Kontaminan dalam ruang bersih diusahakan atau dijaga agar tidak melebihi batas yang telah ditetapkan. Seperti kita ketahui di dalam Farmasi kelas kebersihan obat dibagi menjadi beberapa kelas kebersihan, dapat membaca […]
Seperti kita ketahui bahwa kelas kebersihan pembuatan obat dibagi menjadi beberapa kelas berdasarkan jumlah partikelnya. Ruang bersih atau clean room adalah Ruang atau area di bawah pengawasan dan pengendalian lingkungan terhadap […]
Dalam produksi obat harus dilakukan dalam ruang bersih. Ruang bersih ini adalah ruangan dimana terdapat kontrol partikel, kontrol suhu-RH, kontrol kecepatan udara dan tekanan udara sesuai dengan persyaratan CPOB. Utamanya […]
Mengetahui parameter-parameter ruang pembuatan obat atau kelas ruangan dalam pembuatan farmasi sangat penting, karena pemahaman mengenai parameter-parameter ini berdampak banyak ke sistem HVAC, sistem CPOB dll. saya sudah pernah menulis […]
Bagian 1 dapat dilihat disini Pengetahuan kelas ruangan dalam pembuatan obat di industri farmasi sangat penting, karena kelas ruangan berkaitan tentang kebersihan ruangan, berkaitan dengan proses, berkaitan dengan SOP, berkaitan […]
Kebersihan ruangan dalam CPOB diklasifikasikan berdasarkan jumlah partikulat udara. Jumlah partikulat udara ini dinyatakan dalam satuan partikel per m3. Untuk pembuatan obat dari proses penimbangan sampai dengan kemas primer diklasifikasikan […]
