Download CPOB 2018 dan Farmakope Indonesia VI

Download CPOB 2018, Farmakope Indonesia VI, Farmakope Herbal Indonesia, Petunjuk Operasional Penerapan Pedoman CPOB jilid 1-2, CDOB, CPOTB, CPKB  dan Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi

Apoteker dan semua personil yang bekerja di Industri Farmasi tidak lepas dari peraturan CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) atau cGMP (current Good Manufacturing Practices). Saat tulisan ini dibuat CPOB terbaru di Indonesia adalah CPOB 2012 (per desember 2018 sudah ada CPOB 2018 terbaru). CPOB 2012 mempunyai Petunjuk Operasional Penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik 2012 (POPP CPOB 2012) jilid 1 dan 2. Ada juga buku Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi 2013(Juknis SPK-01/CPOB/2013). Untuk penerapan praktis di lapangan dapat membaca artikel ini.

Softcopy CPOB dan yang lainnya sangat membantu sekali untuk mencari topik spesifik yang kita cari di buku-buku tersebut. Dengan softcopy PDF sangat memudahkan sekali dibuka di Adobe Reader kemudian tinggal Ctrl+F ketikkan kata yang kita cari kemudian enter akan ketemu kata/topik yang kita cari. Sangat memudahkan daripada buka buku CPOB yang sangat tebal. Saya sering mencari kata/topik dengan cara ini kemudian apabila sudah ketemu dapat dibantu dengan melihat langsung bukunya, melihat bukunya (hardkopi) lebih cepat karena di dalam softcopy sudah terlihat bab atau halaman nya.

find-cpob

terlihat saya mencari Klasifikasi Kebersihan Ruang Pembuatan Obat, langsung ketemu di Bab 3.22.

Berikut link Downloadnya:

1. CPOB 2018, untuk CPOB 2012 dapat didownload disini

CPOB 2018

Sampul buku diatas adalah CPOB 2018 dalam bentuk buku resmi dari BPOM akan tetapi ada softcopy  format yang berbeda (format undang-undang) dari situs BPOM. Secara isi sama persis hanya formatnya berbeda. Per Juni 2019 ini belum tersedia buku cetak CPOB 2018, buku cetak CPOB 2018 dapat diperoleh di Koperasi Badan POM Jakarta, jalan percetakan negara. Untuk Petunjuk Operasional Penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB 2018 belum terbit.

Dapat didownload disini

Mirror (link alternatif) untuk CPOB 2018

2.  Petunjuk Operasional Penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik 2012 (POPP CPOB 2012) jilid 1 dan 2

POPP jilid 1

softcopy isi dan format sama persis dengan buku aslinya.

Jilid 1 dan mirror (link alternatif)

POPP jilid 2

Jilid 2 dan mirror (link alternatif)

3. Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi 2013 (Searchable)

hasil scan buku asli dan bisa disearch

Sarana Penunjang Kritis IF

link Download

4. PETUNJUK OPERASIONAL PENERAPAN PEDOMAN CARA PEMBUATAN OBAT YANG BAIK ANEKS 1 PEMBUATAN PRODUK STERIL EDISI 2013

link download

5. FAQ (Frequenly Asked Question CPOB) / Tanya Jawab CPOB oleh BPOM vs Industri

link download

6. Pedoman Cara Pembuatan Bahan Aktif Obat yang Baik (CPBAOB) GMP of API (Active Pharmaceutical Ingredient)

link download

7. Pedoman Penyiapan Dokumen Induk Industri Farmasi dan Industri Obat Tradisional

Pedoman SMF.jpg

link download atau mirror (link alternatif)

8. PEDOMAN TEKNIS CARA DISTRIBUSI OBAT YANG BAIK

link download atau mirror.

9. FARMAKOPE HERBAL INDONESIA TAHUN 2017

Farmakope Herbal Indonesia
Farmakope Herbal Indonesia

Farmakope Herbal Indonesia terbaru tahun 2017 tapi diterbitkan pada November 2020. Untuk mendowload dapat diakses disini.

Untuk farmakope herbal tahun 2009 dapat didownload disini atau disini

pass: farmasiindustri.com

10. PENERAPAN FARMAKOVIGILANS BAGI INDUSTRI FARMASI

Peraturan KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANANREPUBLIK INDONESIA
NOMOR HK.03.1.23.12.11.10690 TAHUN 2011 tentang Farmakovigilans dapat di download Per_KBPOM_NO.HK.03.1.23.12.11.10690_tentang_Penerapan_Farmakovigilans atau disini untuk Tanya Jawab Pedoman teknis dapat di download disini Tanya Jawab Pedoman Farmakovigilans_rev_maret_2014 atau disini

11. CARA PEMBUATAN ALAT KESEHATAN  (CPAKB) DAN PERBEKALAN KESEHATAN RUMAH TANGGA YANG BAIK (CPPKRTB) PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 20 TAHUN 2017

CPPKRTB.JPG

PKRTB meliputi antiseptik luar, alkohol 70%, Rivanol, povidone iodine 10% dan lain-lain. Untuk pedomannya dapat di download disini atau disini PMK_No._20_ttg_Cara_Pembuatan_ALKES_dan_Perbekalan_Kesehatan_Yang_Baik_

12. FARMAKOPE INDONESIA EDISI V 2014

fiv.JPG

Farmakope Indonesia V ini merupakan farmakope terakhir yang dikeluarkan, untuk suplemen Famakope I dan II saya hanya mempunyai versi hardkopi. Terdiri dari 929 halaman dengan isi berbagai macam jenis bahan dan produk obat.

Dapat didownload disini 

13. Draft Farmakope Indonesia VI / 6

Farmakope Indonesia VI masih dalam bentuk draft , berjudul DRAFT SUPLEMEN I FARMAKOPE INDONESIA EDISI VI. walaupun belum final mungkin dapat berguna dalam pencarian referesnsi monografi dan metode analisis obat.

Draft FI VI

Selengkapnya dapat didownload disini 1. Draft Suplemen Farmakope Indonesia VI farmasiindustri.com

14. Farmakope Indonesia VI / 6 Terbaru

Farmakope Indonesia VI per November 2020 sudah Final , FARMAKOPE INDONESIA EDISI VI.

Farmako

15. CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik)

Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik 2011 dapat di download disini CPOTB 2011

Persyaratan Teknis Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik 2011 dapat didownload disini.

Untuk draft CPOTB 2020 dapat didownload disini.

16. Question and Answer Implementasi Pedoman CPOB 2018

Buku Sosialisasi QA CPOB 2018
Question and Answer Implementasi Pedoman CPOB 2018

Buku tanya jawab pedoman CPOB 2018 dapat diakses disini.

Semoga bermanfaat

M.Fithrul Mubarok, M.Farm.,Apt