Validasi transportasi produk jadi di farmasi perlu dilakukan karena terbukti selama transportasi stabilitas produk jadi obat menjadi terpengaruh. Pengaruh ini karena akibat adanya fluktuasi suhu selama transportasi. Seperti kita ketahui […]
Pada tanggal 28 Januari 2020 lalu saya mendapatkan undangan di Surabaya dari BPOM mengenai tema peningkatan daya saing industri farmasi di Jawa Timur. Berikut undangannya : Forum ini mengundang kurang […]
Pada bulan November 2019, terdapat surat edaran penghapusan POPP (Petunjuk Operasional Pedoman Pembuatan) CPOB 2012 jilid 1 dan 2. Surat ini mempunyai nomor H K .02.02.3.31.313.11.19.4630 kurang lebih begini bunyinya. […]
Walaupun guideline ini berupa draft tapi konten yang disajikan cukup menarik untuk dibagikan. Inti dari dokumen ini adalah integritas data/data integrity. Integritas data adalah data yang disajikan dalam lingkungan CPOB […]
Adanya CPOB terbaru CPOB 2018 mengenalkan istilah baru pada validasi proses yaitu validasi proses dengan pendekatan hybrida. Banyak praktisi farmasi industri yang menanyakan tentang pendekatan ini. Saya sempat singgung ini […]
Pada tanggal 14-15 agustus saya menghadiri undangan BPOM mengenai acara workshop peningkatan peran serta pelaku usaha dalam menerapkan ketentuan yang berlaku. Workshop ini merupakan salah satu rangkain kegiatan sebelumnya yaitu […]
Berikut merupakan wawancara ketua GP farmasi mengenai kondisi industri tahun 2017 yang saya kutip dari Gatra WAWANCARA Johannes Setijono: Hidup Sih, Tapi Susah Berkat adanya BPJS Kesehatan, harga obat menjadi […]
Kuis onine ini merupakan kuis berdasarkan seminar PIC/S yang saya ikuti bulan Oktober, untuk menjawab dapat membaca artikel : Mengikuti Seminar PIC/S GMP Guide – Seri Keempat 6 Oktober 2016 (bagian […]
Pada hari kamis 23 Februari 2017 saya berkesempatan mengikuti seri ke enam dari rangkaian PIC/S Guide yang diselenggarakan oleh GP farmasi dan CM plus. Kebetulan seri ke 5 pada bulan Desember […]
Pada hari kamis 6 Oktober 2016 saya berkesempatan mengikuti seri keempat rangkaian PIC/S Guide yang diselenggarakan oleh GP farmasi dan CM plus. Untuk mengetahui bagian 1 dapat membaca di: Mengikuti Seminar PIC/S […]
