ARTIKEL TERPILIH
CPOB
Desain Bangunan dan Fasilitas Pembuatan Obat Farmasi
- 1
Pembuatan obat di industri farmasi harus dilakukan sesuai dengan aturan CPOB. Di industri farmasi pembuatan obat harus dilakukan pada fasilitas yang memenuhi syarat sesuai...
Farmasi Industri
Berbagai Ukuran Mesh yang digunakan dalam Farmasi
- 0
Ayakan secara luas digunakan dalam farmasi baik dalam skala produksi atau untuk percobaan di laboratorium. Ayakan yang digunakan untun menetukan ukuran partikel dari bahan...
CPOB
Klasifikasi Kelas Kebersihan Ruang Pembuatan Obat dalam Industri Farmasi
- 13
Kebersihan kebersihan ruangan dalam CPOB 2024 diklasifikasikan berdasarkan jumlah partikulat udara. Jumlah partikulat udara ini dinyatakan dalam satuan partikel per m3. Untuk pembuatan obat...
CPOB
Perhitungan NOEL dan MACO pada validasi pembersihan
- 0
Apa itu NOELPentingya NOEL dan Validasi PembersihanPerhitungan MACO3 Kriteria MACOContoh Perhitungan MACO dengan kriteria Data ToksisitasBila ada kesulitan menyusun protokol validasi pembersihan, perhitungan CHT/DHT,...
Farmasi Industri
Perbedaan FAT (Factory Acceptance Test) dengan SAT (Site Acceptance Test) di Industri Farmasi
- 0
Dalam melakukan kualifikasi mesin terutama mesin baru yang akan diinstal di fasilitas pembuatan obat, istilah FAT (Factory Acceptance Test) dan SAT (Site Acceptance Test) sering...
CPOB
Produksi
CPOB
Kualifikasi/ Sertifikasi Analist Pemeriksaan di Laboratorium
Beberapa waktu yang lalu saya terdapat kejadian yang aneh yang dialami, ada sampel bahan yang diperiksa oleh analist (personil yang bertugas menganalisis sampel) kemudian...
Quality Assurance
Terpopuler
paling banyak komentar
Perpanjangan Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA) 2021 Terbaru
CPOB
-
Berikut cara dan langkah untuk memperpanjang Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA) terbaru pada tahun 2021 ini, dijelaskan langkah mendetail di aplikasi registrasi STRA Komite...
Download CPOB 2018, Petunjuk Operasional Penerapan Pedoman CPOB jilid 1-2, CPKB, CPPKRTB dan Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi
Populer
-
Apoteker dan semua personil yang bekerja di Industri Farmasi tidak lepas dari peraturan CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) atau cGMP (current Good Manufacturing...
Perhitungan MACO Validasi Pembersihan
CPOB
-
Validasi pembersihan adalah salah satu validasi yang ada di Industri Farmasi dan juga dipersyaratkan oleh CPOB. Validasi ini penting untuk mencegah kemungkinan kontaminasi dan...
Kualifikasi Kinerja HVAC(Heating, Ventilating and Air Conditioning) dalam Industri Farmasi
Kualifikasi Kinerja HVAC (KKHVAC) di Industri Farmasi dilakukan setelah Kualifikasi Desain, Instalasi, Operasional selesai dan memenuhi syarat. Hal pertama yang dilakukan untuk kualifikasi kinerja...
Perbedaan Kalibrasi dan Verifikasi
CPOB
-
Di dalam industri farmasi istilah ini juga banyak orang yang mempertukarkan artinya atau menyamakannya. Padahal kalibrasi dengan verifikasi ini mempunyai arti dan tujuan yang...
KALIBRASI
Perhitungan Alkohol dan Air dalam Pembuatan Antiseptik Pengenceran dari 95% ke 70%
CPOB
-
Sebelumnya saya pernah menulis tentang perbedaan antara antiseptik dan disinfektan disini. Kebanyakan antiseptik dibuat dari alkohol, ini dikarenakan alkohol relatif murah dan mudah didapatkan....