Download CPOB 2018, Farmakope Indonesia VI, Farmakope Herbal Indonesia, Petunjuk Operasional Penerapan Pedoman CPOB jilid 1-2, CDOB, CPOTB, CPKB dan Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi
Apoteker dan semua personil yang bekerja di Industri Farmasi tidak lepas dari peraturan CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) atau cGMP (current Good Manufacturing Practices). Saat tulisan ini dibuat CPOB terbaru di Indonesia adalah CPOB 2012 (per desember 2018 sudah ada CPOB 2018 terbaru). CPOB 2012 mempunyai Petunjuk Operasional Penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik 2012 (POPP CPOB 2012) jilid 1 dan 2. Ada juga buku Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi 2013(Juknis SPK-01/CPOB/2013). Untuk penerapan praktis di lapangan dapat membaca artikel ini.
Softcopy CPOB dan yang lainnya sangat membantu sekali untuk mencari topik spesifik yang kita cari di buku-buku tersebut. Dengan softcopy PDF sangat memudahkan sekali dibuka di Adobe Reader kemudian tinggal Ctrl+F ketikkan kata yang kita cari kemudian enter akan ketemu kata/topik yang kita cari. Sangat memudahkan daripada buka buku CPOB yang sangat tebal. Saya sering mencari kata/topik dengan cara ini kemudian apabila sudah ketemu dapat dibantu dengan melihat langsung bukunya, melihat bukunya (hardkopi) lebih cepat karena di dalam softcopy sudah terlihat bab atau halaman nya.
terlihat saya mencari Klasifikasi Kebersihan Ruang Pembuatan Obat, langsung ketemu di Bab 3.22.
Berikut link Downloadnya:
1. CPOB 2018, untuk CPOB 2012 dapat didownload disini
Sampul buku diatas adalah CPOB 2018 dalam bentuk buku resmi dari BPOM akan tetapi ada softcopy format yang berbeda (format undang-undang) dari situs BPOM. Secara isi sama persis hanya formatnya berbeda. Per Juni 2019 ini belum tersedia buku cetak CPOB 2018, buku cetak CPOB 2018 dapat diperoleh di Koperasi Badan POM Jakarta, jalan percetakan negara. Untuk Petunjuk Operasional Penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB 2018 belum terbit.
Dapat didownload disini
Mirror (link alternatif) untuk CPOB 2018
2. Petunjuk Operasional Penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik 2012 (POPP CPOB 2012) jilid 1 dan 2
softcopy isi dan format sama persis dengan buku aslinya.
Jilid 1 dan mirror (link alternatif)
Jilid 2 dan mirror (link alternatif)
3. Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi 2013 (Searchable)
hasil scan buku asli dan bisa disearch
4. PETUNJUK OPERASIONAL PENERAPAN PEDOMAN CARA PEMBUATAN OBAT YANG BAIK ANEKS 1 PEMBUATAN PRODUK STERIL EDISI 2013
5. FAQ (Frequenly Asked Question CPOB) / Tanya Jawab CPOB oleh BPOM vs Industri
6. Pedoman Cara Pembuatan Bahan Aktif Obat yang Baik (CPBAOB) GMP of API (Active Pharmaceutical Ingredient)
7. Pedoman Penyiapan Dokumen Induk Industri Farmasi dan Industri Obat Tradisional
link download atau mirror (link alternatif)
8. PEDOMAN TEKNIS CARA DISTRIBUSI OBAT YANG BAIK
link download atau mirror.
9. FARMAKOPE HERBAL INDONESIA TAHUN 2017
Farmakope Herbal Indonesia terbaru tahun 2017 tapi diterbitkan pada November 2020. Untuk mendowload dapat diakses disini.
Untuk farmakope herbal tahun 2009 dapat didownload disini atau disini
pass: farmasiindustri.com
10. PENERAPAN FARMAKOVIGILANS BAGI INDUSTRI FARMASI
Peraturan KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANANREPUBLIK INDONESIA
NOMOR HK.03.1.23.12.11.10690 TAHUN 2011 tentang Farmakovigilans dapat di download Per_KBPOM_NO.HK.03.1.23.12.11.10690_tentang_Penerapan_Farmakovigilans atau disini untuk Tanya Jawab Pedoman teknis dapat di download disini Tanya Jawab Pedoman Farmakovigilans_rev_maret_2014 atau disini
11. CARA PEMBUATAN ALAT KESEHATAN (CPAKB) DAN PERBEKALAN KESEHATAN RUMAH TANGGA YANG BAIK (CPPKRTB) PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 20 TAHUN 2017
PKRTB meliputi antiseptik luar, alkohol 70%, Rivanol, povidone iodine 10% dan lain-lain. Untuk pedomannya dapat di download disini atau disini PMK_No._20_ttg_Cara_Pembuatan_ALKES_dan_Perbekalan_Kesehatan_Yang_Baik_
12. FARMAKOPE INDONESIA EDISI V 2014
Farmakope Indonesia V ini merupakan farmakope terakhir yang dikeluarkan, untuk suplemen Famakope I dan II saya hanya mempunyai versi hardkopi. Terdiri dari 929 halaman dengan isi berbagai macam jenis bahan dan produk obat.
Dapat didownload disini
13. Draft Farmakope Indonesia VI / 6
Farmakope Indonesia VI masih dalam bentuk draft , berjudul DRAFT SUPLEMEN I FARMAKOPE INDONESIA EDISI VI. walaupun belum final mungkin dapat berguna dalam pencarian referesnsi monografi dan metode analisis obat.
Selengkapnya dapat didownload disini 1. Draft Suplemen Farmakope Indonesia VI farmasiindustri.com
14. Farmakope Indonesia VI / 6 Terbaru
Farmakope Indonesia VI per November 2020 sudah Final , FARMAKOPE INDONESIA EDISI VI. Download disini
15. CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) Tahun 2021
CPOTB Terbaru Peraturan Badan Pengawas Obat Dan Makanan Nomor 25 Tahun 2021 Tentang Penerapan Cara Pembuatan Obat Tradisional Yang Baik dapat didownload disini
Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik 2011 dapat di download disini CPOTB 2011
Persyaratan Teknis Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik 2011 dapat didownload disini.
Untuk draft CPOTB 2020 dapat didownload disini.
16. Question and Answer Implementasi Pedoman CPOB 2018
Buku tanya jawab pedoman CPOB 2018 dapat diakses disini.
Semoga bermanfaat
M.Fithrul Mubarok, M.Farm.,Apt
