Sistem pengolahan Air (SPA) adalah suatu sistem untuk memperoleh air dengan kualitas yang dibutuhkan oleh setiap jenis obat yang dibuat dan memenuhi persyaratan monografi farmakope. Air memegang peran penting dan […]
Peralatan dan mesin yang dioperasikan di industri farmasi harus secara tepat didesain, dipasang dan dioperasikan sehingga sesuai dengan tujuan penggunaannya. CPOB mensyaratkan kepada industri farmasi untuk mengidentifikasi validasi yang diperlukan […]
Validasi Pembersihan merupakan salah satu dari beberapa validasi yang ada di Industri Farmasi. Validasi yang ada di industri farmasi menurut CPOB antara lain validasi metode analisis, validasi proses, dan validasi […]
Berikut saya share materi tentang esertifikasi CPOB pada fasilitas produksi obat yang dibawakan oleh Rita Endang pada PIT Bandung. Materi dapat di download setelah mengisi form berikut: Semoga bermanfaat Salam […]
Berikut materi seminar ISPE mengenai Metodologi Satistika untuk Pengolahan Data Validasi Proses dan PQR yang saya dapat, kebetulan saya tidak mengikuti seminar ini, jadi saya hanya mengerti sedikit walaupun begitu akan […]
Berikut tulisan dari Bambang Priyambodo mengenai penilisin, selamat membaca Hari ini, 7 Maret 1929 – tepat 90 tahun yang lalu, sebuah nama disematkan kepada sekumpulan jamur pada sebuah cawan petri […]
Untuk melihat bagian 1 dapat dilihat disini. Di cara membaca CPOB bagian 2 ini akan lebih rumit sedikit tapi saya kira ini bermanfaat untuk di bagi caranya. Saya pernah menugaskan […]
Saya sering menugaskan mahasiswa untuk mencari literatur di CPOB dan mereka sering menemukan kesulitan. Nampaknya mereka tidak tahu cara membaca CPOB, saya kira ini berlaku juga untuk apoteker pemula yang […]
Berikut saya share materi Basic Application of Quality Risk Management In Pharmaceutical Industry oleh Aksari Dewi yang saya dapat dari materi PIT Apoteker tahun 2018. Outline dari materi ini […]
Salah satu persyaratan dalam pemantauan lingkungan/ruangan dalam kelas kebersihan industri farmasi adalah pemantauan mikroba pada ruangan. Setiap kelas ruangan mempunyai syarat parameter-parameter seperti partikel, suhu, kelembaban dan lain-lainnya, dapat membaca […]
