Air demin/aquadem/aqua demineralisata : Merupakan air yang sudah diolah melalui proses demineralisasi, pada proses ini terjadi penghilangan mineral dari air baku. Semua mineral dihilangkan melalui proses ini. Penghilangan mineral (ion positif dan […]
Adanya tuntutan penerapan CPOB atau cGMP (current Good Manufacturing Practices) ‘memaksa’ Industri Farmasi memenuhi segala persyaratan yang diminta regulasi. Selain memaksa industri farmasi berinvestasi besar dan pembenahan menyeluruh, juga menuntut […]
Validasi Pembersihan: Tindakan pembuktian yang didokumentasikan bahwa prosedur pembersihan yang disetujui akan senantiasa menghasilkan peralatan yang sesuai untuk pengolahan obat.(CPOB 2012 halaman 355)–> pasti sudah bosan ya baca pengertian ini […]
Umum Desain sistem HVAC dan komponennya dibahas dalam WHO TRS 961 dari halaman 247-259. Dijelaskan dalam WHO TRS 961 terdapat 2 macam sistem sirkulasi udara, sistem resirkulasi dan sistem fresh air(100% […]
LAF/Weighing Booth/Samping Booth adalah unit yang digunakan dalam industri farmasi untuk berbagai keperluan misalnya penimbangan, pengisian dan sampling. LAF adalah sistem dimana terdapat area aliran udara laminar. LAF disebut juga […]
Pass Box digunakan untuk transfer material (bahan baku, produk jadi dll) dari kelas kebersihan yang berbeda, dari kelas kebersihan rendah ke kelas kebersihan yang lebih tinggi atau sebaliknya di dalam […]
Apoteker dan semua personil yang bekerja di Industri Farmasi tidak lepas dari peraturan CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) atau cGMP (current Good Manufacturing Practices). Saat tulisan ini dibuat CPOB […]
Di dalam Industri Farmasi istilah ini sangat sering digunakan, dalam pengamatan saya tidak semua Apoteker Industri dapat menjelaskan secara rinci perbedaan antara ketiga istilah ini. Ketiga istilah ini banyak yang […]
Seperti yang kita ketahui bahwa Sistem Udara Bertekanan (SUB) mempunyai atribut penting yaitu : P (Particle) W (Water) /Kandungan Kelembapan O (Oil)/ Oil Vapor Untuk mengetahui apa itu SUB bisa […]
Sistem Udara Bertekanan (SUB) adalah salah satu sarana penunjang kritis industri farmasi. Sarana penunjang kritis karena udara bertekanan ini dapat berdampak langsung pada kualitas produk. Udara bertekanan ini digunakan untuk […]
