kependekan dari “High Efficiency Particulate Air” atau “High Efficiency Particulate Arrestance.” HEPA merupakan filter yang dibuat, diuji dan disertifikasi sehingga […]
Banyak yang bingung mengenai perbedaan antara kelembapan (humidity) dengan kelembapan relatif (relative humidity/RH). Kelembapan relatif ini faktor yang penting yang dapat mempengaruhi kualitas produk farmasi. Sangat penting memantau kelembapan di […]
Bagian 1 dapat dilihat disini Pengetahuan kelas ruangan dalam pembuatan obat di industri farmasi sangat penting, karena kelas ruangan berkaitan tentang kebersihan ruangan, berkaitan dengan proses, berkaitan dengan SOP, berkaitan […]
Umum Desain sistem HVAC dan komponennya dibahas dalam WHO TRS 961 dari halaman 247-259. Dijelaskan dalam WHO TRS 961 terdapat 2 macam sistem sirkulasi udara, sistem resirkulasi dan sistem fresh air(100% […]
Pass Box digunakan untuk transfer material (bahan baku, produk jadi dll) dari kelas kebersihan yang berbeda, dari kelas kebersihan rendah ke kelas kebersihan yang lebih tinggi atau sebaliknya di dalam […]
Seperti yang kita ketahui bahwa Sistem Udara Bertekanan (SUB) mempunyai atribut penting yaitu : P (Particle) W (Water) /Kandungan Kelembapan O (Oil)/ Oil Vapor Untuk mengetahui apa itu SUB bisa […]
