spot_img

ARTIKEL TERPILIH

Manajemen Risiko Mutu (MRM) dalam Industri Farmasi

Manajemen Risiko Mutu (Quality Risk Management) adalah pendekatan untuk mengidentifikasi, menilai, dan mengurangi risiko yang terkait dengan produk obat dan kesehatan. Tujuan utamanya adalah...

Download Formularium Nasional Terbaru

Menteri Kesehatan, Letnan Jenderal TNI (Purn.) Dr. dr. Terawan Agus Putranto, Sp.Rad(K), mengeluarkan Keputusan Menkes (Kepmenkes) No. HK.01.07/MENKES/813/2019 terkait Formularium Nasional (Fornas). Revisi Fornas...

Berbagai Ukuran Mesh yang digunakan dalam Farmasi

Ayakan secara luas digunakan dalam farmasi baik dalam skala produksi atau untuk percobaan di laboratorium. Ayakan yang digunakan untun menetukan ukuran partikel dari bahan...

Download Farmakope Indonesia VI 2020 Terlengkap Terbaru

Farmakope Indonesia VI (enam) terbaru merupakan farmakope resmi terakhir yang dimiliki Indonesia. Berikut juga dilampirkan Suplemen I dan II Farmakope Indonesia Edisi VI 2022...

CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) 2024

Pengertian CPOB 2024 Cara Pembuatan Obat yang Baik yang selanjutnya disingkat CPOB adalah cara pembuatan obat dan/atau bahan obat yang bertujuan untuk memastikan agar mutu...

CPOB

Produksi

Kualifikasi/ Sertifikasi Analist Pemeriksaan di Laboratorium

Beberapa waktu yang lalu saya terdapat kejadian yang aneh yang dialami, ada sampel bahan yang diperiksa oleh analist (personil yang bertugas menganalisis sampel) kemudian...

Quality Assurance

Terpopuler

paling banyak komentar

Perpanjangan Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA) 2021 Terbaru

Berikut cara dan langkah untuk memperpanjang Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA) terbaru pada tahun 2021 ini, dijelaskan langkah mendetail di aplikasi registrasi STRA Komite...

Download CPOB 2018, Petunjuk Operasional Penerapan Pedoman CPOB jilid 1-2, CPKB, CPPKRTB dan Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi

Apoteker dan semua personil yang bekerja di Industri Farmasi tidak lepas dari peraturan CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) atau cGMP (current Good Manufacturing...

Perhitungan MACO Validasi Pembersihan

Validasi pembersihan adalah salah satu validasi yang ada di Industri Farmasi dan juga dipersyaratkan oleh CPOB. Validasi ini penting untuk mencegah kemungkinan kontaminasi dan...

Kualifikasi Kinerja HVAC(Heating, Ventilating and Air Conditioning) dalam Industri Farmasi

Kualifikasi Kinerja HVAC (KKHVAC) di Industri Farmasi dilakukan setelah Kualifikasi Desain, Instalasi, Operasional selesai dan memenuhi syarat. Hal pertama yang dilakukan untuk  kualifikasi kinerja...

Perbedaan Kalibrasi dan Verifikasi

Di dalam industri farmasi istilah ini juga banyak orang yang mempertukarkan artinya atau menyamakannya. Padahal kalibrasi dengan verifikasi ini mempunyai arti dan tujuan yang...

KALIBRASI

Perhitungan Alkohol dan Air dalam Pembuatan Antiseptik Pengenceran dari 95% ke 70%

Sebelumnya saya pernah menulis tentang perbedaan antara antiseptik dan disinfektan disini. Kebanyakan antiseptik dibuat dari alkohol, ini dikarenakan alkohol relatif murah dan mudah didapatkan....

Artikel Pilihan

Quality Control