Di dalam Industri Farmasi istilah ini sangat sering digunakan, dalam pengamatan saya tidak semua Apoteker Industri dapat menjelaskan secara rinci perbedaan antara ketiga istilah ini. Ketiga istilah ini banyak yang […]
Seperti yang kita ketahui bahwa Sistem Udara Bertekanan (SUB) mempunyai atribut penting yaitu : P (Particle) W (Water) /Kandungan Kelembapan O (Oil)/ Oil Vapor Untuk mengetahui apa itu SUB bisa […]
Sistem Udara Bertekanan (SUB) adalah salah satu sarana penunjang kritis industri farmasi. Sarana penunjang kritis karena udara bertekanan ini dapat berdampak langsung pada kualitas produk. Udara bertekanan ini digunakan untuk […]
Kualifikasi Kinerja HVAC (KKHVAC) di Industri Farmasi dilakukan setelah Kualifikasi Desain, Instalasi, Operasional selesai dan memenuhi syarat. Hal pertama yang dilakukan untuk kualifikasi kinerja HVAC adalah menentukan parameter kritis dan […]
Biofilm merupakan masalah yang paling mungkin terjadi dalam Sistem Pengolahan Air (SPA). Biofilm terjadi karena adanya perkembangan bakteri, perkembangan bakteri ini bisa terjadi karena adanya dead legs atau permukaan pipa […]
Dead legs dalam Sistem Pengolahan Air (SPA) adalah keadaan dimana pada pipa distribusi SPA terdapat ruangan antara loop sirkulasi dan valve pada user point. Dapat dilihat pada gambar dibawah ini: […]
Kualifikasi mesin-mesin produksi dilakukan untuk memastikan dan mendokumentasikan bahwa mesin-mesin yang digunakan dalam produksi memenuhi syarat sesuai dengan tujuan penggunaannya. Walaupun selama ini digunakan dalam produksi dan relatif tidak ada […]
Kebersihan ruangan dalam CPOB diklasifikasikan berdasarkan jumlah partikulat udara. Jumlah partikulat udara ini dinyatakan dalam satuan partikel per m3. Untuk pembuatan obat dari proses penimbangan sampai dengan kemas primer diklasifikasikan […]
UCL dan LCL adalah salah satu konsep dasar dalam pengoperasian minitab dan perhitungan analisis kapabilitas proses. Perhitungan secara manual dapat dilihat dalam artikel ini artikel dapat di download https://drive.google.com/file/d/0B9FjA15vITN3dDVvaWRSekl4bWc/view?usp=sharing
Trend Analisa dengan Minitab 15 Trend Analisa produk dalam jangka waktu tertentu merupakan bahan evaluasi produk. Trend analisa ini merupakan bagian dari Pengkajian Produk Tahunan(PPT). Tujuan dari PPT adalah untuk […]
