contoh

Kualifikasi Peralatan / Mesin, FAT dan SAT di Industri Farmasi

Kualifikasi mesin, peralatan produksi dan sarana penunjang terdiri dari 4 tingkatan, yaitu kualifikasi desain (design qualification/DQ), kualifikasi instalasi (installation qualification/IQ), kualifikasi operasional (operational qualification/OQ) dan kualifikasi kinerja (performance qualification/PQ). Masing-masing […]

Proses Pembuatan Krim di Industri Farmasi

Krim adalah salah satu sediaan topikal (aplikasi pada kulit) yang sebagian besar bahannya adalah air/fase air. Karena sebagian besar bahannya berupa fase air maka apilkasi pada kulit relatif nyaman karena […]

Kualifikasi Peralatan dan Mesin di Industri Farmasi

Peralatan dan mesin yang dioperasikan di industri farmasi harus secara tepat didesain, dipasang dan dioperasikan sehingga sesuai dengan tujuan penggunaannya. CPOB mensyaratkan kepada industri farmasi untuk mengidentifikasi validasi yang  diperlukan […]

Manual Mutu Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM)

Manual mutu merupakan pedoman mutu perusahaan atau instansi dalam mengelola organisasi. Bukan hanya perusahaan farmasi yang mempunyai manual mutu tapi BPOM juga mempunyainya. Berikut saya share manual mutu BPOM, barangkali […]