Tabel Klasifikasi Ruang Pembuatan Obat dalam Industri Farmasi

Mengetahui parameter-parameter ruang pembuatan obat atau kelas ruangan dalam pembuatan farmasi sangat penting, karena pemahaman mengenai parameter-parameter ini berdampak banyak ke sistem HVAC, sistem CPOB dll.

saya sudah pernah menulis kelas ruangan

Dalam CPOB 2012 dan POPP kelas kebersihan dijelaskan dalam bagian-bagian terpisah, misalnya pembagian kelas ruangan berdasarkan :

  • Jumlah partikel ada pada halaman 23 dan 128.
  • Batas Mikroba ada di halaman 133
  • Perbedaan tekanan udara antar beda kelas ruangan ada di halaman 142
  • perbedaaan tekanan dalam kelas kebersihan yang sama ada di Buku Sarana Kritis Industri Farmasi (sistem tata udara)halaman 17
  • Suhu-RH, pertukaran udara dan kecepatan udara dijelaskan dalam lampiran 3.5b POPP jilid I halaman 78.

Melihat itu saya mencoba membuat tabel dimana keseluruhan parameter-parameter kelas ruangan pembuatan obat, menjadi satu kesatuan. Berikut tabelnya:

tabel klasifikasi kelas ruangan farmasiindustri.com

 

Versi PDF bisa di download disini

Tabel diatas dapat memudahkan kita untuk melihat semua parameter-parameter ruangan kelas pembuatan obat. Semua parameter-parameter ruangan dijadikan dalam satu tabel dan tidak terpisah-pisah. Diatas saya hanya menyajikan kelas ruangan ABCD dan E. Untuk kelas F dan G tidak saya sajikan, karena kelas ruangan FG hanya mempersyaratkan suhu saja, detail bisa dilihat di POPP jilid 1 halaman 79.

Semoga bermanfaat

M. Fithrul Mubarok,S.Farm.,Apt

WP

 

M. Fithrul Mubarok

M. Fithrul Mubarok

Pharmacist and Blogger at Farmasiindustri
M. Fithrul Mubarok, S.Farm.,Apt adalah Blogger Professional Farmasi Industri pertama di Indonesia, pendiri dan pengarang dari FARMASIINDUSTRI.COM sebuah blog farmasi industri satu-satunya di Indonesia.
Anda dapat berlangganan (subscribe) dan menfollow blog ini untuk mendapatkan artikel terkait farmasi industri.
Email: farmasiindustridotcom@gmail.com
WhatsApp/WA: 0856 4341 6332
M. Fithrul Mubarok

tinggalkan komentar .........