Trending Now
ARTIKEL TERPILIH
CPOB
Sampling di Industri Farmasi
Kualitas produk farmasi sangat bergantung pada kualitas bahan baku dan bahan aktif. Untuk mengetahui kualitas bahan baku dan bahan aktif dilakukan sampling pada wadah...
CPOB
Perhitungan NOEL dan MACO pada validasi pembersihan
Apa itu NOELPentingya NOEL dan Validasi PembersihanPerhitungan MACO3 Kriteria MACOContoh Perhitungan MACO dengan kriteria Data Toksisitas Bila ada kesulitan menyusun protokol validasi pembersihan, perhitungan CHT/DHT,...
CPOB
Klasifikasi Kelas Kebersihan Ruang Pembuatan Obat dalam Industri Farmasi
Kebersihan ruangan dalam CPOB 2024 diklasifikasikan berdasarkan jumlah partikulat udara. Jumlah partikulat udara ini dinyatakan dalam satuan partikel per m3. Untuk pembuatan obat dari...
CPOB
Memilih Mesh Ayakan yang Tepat: Faktor-Faktor yang Perlu Dipertimbangkan
Daftar IsiApa yang Dimaksud dengan Mesh pada Ayakan?Jenis-Jenis Mesh AyakanApa Arti 200 Mesh?Apa Arti 100 Mesh?Apa yang Dimaksud Teknik Sieve?Faktor-Faktor yang Perlu Dipertimbangkan dalam...
CPOB
Produksi
CPOB
Kualifikasi/ Sertifikasi Analist Pemeriksaan di Laboratorium
Beberapa waktu yang lalu saya terdapat kejadian yang aneh yang dialami, ada sampel bahan yang diperiksa oleh analist (personil yang bertugas menganalisis sampel) kemudian...
Quality Assurance
Terpopuler
paling banyak komentar
Perpanjangan Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA) 2021 Terbaru
Berikut cara dan langkah untuk memperpanjang Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA) terbaru pada tahun 2021 ini, dijelaskan langkah mendetail di aplikasi registrasi STRA Komite...
Download CPOB 2018, Petunjuk Operasional Penerapan Pedoman CPOB jilid 1-2, CPKB, CPPKRTB dan Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi
Apoteker dan semua personil yang bekerja di Industri Farmasi tidak lepas dari peraturan CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) atau cGMP (current Good Manufacturing...
Perhitungan MACO Validasi Pembersihan
Validasi pembersihan adalah salah satu validasi yang ada di Industri Farmasi dan juga dipersyaratkan oleh CPOB. Validasi ini penting untuk mencegah kemungkinan kontaminasi dan...
Kualifikasi Kinerja HVAC(Heating, Ventilating and Air Conditioning) dalam Industri Farmasi
Kualifikasi Kinerja HVAC (KKHVAC) di Industri Farmasi dilakukan setelah Kualifikasi Desain, Instalasi, Operasional selesai dan memenuhi syarat. Hal pertama yang dilakukan untuk kualifikasi kinerja...
Perbedaan Kalibrasi dan Verifikasi
Di dalam industri farmasi istilah ini juga banyak orang yang mempertukarkan artinya atau menyamakannya. Padahal kalibrasi dengan verifikasi ini mempunyai arti dan tujuan yang...
KALIBRASI
Perhitungan Alkohol dan Air dalam Pembuatan Antiseptik Pengenceran dari 95% ke 70%
Sebelumnya saya pernah menulis tentang perbedaan antara antiseptik dan disinfektan disini. Kebanyakan antiseptik dibuat dari alkohol, ini dikarenakan alkohol relatif murah dan mudah didapatkan....