Saya banyak menemui personil di Industri Farmasi sering mempertukarkan 3 istilah yaitu penyimpangan (deviation), insiden (incident) dan ketidaksesuaian (non nonformance/Non-conformity/NC). Berikut definisi masing-masing: Penyimpangan : hasil pengujian menyimpang dari standar […]
The various types of tablets are described as follows. COMPRESSED TABLETS In addition to the medicinal agent or agents, compressed tablets usually contain a number of pharmaceutical adjuncts, including the […]
Pembuatan obat di industri farmasi harus dilakukan sesuai dengan aturan CPOB. Di industri farmasi pembuatan obat harus dilakukan pada fasilitas yang memenuhi syarat sesuai dengan ketentuan CPOB. Berikut berbagai bagian […]
Tulisan kali ini saya tidak menulis yang berhubungan langsung dengan farmasi, tapi sebenarnya ini berguna sewaktu kita bekerja di kantor secara umum maupun bekerja di industri farmasi. Dalam bekerja posisi […]
Pada hari Senin, 2 Desember 2019 pabrik mendapatkan jadwal audit sertifikasi Halal oleh Lembaga Pengkajian Pangan Obat-obatan dan Kosmetika Majelis Ulama Indonesia (LPPOM MUI) pusat. Sertifikasi ini dalam rangka sertifikasi […]
Beberapa hari yang lalu terdapat surat edaran ke semua industri farmasi untuk melakukan self assesment dengan mengisi file excell tool assesment. Sebelum surat edaran ini ada, saya sudah mengetahui dari […]
Pada tanggal 28 Januari 2020 lalu saya mendapatkan undangan di Surabaya dari BPOM mengenai tema peningkatan daya saing industri farmasi di Jawa Timur. Berikut undangannya : Forum ini mengundang kurang […]
Beberapa hari yang lalu saya beres-beres berkas dan menemukan slide presentasi dari BPOM tentang CPOB 2012. Slide tersebut pernah disampaikan pada seminar di Surabaya, 11 September 2014. Pada waktu itu […]
Beberapa waktu yang lalu saya terdapat kejadian yang aneh yang dialami, ada sampel bahan yang diperiksa oleh analist (personil yang bertugas menganalisis sampel) kemudian keluar hasil. Hasil yang keluar adalah […]
CPOB 2018 di Indonesia dibuat berdasarkan PIC/S PE 009-14 2018 sehingga isi CPOB 2018 selaras dengan PIC/S PE 009. Berikut fakta-fakta CPOB menurut PIC/S PE 009 yang terkait dengan clean […]
