FDA

Surat Peringatan FDA

FDA adalah badan pengawasan obat dan makanan di Amerika Serikat yang bertugas salah satunya adalah mengawasi peredaran obat jadi. FDA ini juga dapat memberikan pengawasan terhadap obat/bahan obat yang masuk […]

SEJARAH GMP

Berikut saya postingkan artikel dari Pak Bambang Priyambodo “Jim”, nama seekor kuda penarik gerobak susu yang digunakan untuk “memproduksi” serum antitoxin diphtheria. Jim sudah “memproduksi” lebih dari 7,5 galon (sekitar […]

Mengintip Website Badan Pengawas Obat di Dunia

Seperti kita ketahui bahwa tiap-tiap negara mempunyai badan/agency yang mengatur peredaran dan pengawasan obat. Website merupakan salah satu media komunikasi badan tersebut dengan berbagai stake holder (konsumen, perusahaan farmasi, pemerintah […]

Tiga (3) Batch Berurutan Untuk Validasi di Industri Farmasi

Sedari dahulu saya bertanya mengapa untuk validasi atau kualifikasi selalu menggunakan angka 3?tiga batch berturut-turut?kenapa tiga?kenapa berturut-turut?Apakah yang dimaksud berturut-turut? Saya juga bertanya yang dimaksud berturut-turut itu satu batch selesai, […]