mesin

Kualifikasi Peralatan / Mesin, FAT dan SAT di Industri Farmasi

Kualifikasi mesin, peralatan produksi dan sarana penunjang terdiri dari 4 tingkatan, yaitu kualifikasi desain (design qualification/DQ), kualifikasi instalasi (installation qualification/IQ), kualifikasi operasional (operational qualification/OQ) dan kualifikasi kinerja (performance qualification/PQ). Masing-masing […]

Kualifikasi Peralatan dan Mesin di Industri Farmasi

Peralatan dan mesin yang dioperasikan di industri farmasi harus secara tepat didesain, dipasang dan dioperasikan sehingga sesuai dengan tujuan penggunaannya. CPOB mensyaratkan kepada industri farmasi untuk mengidentifikasi validasi yang  diperlukan […]

Fasilitas produksi TEVA

Teva merupakan perusahaan farmasi generik terbesar di dunia yang berasal dari timur tengah (Israel). Beberapa saat yang lalu saya sempat melihat fasilitas produksi TEVA di suatu website. Mesinnya adalah IMA […]