spot_img

ARTIKEL TERPILIH

Berbagai Ukuran Mesh yang digunakan dalam Farmasi

Ayakan secara luas digunakan dalam farmasi baik dalam skala produksi atau untuk percobaan di laboratorium. Ayakan yang digunakan untun menetukan ukuran partikel dari bahan...

Klasifikasi Kelas Kebersihan Ruang Pembuatan Obat dalam Industri Farmasi

Kebersihan kebersihan ruangan dalam CPOB 2024 diklasifikasikan berdasarkan jumlah partikulat udara. Jumlah partikulat udara ini dinyatakan dalam satuan partikel per m3. Untuk pembuatan obat...

Sampling di Industri Farmasi

Kualitas produk farmasi sangat bergantung pada kualitas bahan baku dan bahan aktif. Untuk mengetahui kualitas bahan baku dan bahan aktif dilakukan sampling pada wadah...

Kerusakan Tablet Obat: Penyebab dan Cara Pengatasan

Kerusakan  tablet  merupakan  kerusakan yang  biasanya   dijumpai   pada   formulasi   tablet. Tergantung pada pengalaman, mesin dan bahan  tambahan  yang  digunakan, tablet yang diproduksi atau dikompresi...

Perbedaan FAT (Factory Acceptance Test) dengan SAT (Site Acceptance Test) di Industri Farmasi

Dalam melakukan kualifikasi mesin terutama mesin baru yang akan diinstal di fasilitas pembuatan obat, istilah FAT (Factory Acceptance Test) dan SAT (Site Acceptance Test) sering...

CPOB

Produksi

Kualifikasi/ Sertifikasi Analist Pemeriksaan di Laboratorium

Beberapa waktu yang lalu saya terdapat kejadian yang aneh yang dialami, ada sampel bahan yang diperiksa oleh analist (personil yang bertugas menganalisis sampel) kemudian...

Quality Assurance

Terpopuler

paling banyak komentar

Perpanjangan Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA) 2021 Terbaru

Berikut cara dan langkah untuk memperpanjang Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA) terbaru pada tahun 2021 ini, dijelaskan langkah mendetail di aplikasi registrasi STRA Komite...

Download CPOB 2018, Petunjuk Operasional Penerapan Pedoman CPOB jilid 1-2, CPKB, CPPKRTB dan Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi

Apoteker dan semua personil yang bekerja di Industri Farmasi tidak lepas dari peraturan CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) atau cGMP (current Good Manufacturing...

Perhitungan MACO Validasi Pembersihan

Validasi pembersihan adalah salah satu validasi yang ada di Industri Farmasi dan juga dipersyaratkan oleh CPOB. Validasi ini penting untuk mencegah kemungkinan kontaminasi dan...

Kualifikasi Kinerja HVAC(Heating, Ventilating and Air Conditioning) dalam Industri Farmasi

Kualifikasi Kinerja HVAC (KKHVAC) di Industri Farmasi dilakukan setelah Kualifikasi Desain, Instalasi, Operasional selesai dan memenuhi syarat. Hal pertama yang dilakukan untuk  kualifikasi kinerja...

Perbedaan Kalibrasi dan Verifikasi

Di dalam industri farmasi istilah ini juga banyak orang yang mempertukarkan artinya atau menyamakannya. Padahal kalibrasi dengan verifikasi ini mempunyai arti dan tujuan yang...

KALIBRASI

Perhitungan Alkohol dan Air dalam Pembuatan Antiseptik Pengenceran dari 95% ke 70%

Sebelumnya saya pernah menulis tentang perbedaan antara antiseptik dan disinfektan disini. Kebanyakan antiseptik dibuat dari alkohol, ini dikarenakan alkohol relatif murah dan mudah didapatkan....

Artikel Pilihan

Quality Control