Share Materi Webinar QA QC Manager
Pada tanggal 26-27 Juni terdapat webinar dari grup QA QC manager, saya juga sempat mengikuti karena topiknya menarik. Bagi yang belum mengikuti dapat melihat lagi tayangannya di Youtube Untuk […]
mikrobiologi
Menghilangkan Kontaminasi Mikroba di Ruang Bersih Industri Farmasi
Dalam monitoring lingkungan di ruang bersih, pengalaman saya menunjukkan bahwa mengkondisikan ruang bersih yang paling sulit adalah parameter jumlah mikroba. Seperti yang kita ketahui bahwa persyaratan ruang bersih antara lain […]
Share Materi Validasi Metode Analisis Mikrobiologi
Sebelumnya saya pernah membagi materi Share Materi Verifikasi Validasi Pengujian Mikrobiologi, pada kesempatan ini saya bagi materi tentang Validasi Metode Analisis (VMA) Mikrobiologi. VMA mikrobiolgi ini dalam prakteknya cukup sulit […]
Share Materi Verifikasi Validasi Pengujian Mikrobiologi
Berikut saya share materi Verifikasi Validasi Pengujian Mikrobiologi. Menurut pengalaman saya jarang sekali yang membahas validasi pengujian (VMA) mikrobiologi, kebanyakan literatur yang ada membahas validasi metode analisis (VMA) uji kimia. […]
Microbial Air Sampler di Industri Farmasi
Salah satu persyaratan dalam pemantauan lingkungan/ruangan dalam kelas kebersihan industri farmasi adalah pemantauan mikroba pada ruangan. Setiap kelas ruangan mempunyai syarat parameter-parameter seperti partikel, suhu, kelembaban dan lain-lainnya, dapat membaca […]
Media Fill dalam Pembuatan Produk Aseptis
Pembuatan produk farmasi steril ada yang dilakukan dengan cara sterilisasi akhir dan ada yang dilakukan dengan cara aseptis. Produk farmasi steril biasanya adalah produk injeksi, produk biologi (vaksin dll) dan […]
Empat tipe Kontaminan yang ditemukan di dalam Kelas Bersih
Kontaminan dalam ruang bersih diusahakan atau dijaga agar tidak melebihi batas yang telah ditetapkan. Seperti kita ketahui di dalam Farmasi kelas kebersihan obat dibagi menjadi beberapa kelas kebersihan, dapat membaca […]
