Daftar Perubahan CPOB 2012 menjadi CPOB 2018

Sebelum keluar CPOB 2018 resmi (perka no 34  BPOM 2018) saya sempat mendapatkan 2 draft file CPOB 2018 yaitu:

1. PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR 13 TAHUN 2018 TENTANG PERUBAHAN ATAS PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR HK.03.1.33.12.12.8195 TAHUN 2012 TENTANG PENERAPAN PEDOMAN CARA PEMBUATAN OBAT YANG BAIK 
   
2. DRAFT PEDOMAN CPOB 2018
   

Nampaknya yang benar-benar final adalah PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR 34 TAHUN 2018 TENTANG PEDOMAN CARA PEMBUATAN OBAT YANG BAIK

Tapi saya sebelumnya membuat change control dan list/daftar perubahan dari CPOB 2012 menjadi CPOB 2018, berikut daftar yang saya buat mengacu pada PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR 13 TAHUN 2018.  Untuk berikutnya akan saya coba sesuaikan dengan Perka No 34 tahun 2018, tapi saya kira tidak banyak perubahan.

Dokumen dapat diperoleh setelah mengisi form berikut:

[goal id=”12117″]

Semoga Bermanfaat

Salam

M. Fithrul Mubarok, S.Farm.,Apt