Produk Obat steril Produk steril adalah bentuk sediaan obat dalam bentuk terbagi-bagi yang bebas dari mikroorganisme hidup. Pada prinsipnya, yang termasuk dalam bentuk sediaan ini antara lain sediaan parentral (masuk […]
Pada tanggal 26-27 Juni terdapat webinar dari grup QA QC manager, saya juga sempat mengikuti karena topiknya menarik. Bagi yang belum mengikuti dapat melihat lagi tayangannya di Youtube https://www.youtube.com/watch?v=BHX8k8qtIGA […]
Validasi transportasi produk jadi di farmasi perlu dilakukan karena terbukti selama transportasi stabilitas produk jadi obat menjadi terpengaruh. Pengaruh ini karena akibat adanya fluktuasi suhu selama transportasi. Seperti kita ketahui […]
Kualifikasi mesin, peralatan produksi dan sarana penunjang terdiri dari 4 tingkatan, yaitu kualifikasi desain (design qualification/DQ), kualifikasi instalasi (installation qualification/IQ), kualifikasi operasional (operational qualification/OQ) dan kualifikasi kinerja (performance qualification/PQ). Masing-masing […]
Sebelumnya saya pernah membagi materi Share Materi Verifikasi Validasi Pengujian Mikrobiologi, pada kesempatan ini saya bagi materi tentang Validasi Metode Analisis (VMA) Mikrobiologi. VMA mikrobiolgi ini dalam prakteknya cukup sulit […]
Validasi Pembersihan merupakan salah satu dari beberapa validasi yang ada di Industri Farmasi. Validasi yang ada di industri farmasi menurut CPOB antara lain validasi metode analisis, validasi proses, dan validasi […]
Validasi Pembersihan merupakan salah satu dari validasi yang ada di Industri farmasi selain validasi proses dan validasi metode analsis. Berikut saya bagi materi validasi pembersihan yang saya dapat beberapa tahun […]
Berikut saya share materi Verifikasi Validasi Pengujian Mikrobiologi. Menurut pengalaman saya jarang sekali yang membahas validasi pengujian (VMA) mikrobiologi, kebanyakan literatur yang ada membahas validasi metode analisis (VMA) uji kimia. […]
Saya sering menugaskan mahasiswa untuk mencari literatur di CPOB dan mereka sering menemukan kesulitan. Nampaknya mereka tidak tahu cara membaca CPOB, saya kira ini berlaku juga untuk apoteker pemula yang […]
Pada tanggal 16 Januari 2019 Kemarin dilakukan pertemuan pertama grup QA-QC manager Indonesia, seperti ini brosur seminarnya: Seperti pada info diatas seminar ini membahas antara lain: Pembahasan CPOB 2018 saya […]
