Pada tanggal 26-27 Juni terdapat webinar dari grup QA QC manager, saya juga sempat mengikuti karena topiknya menarik. Bagi yang belum mengikuti dapat melihat lagi tayangannya di Youtube https://www.youtube.com/watch?v=BHX8k8qtIGA […]
Dalam monitoring lingkungan di ruang bersih, pengalaman saya menunjukkan bahwa mengkondisikan ruang bersih yang paling sulit adalah parameter jumlah mikroba. Seperti yang kita ketahui bahwa persyaratan ruang bersih antara lain […]
Sebelumnya saya pernah membagi materi Share Materi Verifikasi Validasi Pengujian Mikrobiologi, pada kesempatan ini saya bagi materi tentang Validasi Metode Analisis (VMA) Mikrobiologi. VMA mikrobiolgi ini dalam prakteknya cukup sulit […]
Berikut saya share materi Verifikasi Validasi Pengujian Mikrobiologi. Menurut pengalaman saya jarang sekali yang membahas validasi pengujian (VMA) mikrobiologi, kebanyakan literatur yang ada membahas validasi metode analisis (VMA) uji kimia. […]
Salah satu persyaratan dalam pemantauan lingkungan/ruangan dalam kelas kebersihan industri farmasi adalah pemantauan mikroba pada ruangan. Setiap kelas ruangan mempunyai syarat parameter-parameter seperti partikel, suhu, kelembaban dan lain-lainnya, dapat membaca […]
Pembuatan produk farmasi steril ada yang dilakukan dengan cara sterilisasi akhir dan ada yang dilakukan dengan cara aseptis. Produk farmasi steril biasanya adalah produk injeksi, produk biologi (vaksin dll) dan […]
Kontaminan dalam ruang bersih diusahakan atau dijaga agar tidak melebihi batas yang telah ditetapkan. Seperti kita ketahui di dalam Farmasi kelas kebersihan obat dibagi menjadi beberapa kelas kebersihan, dapat membaca […]
