Syarat Air Murni dan Farmakope Acuan
Air memegang peranan penting dan kritis dalam industri farmasi karena merupakan bahan awal untuk memastikan produksi obat yang bermutu dan aman bagi pengguna (Sarana Kritis Industri Farmasi halaman 1). Air […]
Tipe Bahan Alat yang digunakan Untuk Produksi Sediaan Farmasi
Bahan alat untuk pembuatan produk farmasi mempunyai persyaratan khusus seperti yang dijelaskan dalam CPOB 2012: dalam 2 CPOB 2012 halaman 28-29 pasal 4.3 dan 4.7 terlihat bahwa pelaratan dan bahan […]
Perbedaan Air Murni dan Air Demin
Air demin/aquadem/aqua demineralisata : Merupakan air yang sudah diolah melalui proses demineralisasi, pada proses ini terjadi penghilangan mineral dari air baku. Semua mineral dihilangkan melalui proses ini. Penghilangan mineral (ion positif dan […]
Alamat Website tentang CPOB dan Industri Farmasi
Adanya tuntutan penerapan CPOB atau cGMP (current Good Manufacturing Practices) ‘memaksa’ Industri Farmasi memenuhi segala persyaratan yang diminta regulasi. Selain memaksa industri farmasi berinvestasi besar dan pembenahan menyeluruh, juga menuntut […]
Validasi Pembersihan dengan TOC Analyzer vs HPLC
Validasi Pembersihan: Tindakan pembuktian yang didokumentasikan bahwa prosedur pembersihan yang disetujui akan senantiasa menghasilkan peralatan yang sesuai untuk pengolahan obat.(CPOB 2012 halaman 355)–> pasti sudah bosan ya baca pengertian ini […]
HVAC(Heating Ventilating Air Conditioning) Menurut WHO TRS 961
Umum Desain sistem HVAC dan komponennya dibahas dalam WHO TRS 961 dari halaman 247-259. Dijelaskan dalam WHO TRS 961 terdapat 2 macam sistem sirkulasi udara, sistem resirkulasi dan sistem fresh air(100% […]
Kualifikasi Kinerja LAF/Weighing Booth/Sampling Booth
LAF/Weighing Booth/Samping Booth adalah unit yang digunakan dalam industri farmasi untuk berbagai keperluan misalnya penimbangan, pengisian dan sampling. LAF adalah sistem dimana terdapat area aliran udara laminar. LAF disebut juga […]
Pass Box di Area Kelas Kebersihan Industri Farmasi
Pass Box digunakan untuk transfer material (bahan baku, produk jadi dll) dari kelas kebersihan yang berbeda, dari kelas kebersihan rendah ke kelas kebersihan yang lebih tinggi atau sebaliknya di dalam […]
Download CPOB 2018, Petunjuk Operasional Penerapan Pedoman CPOB jilid 1-2, CPKB, CPPKRTB dan Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi
Apoteker dan semua personil yang bekerja di Industri Farmasi tidak lepas dari peraturan CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) atau cGMP (current Good Manufacturing Practices). Saat tulisan ini dibuat CPOB […]
Perbedaan Kalibrasi, Validasi dan Kualifikasi
Di dalam Industri Farmasi istilah ini sangat sering digunakan, dalam pengamatan saya tidak semua Apoteker Industri dapat menjelaskan secara rinci perbedaan antara ketiga istilah ini. Ketiga istilah ini banyak yang […]
