Kualifikasi Kinerja Sistem Udara Bertekanan (SUB)
Seperti yang kita ketahui bahwa Sistem Udara Bertekanan (SUB) mempunyai atribut penting yaitu : P (Particle) W (Water) /Kandungan Kelembapan O (Oil)/ Oil Vapor Untuk mengetahui apa itu SUB bisa […]
Sistem Udara Bertekanan Di Industri Farmasi
Sistem Udara Bertekanan (SUB) adalah salah satu sarana penunjang kritis industri farmasi. Sarana penunjang kritis karena udara bertekanan ini dapat berdampak langsung pada kualitas produk. Udara bertekanan ini digunakan untuk […]
Kualifikasi Kinerja HVAC(Heating, Ventilating and Air Conditioning) dalam Industri Farmasi
Kualifikasi Kinerja HVAC (KKHVAC) di Industri Farmasi dilakukan setelah Kualifikasi Desain, Instalasi, Operasional selesai dan memenuhi syarat. Hal pertama yang dilakukan untuk kualifikasi kinerja HVAC adalah menentukan parameter kritis dan […]
Biofilm dan Pembentukannya dalam Sistem Pengolahan Air Farmasi Industri
Biofilm merupakan masalah yang paling mungkin terjadi dalam Sistem Pengolahan Air (SPA). Biofilm terjadi karena adanya perkembangan bakteri, perkembangan bakteri ini bisa terjadi karena adanya dead legs atau permukaan pipa […]
Dead Legs dalam Sistem Pengolahan Air
Dead legs dalam Sistem Pengolahan Air (SPA) adalah keadaan dimana pada pipa distribusi SPA terdapat ruangan antara loop sirkulasi dan valve pada user point. Dapat dilihat pada gambar dibawah ini: […]
KUALIFIKASI OPERASI DAN KINERJA MESIN-MESIN PRODUKSI DALAM INDUSTRI FARMASI
Kualifikasi mesin-mesin produksi dilakukan untuk memastikan dan mendokumentasikan bahwa mesin-mesin yang digunakan dalam produksi memenuhi syarat sesuai dengan tujuan penggunaannya. Walaupun selama ini digunakan dalam produksi dan relatif tidak ada […]
Klasifikasi Kelas Kebersihan Ruang Pembuatan Obat dalam Industri Farmasi
Kebersihan ruangan dalam CPOB diklasifikasikan berdasarkan jumlah partikulat udara. Jumlah partikulat udara ini dinyatakan dalam satuan partikel per m3. Untuk pembuatan obat dari proses penimbangan sampai dengan kemas primer diklasifikasikan […]
PERHITUNGAN UCL (Upper Control Limit), LCL (Lower Control Limit) dan Cpk
UCL dan LCL adalah salah satu konsep dasar dalam pengoperasian minitab dan perhitungan analisis kapabilitas proses. Perhitungan secara manual dapat dilihat dalam artikel ini artikel dapat di download https://drive.google.com/file/d/0B9FjA15vITN3dDVvaWRSekl4bWc/view?usp=sharing
Trend Analisa dengan Minitab 15
Trend Analisa dengan Minitab 15 Trend Analisa produk dalam jangka waktu tertentu merupakan bahan evaluasi produk. Trend analisa ini merupakan bagian dari Pengkajian Produk Tahunan(PPT). Tujuan dari PPT adalah untuk […]
CARA PERHITUNGAN JUMLAH PERTUKARAN UDARA PER JAM DALAM AREA BERSIH
Author : Fithrul Mubarok, S.Farm.,Apt Email: fithrul.mubarok23@gmail.com Berikut saya paparkan cara perhitungan Jumlah Pertukaran Udara (JPU) dan ruang bersih dalam gedung froduksi farmasi/HVAC. JPU dalam aea bersih farmasi mempunyai peranan […]
