Pada hari kamis 23 Februari 2017 saya berkesempatan mengikuti seri ke enam dari rangkaian PIC/S Guide yang diselenggarakan oleh GP farmasi dan CM plus. Kebetulan seri ke 5 pada bulan Desember […]
Sedari dahulu saya bertanya mengapa untuk validasi atau kualifikasi selalu menggunakan angka 3?tiga batch berturut-turut?kenapa tiga?kenapa berturut-turut?Apakah yang dimaksud berturut-turut? Saya juga bertanya yang dimaksud berturut-turut itu satu batch selesai, […]
Adanya tuntutan penerapan CPOB atau cGMP (current Good Manufacturing Practices) ‘memaksa’ Industri Farmasi memenuhi segala persyaratan yang diminta regulasi. Selain memaksa industri farmasi berinvestasi besar dan pembenahan menyeluruh, juga menuntut […]
Validasi Pembersihan: Tindakan pembuktian yang didokumentasikan bahwa prosedur pembersihan yang disetujui akan senantiasa menghasilkan peralatan yang sesuai untuk pengolahan obat.(CPOB 2012 halaman 355)–> pasti sudah bosan ya baca pengertian ini […]
Di dalam Industri Farmasi istilah ini sangat sering digunakan, dalam pengamatan saya tidak semua Apoteker Industri dapat menjelaskan secara rinci perbedaan antara ketiga istilah ini. Ketiga istilah ini banyak yang […]
