Daftar Perubahan CPOB 2012 menjadi CPOB 2018
Sebelum keluar CPOB 2018 resmi (perka no 34 BPOM 2018) saya sempat mendapatkan 2 draft file CPOB 2018 yaitu: PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR 13 TAHUN 2018 TENTANG […]
CPOB
Download CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) 2018 Terbaru
Setelah melalui beberapa revisi akhirnya CPOB 2018 rilis juga, berikut sejarah dari CPOB di Indonesia. CPOB sekarang mempunyai nama resmi PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR 34 TAHUN 2018 […]
Share Materi QbD (Quality by Design) dan Validasi Proses berdasarkan CPOB 2018
Adanya CPOB terbaru CPOB 2018 mengenalkan istilah baru pada validasi proses yaitu validasi proses dengan pendekatan hybrida. Banyak praktisi farmasi industri yang menanyakan tentang pendekatan ini. Saya sempat singgung ini […]
RIP (Rencana Induk Pembangunan) Industri Farmasi
Sebelum Oktober-November 2018 ini setahu saya industri farmasi yang ingin melakukan renovasi / ekspansi fasilitas bangunan baru harus mengajukan persetujuan RIP ke BPOM. Bila RIP disetujui baru boleh melakukan eksekusi […]
Share Materi Seminar ISPE tentang Validasi Proses 2018
Beberapa waktu yang lalu saya mendapatkan materi tentang validasi proses pendekatan terbaru sesuai dengan CPOB terbaru tahun 2018, salah satunya tentang pendekatan validasi proses tradisional, pendekatan QbD dan Hybrid. Seminar […]
Mengikuti Sosialisasi E-Sertifikasi CPOB
Pada tanggal 8 November 2018 saya mendapatkan undangan Sosialisasi E-sertifikasi CPOB di Hotel Novotel Samator Surabaya berikut undangannya: berikutnya ini Run Down acara selama 2 hari dari tanggal 15-16 November […]
Mengikuti Workshop Peningkatan Peran Serta Pelaku Usaha Dalam Menerapkan Ketentuan Yang Berlaku 2018 : Manajemen Risiko Mutu
Pada tanggal 22-23 Oktober 2018 saya mendapatkan undangan WORKSHOP KEGIATAN PENINGKATAN PERAN SERTA PELAKU USAHA DALAM MENERAPKAN KETENTUAN YANG BERLAKU. Workshop ini merupakan kelanjutan workshop sebelumnya yang diselenggarakan tahun lalu, dapat […]
INSULIN : KISAH DI BALIK OBAT BIOTEKNOLOGI PERTAMA DI DUNIA – DARI PANKREAS BABI KE BAKTERI E. COLI
Berikut tulisan Bambang Priyambodo mengenai Insulin Pada suatu hari yang dingin membeku di awal tahun 1978, DR. DENNIS KLEID – salah seorang scientist dari Genentech, Inc., diundang untuk mengunjungi pabrik […]
HUMIRA : (CALON) PENAKLUK “SANG LEGENDA”, PENEMUNYA DIGANJAR HADIAH NOBEL (BAGIAN PERTAMA)
Berikut tulisan Bambang Priyambodo mengenai Obat HUMIRA Teman – teman tentu masih ingat postingan saya beberapa waktu yang lalu tentang kisah perjalanan panjang sebuah produk yang hingga sekarang masih menjadi […]
CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) 2018
Beberapa saat lalu BPOM mengeluarkan draft pedoman CPOB 2018, pedoman ini merupakan CPOB edisi ke 5, draft tersebut dapat didownload disini. Untuk melihat perbedaan CPOB 2012 dengan CPOB 2018 […]
