kinerja

Kualifikasi Peralatan / Mesin, FAT dan SAT di Industri Farmasi

Kualifikasi mesin, peralatan produksi dan sarana penunjang terdiri dari 4 tingkatan, yaitu kualifikasi desain (design qualification/DQ), kualifikasi instalasi (installation qualification/IQ), kualifikasi operasional (operational qualification/OQ) dan kualifikasi kinerja (performance qualification/PQ). Masing-masing […]

Kualifikasi Peralatan dan Mesin di Industri Farmasi

Peralatan dan mesin yang dioperasikan di industri farmasi harus secara tepat didesain, dipasang dan dioperasikan sehingga sesuai dengan tujuan penggunaannya. CPOB mensyaratkan kepada industri farmasi untuk mengidentifikasi validasi yang  diperlukan […]

Kualifikasi Kinerja LAF/Weighing Booth/Sampling Booth

LAF/Weighing Booth/Samping Booth adalah unit yang digunakan dalam industri farmasi untuk berbagai keperluan misalnya penimbangan, pengisian dan sampling. LAF adalah sistem dimana terdapat area aliran udara laminar. LAF disebut juga […]