Instrument HPLC merupakan instrument wajib di industri farmasi, kebanyakan pemeriksaan zat aktif obat menggunakan HPLC. Pemahaman dalam pengoperasian HPLC merupakan suatu keharusan karena instument ini cukup rumit sehingga pemahaman akan […]
Seperti yang kita ketahui beberapa waktu lalu BPOM mengeluarkan draft CPOTB 2020 terbaru yang rencana akan menggantikan CPOTB 2011. Dokumen draft rancangan PERUBAHAN ATAS PERKABPOM NOMOR HK.03.1.23.06.11.5629 TAHUN 2011 TENTANG […]
Seperti kita ketahui pandemi COVID-19 ini. pemerintah dan perusahaan mengeluarkan kebijakan dengan adanya aturan bekerja dari rumah atau work from home. Aturan ini diberlakukan untuk meminimalisasi adanya interaksi fisik antar […]
Sejak penyebaran virus corona (COVID-19) mulai menyebar akhir tahun 2019 sampai sekarang menyebabkan berbagai kekacauan baik dari sisi ekonomi, kesehatan dan pariwisata. Mulai bulan Maret 2020 WHO sudah mengumumkan bahwa […]
Berikut saya bagi materi berjudul ENHANCING PUBLIC ACCESS TO PHARMACISTS IN DIGITAL ERA oleh Prof. Rhenald Kasali. Seperti kita ketahui Prof Rhenal Kasali merupakan guru besar yang ahli di bidang […]
Dalam monitoring lingkungan di ruang bersih, pengalaman saya menunjukkan bahwa mengkondisikan ruang bersih yang paling sulit adalah parameter jumlah mikroba. Seperti yang kita ketahui bahwa persyaratan ruang bersih antara lain […]
Validasi transportasi produk jadi di farmasi perlu dilakukan karena terbukti selama transportasi stabilitas produk jadi obat menjadi terpengaruh. Pengaruh ini karena akibat adanya fluktuasi suhu selama transportasi. Seperti kita ketahui […]
Di CPOB 2018 sama seperti CPOB 2012 bahwa terdapat kewajiban di Industri farmasi untuk melakukan pemantauan kelas kebersihan ruangan. Pemantauan kebersihan ruangan ini berupa pemantauan jumlah partikel dan jumlah mikroba. […]
Diagram tulang ikan/diagram sebab akibat atau diagram Ishikawa merupakan tools yang sering digunakan oleh industri farmasi dalam pencarian akar penyebab masalah dari suatu kasus di industri farmasi. Kasus biasanya adalah […]
Kualifikasi mesin, peralatan produksi dan sarana penunjang terdiri dari 4 tingkatan, yaitu kualifikasi desain (design qualification/DQ), kualifikasi instalasi (installation qualification/IQ), kualifikasi operasional (operational qualification/OQ) dan kualifikasi kinerja (performance qualification/PQ). Masing-masing […]
