kalibrasi

Fleksibilitas CPOB selama Pandemi COVID-19

Sejak penyebaran virus corona (COVID-19) mulai menyebar akhir tahun 2019 sampai sekarang menyebabkan berbagai kekacauan baik dari sisi ekonomi, kesehatan dan pariwisata. Mulai bulan Maret 2020 WHO sudah mengumumkan bahwa […]

Kuis CPOB: Kalibrasi dan Kualifikasi

Pengetahuan mengenai perbedaan Kalibrasi dan Kualifikasi dalam Industri Farmasi sangat penting untuk diketahui oleh seorang Apoteker di Industri, berikut kuis yang dapat menguji pemahaman Kalibrasi-Kualifikasi Alat/Mesin: Selamat Mencoba

Memahami Ketidakpastian dalam Penimbangan

Sebuah kegiatan pengukuran apapun pasti dipegaruhi oleh error dan ketidakpastian (uncertainly) yang ada dalam proses pengukuran. Selama kalibrasi, kinerja dari sebuah instrument dinilai dan dibatasi error dan ketidakpastian kemudian dijadikan […]

KALIBRASI MOISTURE ANALYZER

Moisture Analyzer adalah alat yang dirancang untuk penentuan kadar lembab yang terkandung dalam suatu sampel cair, serbuk, maupun granul. Tipe yang tersedia di pasaran pemanasan  ada yang menggunakan lampu Halogen sehingga […]

Kualifikasi Kinerja Spektrofotometer UV/Vis

Spektrofotometer UV/Vis merupakan Instrument yang selalu ada di laboratorium analisis termasuk di Industri Farmasi. Instrument ini digunakan untuk analisis berbagai jenis produk obat, analisis ini termasuk analisis kadar sediaan obat. Kadar […]

Kualifikasi Instrumen Analitik di Industri Farmasi

Kualifikasi Instrumen /Alat/Mesin sering menjadi temuan dalam audit BPOM di industri farmasi. Penyebab temuan dalam kualifikasi instrumen kebanyakan adalah cara, parameter dan hasil yang tidak sesuai dengan pendapat auditor. Perbedaan […]

Perbedaan Kalibrasi dan Verifikasi

Di dalam industri farmasi istilah ini juga banyak orang yang mempertukarkan artinya atau menyamakannya. Padahal kalibrasi dengan verifikasi ini mempunyai arti dan tujuan yang berbeda. Sebelumnya saya pernah menulis tentang […]

Timbangan di Industri Farmasi

Timbangan merupakan alat yang pasti ditemui di Industri farmasi. Industri farmasi menggunakan banyak dan macam-macam timbangan untuk berbagai keperluan. Timbangan ada di bagian penimbangan, IPC, laboratorium dan Gudang. Timbangan harus […]

Perbedaan Kalibrasi, Validasi dan Kualifikasi

Di dalam Industri Farmasi istilah ini sangat sering digunakan, dalam pengamatan saya tidak semua Apoteker Industri dapat menjelaskan secara rinci perbedaan antara ketiga istilah ini. Ketiga istilah ini banyak yang […]