CARA MEMBACA CPOB (CARA PEMBUATAN OBAT YANG BAIK) BAGIAN 2
Untuk melihat bagian 1 dapat dilihat disini. Di cara membaca CPOB bagian 2 ini akan lebih rumit sedikit tapi saya kira ini bermanfaat untuk di bagi caranya. Saya pernah menugaskan […]
CPOB
CARA MEMBACA CPOB (CARA PEMBUATAN OBAT YANG BAIK) BAGIAN 1
Saya sering menugaskan mahasiswa untuk mencari literatur di CPOB dan mereka sering menemukan kesulitan. Nampaknya mereka tidak tahu cara membaca CPOB, saya kira ini berlaku juga untuk apoteker pemula yang […]
Share Materi “Basic Application Of Quality Risk Management in Pharmaceutical Industry”
Berikut saya share materi Basic Application of Quality Risk Management In Pharmaceutical Industry oleh Aksari Dewi yang saya dapat dari materi PIT Apoteker tahun 2018. Outline dari materi ini […]
Microbial Air Sampler di Industri Farmasi
Salah satu persyaratan dalam pemantauan lingkungan/ruangan dalam kelas kebersihan industri farmasi adalah pemantauan mikroba pada ruangan. Setiap kelas ruangan mempunyai syarat parameter-parameter seperti partikel, suhu, kelembaban dan lain-lainnya, dapat membaca […]
Daftar Perubahan CPOB 2012 menjadi CPOB 2018
Sebelum keluar CPOB 2018 resmi (perka no 34 BPOM 2018) saya sempat mendapatkan 2 draft file CPOB 2018 yaitu: PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR 13 TAHUN 2018 TENTANG […]
Download CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) 2018 Terbaru
Setelah melalui beberapa revisi akhirnya CPOB 2018 rilis juga, berikut sejarah dari CPOB di Indonesia. CPOB sekarang mempunyai nama resmi PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR 34 TAHUN 2018 […]
Share Materi QbD (Quality by Design) dan Validasi Proses berdasarkan CPOB 2018
Adanya CPOB terbaru CPOB 2018 mengenalkan istilah baru pada validasi proses yaitu validasi proses dengan pendekatan hybrida. Banyak praktisi farmasi industri yang menanyakan tentang pendekatan ini. Saya sempat singgung ini […]
RIP (Rencana Induk Pembangunan) Industri Farmasi
Sebelum Oktober-November 2018 ini setahu saya industri farmasi yang ingin melakukan renovasi / ekspansi fasilitas bangunan baru harus mengajukan persetujuan RIP ke BPOM. Bila RIP disetujui baru boleh melakukan eksekusi […]
Share Materi Seminar ISPE tentang Validasi Proses 2018
Beberapa waktu yang lalu saya mendapatkan materi tentang validasi proses pendekatan terbaru sesuai dengan CPOB terbaru tahun 2018, salah satunya tentang pendekatan validasi proses tradisional, pendekatan QbD dan Hybrid. Seminar […]
Mengikuti Sosialisasi E-Sertifikasi CPOB
Pada tanggal 8 November 2018 saya mendapatkan undangan Sosialisasi E-sertifikasi CPOB di Hotel Novotel Samator Surabaya berikut undangannya: berikutnya ini Run Down acara selama 2 hari dari tanggal 15-16 November […]
