Adanya CPOB terbaru CPOB 2018 mengenalkan istilah baru pada validasi proses yaitu validasi proses dengan pendekatan hybrida. Banyak praktisi farmasi industri yang menanyakan tentang pendekatan ini. Saya sempat singgung ini […]
Beberapa waktu yang lalu saya mendapatkan materi tentang validasi proses pendekatan terbaru sesuai dengan CPOB terbaru tahun 2018, salah satunya tentang pendekatan validasi proses tradisional, pendekatan QbD dan Hybrid. Seminar […]
Pada tanggal 22-23 Oktober 2018 saya mendapatkan undangan WORKSHOP KEGIATAN PENINGKATAN PERAN SERTA PELAKU USAHA DALAM MENERAPKAN KETENTUAN YANG BERLAKU. Workshop ini merupakan kelanjutan workshop sebelumnya yang diselenggarakan tahun lalu, dapat […]
Untuk workshop ini kebetulan saya tidak mengikuti, akan tetapi saya mendapatkan materinya dari seorang kawan, ada beberapa file yang bisa saya share: APA-Process Validation-Preparing design space-CPP-control startegy 10-11 Oct 2018 […]
Pro kontra mengenai SKP Apoteker di timeline saya belum berakhir, kemudian saya mendapat kabar ada ujian OSCE (Objective Structural Clinical Examination) dan OSPE (Objective Structural Pharmaceutical Examination) di Jakarta. Di […]
Setiap proses yang mempunyai risiko harus melalui Manajemen Risiko Mutu. Risiko ini dapat mempengaruhi kualitas produk farmasi. Manajemen Risiko Mutu ini merupakan persyaratan CPOB. Di dalam CPOB 2012 Manajemen Risiko […]
