Download CPOB 2012

Download CPOB 2012, Petunjuk Operasional Penerapan Pedoman CPOB jilid 1-2, CDOB, CPKB  dan Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi

Apoteker dan semua personil yang bekerja di Industri Farmasi tidak lepas dari peraturan CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) atau cGMP (current Good Manufacturing Practices). Saat tulisan ini dibuat CPOB terbaru di Indonesia adalah CPOB 2012. CPOB 2012 mempunyai Petunjuk Operasional Penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik 2012 (POPP CPOB 2012) jilid 1 dan 2. Ada juga buku Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi 2013(Juknis SPK-01/CPOB/2013). Untuk penerapan praktis di lapangan dapat membaca artikel ini.

Softcopy CPOB dan yang lainnya sangat membantu sekali untuk mencari topik spesifik yang kita cari di buku-buku tersebut. Dengan softcopy PDF sangat memudahkan sekali dibuka di Adobe Reader kemudian tinggal Ctrl+F ketikkan kata yang kita cari kemudian enter akan ketemu kata/topik yang kita cari. Sangat memudahkan daripada buka buku CPOB yang sangat tebal. Saya sering mencari kata/topik dengan cara ini kemudian apabila sudah ketemu dapat dibantu dengan melihat langsung bukunya, melihat bukunya (hardkopi) lebih cepat karena di dalam softcopy sudah terlihat bab atau halaman nya.

find-cpob

terlihat saya mencari Klasifikasi Kebersihan Ruang Pembuatan Obat, langsung ketemu di Bab 3.22.

Berikut link Downloadnya:

  1. CPOB 2012

cpob-2012

diatas adalah CPOB 2012 dalam bentuk buku resmi dari BPOM akan tetapi ada softcopy  format yang berbeda (format undang-undang) dari situs BPOM. Secara isi sama persis hanya formatnya berbeda.

Link download

Mirror (link alternatif)

2.  Petunjuk Operasional Penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik 2012 (POPP CPOB 2012) jilid 1 dan 2

POPP jilid 1

softcopy isi dan format sama persis dengan buku aslinya.

Jilid 1 dan mirror (link alternatif)

POPP jilid 2

Jilid 2 dan mirror (link alternatif)

3. Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi 2013 (Searchable)

hasil scan buku asli dan bisa disearch

Sarana Penunjang Kritis IF

link Download

4. PETUNJUK OPERASIONAL PENERAPAN PEDOMAN CARA PEMBUATAN OBAT YANG BAIK ANEKS 1 PEMBUATAN PRODUK STERIL EDISI 2013

link download

5. FAQ (Frequenly Asked Question CPOB) / Tanya Jawab CPOB oleh BPOM vs Industri

link download

6. Pedoman Cara Pembuatan Bahan Aktif Obat yang Baik (CPBAOB) GMP of API (Active Pharmaceutical Ingredient)

link download

7. Pedoman Penyiapan Dokumen Induk Industri Farmasi dan Industri Obat Tradisional

Pedoman SMF.jpg

link download atau mirror (link alternatif)

8. PEDOMAN TEKNIS CARA DISTRIBUSI OBAT YANG BAIK

link download atau mirror.

9. FARMAKOPE HERBAL INDONESIA

farmakope herbal

dapat didownload disini atau disini

pass: farmasiindustri.com

10. PENERAPAN FARMAKOVIGILANS BAGI INDUSTRI FARMASI

Peraturan KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANANREPUBLIK INDONESIA
NOMOR HK.03.1.23.12.11.10690 TAHUN 2011 tentang Farmakovigilans dapat di download Per_KBPOM_NO.HK.03.1.23.12.11.10690_tentang_Penerapan_Farmakovigilans atau disini untuk Tanya Jawab Pedoman teknis dapat di download disini Tanya Jawab Pedoman Farmakovigilans_rev_maret_2014 atau disini

Semoga bermanfaat

M.Fithrul Mubarok, S.Farm.,Apt