Daftar Perubahan CPOB 2012 menjadi CPOB 2018
Sebelum keluar CPOB 2018 resmi (perka no 34 BPOM 2018) saya sempat mendapatkan 2 draft file CPOB 2018 yaitu: PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR 13 TAHUN 2018 TENTANG […]
Share Materi Sosialisasi Standar Mutu dan Regulasi di Bidang Obat 23-24 Juli 2019
Beberapa saat yang lalu saya mendapatkan link mengenai materi Sosialisasi standar mutu oleh BPOM. Berikut materinya Hari 1: Hari ke 2: Semua materi dapat didownload disini : http://bit.ly/fithrul Semoga Bermanfaat […]
SANG PEMBUAT SEJARAH ITU BERNAMA “ANAK MUDA”
Berikut tulisan dari Pak Bambang Priyambodo mengenai HEINRICH EMANUEL MERCK pendiri perusahaan farmasi besar Merck Co, untuk tulisan lain beliau dapat dilihat pada link berikut. HEINRICH EMANUEL MERCK, baru berusia […]
“SI CANTIK” SANG PENYELAMAT SEKALIGUS “PENCABUT” NYAWA MANUSIA
Berikut saya bagikan tulisan dari Pak Bambang Priyambodo, untuk tulisan lainnya dari beliau dapat dilihat pada link berikut Lebih dari 400 tahun lalu, para ahli pengobatan dunia telah mengenal khasiat […]
Pengalaman Audit Sertifikasi CPPKRTB (Cara Pembuatan Produk Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga yang Baik) di Industri Farmasi
Pada tanggal 21-23 Juni 2019 saya mendapatkan kesempatan audit sertifikasi untuk pertama kalinya yaitu CPPKRTB (Cara Pembuatan Produk Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga yang Baik) oleh tim auditor dari Kementerian Kesehatan […]
Kualifikasi Kinerja Sistem Pengolahan Air di Industri Farmasi
Sistem pengolahan Air (SPA) adalah suatu sistem untuk memperoleh air dengan kualitas yang dibutuhkan oleh setiap jenis obat yang dibuat dan memenuhi persyaratan monografi farmakope. Air memegang peran penting dan […]
Penemuan Tanaman Herbal Tiongkok Artemisinin untuk penyakit Malaria
Penyakit malaria merupakan salah satu penyakit endemi yang mematikan. Penyakit ini sangat umum ditemukan di daerah tropis dan subtropis. Penyakit yang ditularkan oleh nyamuk anopheles ini masih menewaskan lebih dari […]
Kualifikasi Peralatan dan Mesin di Industri Farmasi
Peralatan dan mesin yang dioperasikan di industri farmasi harus secara tepat didesain, dipasang dan dioperasikan sehingga sesuai dengan tujuan penggunaannya. CPOB mensyaratkan kepada industri farmasi untuk mengidentifikasi validasi yang diperlukan […]
Penentuan Marker Validasi Pembersihan di Industri Farmasi
Validasi Pembersihan merupakan salah satu dari beberapa validasi yang ada di Industri Farmasi. Validasi yang ada di industri farmasi menurut CPOB antara lain validasi metode analisis, validasi proses, dan validasi […]
Share materi ” E-Sertifikasi CPOB”
Berikut saya share materi tentang esertifikasi CPOB pada fasilitas produksi obat yang dibawakan oleh Rita Endang pada PIT Bandung. Materi dapat di download setelah mengisi form berikut: Semoga bermanfaat Salam […]
Share materi ” Tantangan Industri Farmasi dalam Implementasi Sertifikasi Halal”
Saya share materi berjudul Tantangan Industri Farmasi dalam Implementasi Sertifikasi Halal oleh Slamet Ibrahim yang dibawakan sewaktu PIT di Bandung. Untuk materi dapat dilihat disini Simpo 29_35 – Slamet […]
