Beberapa waktu yang lalu saya terdapat kejadian yang aneh yang dialami, ada sampel bahan yang diperiksa oleh analist (personil yang bertugas menganalisis sampel) kemudian keluar hasil. Hasil yang keluar adalah […]
Di Industri Farmasi hanya bahan-bahan tertentu yang diperbolehkan kontak dengan produk. Misalnya untuk logam harus Stainless Steel 316L (SS 316L). Bahan/logam yang tidak kontak dengan produk bisa menggunakan Stainless Steel […]
Di dalam CPOB 2012 banyak sekali dibahas mengenai kontaminasi dan kontaminasi silang. Kejadian kontaminasi dan kontaminasi silang tidak boleh terjadi sehingga perlu dicegah, pencegahan ini untuk menjaga kualitas produk. Pembuatan […]
Untuk bagian 1 dapat dibaca disini dan Intro pameran. WORKSHOP KELAS 4 Hari Jumat 27 Mei 2016 Sesi 1 (KUALIFIKASI PERALATAN LABORATORIUM) by Widiyanto Kurniawan, S.Farm.,Apt dari Balai Pusat Pengujian Obat dan Makanan […]
Sumber kontaminasi di dalam ruang bersih dapat berasal dari alat, bahan, udara dan personil. Personil/orang yang bekerja merupakan sumber kontaminasi terbesar mencapai 75%. Kontaminasi ini berupa bakteri dan partikel udara. […]
Industri Farmasi yang menerapkan CPOB pasti banyak sekali proses, prosedur dan regulasi yang harus dipenuhi. Adanya tuntutan yang sangat ketat seperti itu maka industri farmasi mengembangkan sistem mutu untuk mencover […]
Mesin Colloid Mill digunakan untuk membuat larutan koloid atau mengecilkan ukuran partikel dari bahan obat di industri farmasi. Ukuran partikel sangat penting dalam formulasi obat, semakin kecil ukuran partikel mudah […]
Fluidized bed dryer (FBD) adalah alat yang hampir selalu ditemui di Industri Farmasi berguna untuk pengeringan bahan-bahan setelah granulasi sehingga mendapatkan kandungan air/kelembapan dalam granul sesuai yang diinginkan. Prinsip kerja […]
Timbangan merupakan alat yang pasti ditemui di Industri farmasi. Industri farmasi menggunakan banyak dan macam-macam timbangan untuk berbagai keperluan. Timbangan ada di bagian penimbangan, IPC, laboratorium dan Gudang. Timbangan harus […]
HEPA filter merupakan salah satu komponen penting dalam sistem HVAC. HEPA adalah kependekan dari “High Efficiency Particulate Air” atau “High Efficiency Particulate Arrestance.” HEPA merupakan filter yang dibuat, diuji dan disertifikasi sehingga […]
