Pengkajian Produk Tahunan dan Minitab

Pengkajian produk tahunan (PPT) atau Annual Produk Review (APR) bertujuan melihat konsistensi proses, kesesuaian antar produk dan menganalisa kemungkinan perbaikan. Perbaikan dapat berupa proses pembuatan obat, analisa di laboratorium ataupun […]

Gowning Dalam Industri Farmasi

Sumber kontaminasi di dalam ruang bersih dapat berasal dari alat, bahan, udara dan personil. Personil/orang yang bekerja merupakan sumber kontaminasi terbesar mencapai 75%. Kontaminasi ini berupa bakteri dan partikel udara. […]

Validasi dan Verifikasi Metode Analisis

Menurut CPOB 2012 halaman 122 tujuan dari validasi metode analisis adalah adalah untuk menunjukkan bahwa metode analisis sesuai tujuan penggunaannya. Validasi Metode Analisis (VMA)  diperuntukkan untuk metode analisa yang baru dibuat, modifikasi dari […]