Sistem Udara Bertekanan (SUB) adalah salah satu sarana penunjang kritis industri farmasi. Sarana penunjang kritis karena udara bertekanan ini dapat berdampak langsung pada kualitas produk. Udara bertekanan ini digunakan untuk […]
Kualifikasi Kinerja HVAC (KKHVAC) di Industri Farmasi dilakukan setelah Kualifikasi Desain, Instalasi, Operasional selesai dan memenuhi syarat. Hal pertama yang dilakukan untuk kualifikasi kinerja HVAC adalah menentukan parameter kritis dan […]
Biofilm dalam air farmasi Biofilm merupakan masalah yang paling mungkin terjadi dalam Sistem Pengolahan Air (SPA). Biofilm terjadi karena adanya perkembangan bakteri, perkembangan bakteri ini bisa terjadi karena adanya dead […]
Dead legs dalam Sistem Pengolahan Air (SPA) adalah keadaan dimana pada pipa distribusi SPA terdapat ruangan antara loop sirkulasi dan valve pada user point. Dapat dilihat pada gambar dibawah ini: […]
Kualifikasi mesin-mesin produksi dilakukan untuk memastikan dan mendokumentasikan bahwa mesin-mesin yang digunakan dalam produksi memenuhi syarat sesuai dengan tujuan penggunaannya. Walaupun selama ini digunakan dalam produksi dan relatif tidak ada […]
Kebersihan ruangan dalam CPOB diklasifikasikan berdasarkan jumlah partikulat udara. Jumlah partikulat udara ini dinyatakan dalam satuan partikel per m3. Untuk pembuatan obat dari proses penimbangan sampai dengan kemas primer diklasifikasikan […]
UCL dan LCL adalah salah satu konsep dasar dalam pengoperasian minitab dan perhitungan analisis kapabilitas proses. Perhitungan secara manual dapat dilihat dalam artikel ini: artikel dapat di download disini […]
Trend Analisa dengan Minitab 15 Trend Analisa produk dalam jangka waktu tertentu merupakan bahan evaluasi produk. Trend analisa ini merupakan bagian dari Pengkajian Produk Tahunan(PPT). Tujuan dari PPT adalah untuk […]
Berikut saya paparkan cara perhitungan Jumlah Pertukaran Udara (JPU) dan ruang bersih dalam gedung froduksi farmasi/HVAC. JPU dalam aea bersih farmasi mempunyai peranan penting dalam pengaturan ualitas ruangan bersih. Jumlah […]
Thermohygrometer berasal dari kata Thermo yang berarti suhu, hygro berarti air/kelembapan dan meter yang berarti pengukuran. Jadi secara harfiah thermohygrometer adalah alat yang digunakan untuk mengukur suhu dan kelembapan. Thermohygrometer […]
