ISO 14644-1 merupakan guideline untuk pengukuran parameter partikel pada ruang bersih. Parameter partikel merupakan salah satu parameter dalam kualifikasi HVAC ataupun kualifikasi ruangan bersih dalam industri farmasi. Pada tahun 2015 […]
Salah satu parameter dalam kebersihan ruangan dan parameter dari Kualifikasi HVAC adalah pengukuran partikel. Syarat partikel dapat dilihat dalam buku CPOB 2012 halaman 23. Dalam CPOB dan POPP tidak menjelaskan […]
Sedari dahulu saya bertanya mengapa untuk validasi atau kualifikasi selalu menggunakan angka 3?tiga batch berturut-turut?kenapa tiga?kenapa berturut-turut?Apakah yang dimaksud berturut-turut? Saya juga bertanya yang dimaksud berturut-turut itu satu batch selesai, […]
Sewaktu kuliah dan membaca buku rasanya saya tidak pernah diajarkan mengenai minimum sampel yang harus diambil untuk melakukan uji kimia (apa saya dulu yang gak ngerti ya?).Padahal jumlah minimum sampel […]
Seperti kita ketahui ada beberapa cara sampling di Industri Farmasi, ada yang menurut WHO dan ada juga sampling berdasarkan ANSI. Untuk lebih jelasnya dapat dibaca di artikel Sampling di Industri […]
Judul Lengkap: PENINGKATAN AKTIVITAS SITOTOKSIK DOXORUBISIN TERHADAP SEL KANKER PAYUDARA MCF-7 MENGGUNAKAN EKSTRAK ETANOLIK DAUN AWAR–AWAR(Ficus septica Burm. F) Disusun oleh : M Fithrul Mubarok , Dewi Arum, Ainun Wulandari, […]
Stability chamber/enviroment chamber/humidity chamber biasa digunakan di industri farmasi untuk melakukan uji stabilitas pada bahan/produk. Uji stabilitas ini untuk memantau kualitas produk dalam jangka waktu tertentu (panjang) dalam kondisi suhu-RH […]
Dalam produksi obat harus dilakukan dalam ruang bersih. Ruang bersih ini adalah ruangan dimana terdapat kontrol partikel, kontrol suhu-RH, kontrol kecepatan udara dan tekanan udara sesuai dengan persyaratan CPOB. Utamanya […]
Perbedaan tekanan udara pada ruang produksi sediaan farmasi karena adanya sistem HVAC yang menyuplai udara bersih ke dalam ruang produksi farmasi. Fungsi dari adanya perbedaan tekanan ini adalah:Â Pencegahan Kontaminasi Silang, […]
Audit BPOM bagi industri (atau mungkin sebagian industri farmasi) bagai sebuah ujian kelulusan. Bagi mahasiswa seperti menghadapi ujian skripsi, dimana mahasiswa sudah mempersiapkan segalanya tetapi tetap saja ada yang kurang, […]
