spot_img

ARTIKEL TERPILIH

Thermohygrometer di Industri Farmasi

Thermohygrometer berasal dari kata Thermo yang berarti suhu, hygro berarti air/kelembapan dan meter yang berarti pengukuran. Jadi secara harfiah thermohygrometer adalah alat yang digunakan...

CARA PERHITUNGAN JUMLAH PERTUKARAN UDARA PER JAM DALAM AREA BERSIH

Berikut saya paparkan cara perhitungan Jumlah Pertukaran Udara (JPU) dan ruang bersih dalam gedung froduksi farmasi/HVAC. JPU dalam aea bersih farmasi mempunyai peranan penting dalam...

PERHITUNGAN UCL (Upper Control Limit), LCL (Lower Control Limit) dan Cpk

UCL dan LCL adalah salah satu konsep dasar dalam pengoperasian minitab dan perhitungan analisis kapabilitas proses. Perhitungan secara manual dapat dilihat dalam artikel ini: artikel dapat...

Klasifikasi Kelas Kebersihan Ruang Pembuatan Obat dalam Industri Farmasi

Kebersihan kebersihan ruangan dalam CPOB diklasifikasikan berdasarkan jumlah partikulat udara. Jumlah partikulat udara ini dinyatakan dalam satuan partikel per m3. Untuk pembuatan obat dari...

KUALIFIKASI OPERASI DAN KINERJA MESIN-MESIN PRODUKSI DALAM INDUSTRI FARMASI

Kualifikasi mesin-mesin produksi  dilakukan untuk memastikan dan mendokumentasikan bahwa mesin-mesin yang digunakan dalam produksi memenuhi syarat sesuai dengan tujuan penggunaannya. Walaupun selama ini digunakan...

CPOB

Produksi

Kualifikasi/ Sertifikasi Analist Pemeriksaan di Laboratorium

Beberapa waktu yang lalu saya terdapat kejadian yang aneh yang dialami, ada sampel bahan yang diperiksa oleh analist (personil yang bertugas menganalisis sampel) kemudian...

Quality Assurance

Terpopuler

51FansLike
0FollowersFollow
0SubscribersSubscribe

paling banyak komentar

Perpanjangan Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA) 2021 Terbaru

Berikut cara dan langkah untuk memperpanjang Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA) terbaru pada tahun 2021 ini, dijelaskan langkah mendetail di aplikasi registrasi STRA Komite...

Download CPOB 2018, Petunjuk Operasional Penerapan Pedoman CPOB jilid 1-2, CPKB, CPPKRTB dan Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi

Apoteker dan semua personil yang bekerja di Industri Farmasi tidak lepas dari peraturan CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) atau cGMP (current Good Manufacturing...

Perhitungan MACO Validasi Pembersihan

Validasi pembersihan adalah salah satu validasi yang ada di Industri Farmasi dan juga dipersyaratkan oleh CPOB. Validasi ini penting untuk mencegah kemungkinan kontaminasi dan...

Kualifikasi Kinerja HVAC(Heating, Ventilating and Air Conditioning) dalam Industri Farmasi

Kualifikasi Kinerja HVAC (KKHVAC) di Industri Farmasi dilakukan setelah Kualifikasi Desain, Instalasi, Operasional selesai dan memenuhi syarat. Hal pertama yang dilakukan untuk  kualifikasi kinerja...

Perbedaan Kalibrasi dan Verifikasi

Di dalam industri farmasi istilah ini juga banyak orang yang mempertukarkan artinya atau menyamakannya. Padahal kalibrasi dengan verifikasi ini mempunyai arti dan tujuan yang...

KALIBRASI

Perhitungan Alkohol dan Air dalam Pembuatan Antiseptik Pengenceran dari 95% ke 70%

Sebelumnya saya pernah menulis tentang perbedaan antara antiseptik dan disinfektan disini. Kebanyakan antiseptik dibuat dari alkohol, ini dikarenakan alkohol relatif murah dan mudah didapatkan....

Artikel Pilihan

Quality Control