Sampling merupakan hal yang tidak terpisahkan dalam industri, terutama industri farmasi. Sampling meliputi sampling bahan baku, bahan aktif dan bahan kemas. Sampling yang tidak benar dapat menyebabkan salah interpretasi mengenai […]
Seperti kita ketahui bahwa Apoteker tidak terbatas bekerja di Apotek saja, tapi dapat bekerja di distribusi, wirausaha atau di Industri. Pengalaman saya di industri kurang lebih selama 5 tahun dan […]
Instrument HPLC merupakan instrument yang “wajib” berada pada Laboratorium di sebuah industri farmasi. Instrument ini digunakan untuk menganalisa kadar obat, indentifikasi obat dan penentuan kadar cemaran dalam validasi pembersihan. Selain […]
CPOB dan ISO 9001 merupakan contoh dari sistem mutu. Akan tetapi kedua sistem mutu tersebut mempunyai persamaan dan perbedaan. Berikut tabel perbedaannya: Versi PDF bisa di download disini Seperti kita […]
Mengetahui parameter-parameter ruang pembuatan obat atau kelas ruangan dalam pembuatan farmasi sangat penting, karena pemahaman mengenai parameter-parameter ini berdampak banyak ke sistem HVAC, sistem CPOB, sistem udara bertekanan dan peraturan-peraturan […]
Kualitas produk farmasi sangat bergantung pada kualitas bahan baku dan bahan aktif. Untuk mengetahui kualitas bahan baku dan bahan aktif dilakukan sampling pada wadah bahan. Sampling yang tidak benar tidak […]
Fumigasi merupakan salah satu cara sanitasi dalam kebersihan area produksi farmasi. Dalam CPOB 2012 Sanitasi dan Higiene terdapat dalam bab 5. Fumigasi sebaiknya dilakukan pada akhir periode produksi, misalnya akhir […]
Setiap proses yang mempunyai risiko harus melalui Manajemen Risiko Mutu. Risiko ini dapat mempengaruhi kualitas produk farmasi. Manajemen Risiko Mutu ini merupakan persyaratan CPOB. Di dalam CPOB 2012 Manajemen Risiko […]
Pengertian HEPA Filter HEPA filter merupakan salah satu komponen penting dalam sistem HVAC. HEPA adalah kependekan dari “High Efficiency Particulate Air” atau “High Efficiency Particulate Arrestance.” HEPA merupakan filter yang dibuat, diuji […]
Pada awal Oktober dari Kemenkes mengundang praktisi Industri farmasi, regulator (dinas kesehatan kab/kota) dan dari balai pom untuk mengikuti Workshop yang berjudul : :Peningkatan Daya Saing Industri. Yang menarik dari […]
