validasi

pemetaan dosis radiasi

Produk Obat steril Produk steril adalah bentuk sediaan obat dalam bentuk terbagi-bagi yang bebas dari mikroorganisme hidup. Pada prinsipnya, yang termasuk dalam bentuk sediaan ini antara lain sediaan parentral (masuk […]

Share Materi Webinar QA QC Manager

Pada tanggal 26-27 Juni terdapat webinar dari grup QA QC manager, saya juga sempat mengikuti karena topiknya menarik. Bagi yang belum mengikuti dapat melihat lagi tayangannya di Youtube   Untuk […]

Validasi Transportasi Produk Jadi Farmasi

Validasi transportasi produk jadi di farmasi perlu dilakukan karena terbukti selama transportasi stabilitas produk jadi obat menjadi terpengaruh. Pengaruh ini karena akibat adanya fluktuasi suhu selama transportasi. Seperti kita ketahui […]

Kualifikasi Peralatan / Mesin, FAT dan SAT di Industri Farmasi

Kualifikasi mesin, peralatan produksi dan sarana penunjang terdiri dari 4 tingkatan, yaitu kualifikasi desain (design qualification/DQ), kualifikasi instalasi (installation qualification/IQ), kualifikasi operasional (operational qualification/OQ) dan kualifikasi kinerja (performance qualification/PQ). Masing-masing […]

Share Materi Validasi Metode Analisis Mikrobiologi

Sebelumnya saya pernah membagi materi Share Materi Verifikasi Validasi Pengujian Mikrobiologi, pada kesempatan ini saya bagi materi tentang Validasi Metode Analisis (VMA) Mikrobiologi. VMA mikrobiolgi ini dalam prakteknya cukup sulit […]

Share Materi Validasi Pembersihan dari ISPE

Validasi Pembersihan merupakan salah satu dari validasi yang ada di Industri farmasi selain validasi proses dan validasi metode analsis. Berikut saya bagi materi validasi pembersihan yang saya dapat beberapa tahun […]

Share Materi Verifikasi Validasi Pengujian Mikrobiologi

Berikut saya share materi Verifikasi Validasi Pengujian Mikrobiologi. Menurut pengalaman saya jarang sekali yang membahas validasi pengujian¬† (VMA) mikrobiologi, kebanyakan literatur yang ada membahas validasi metode analisis (VMA) uji kimia. […]

Share Materi QA-QC Manager

Pada tanggal 16 Januari 2019 Kemarin dilakukan pertemuan pertama grup QA-QC manager Indonesia, seperti ini brosur seminarnya: Seperti pada info diatas seminar ini membahas antara lain: Pembahasan CPOB 2018 saya […]