Beberapa waktu yang lalu saya terdapat kejadian yang aneh yang dialami, ada sampel bahan yang diperiksa oleh analist (personil yang bertugas menganalisis sampel) kemudian keluar hasil. Hasil yang keluar adalah […]
CPOB 2018 di Indonesia dibuat berdasarkan PIC/S PE 009-14 2018 sehingga isi CPOB 2018 selaras dengan PIC/S PE 009. Berikut fakta-fakta CPOB menurut PIC/S PE 009 yang terkait dengan clean […]
Sebelumnya saya pernah membagi materi Share Materi Verifikasi Validasi Pengujian Mikrobiologi, pada kesempatan ini saya bagi materi tentang Validasi Metode Analisis (VMA) Mikrobiologi. VMA mikrobiolgi ini dalam prakteknya cukup sulit […]
Pada bulan November 2019, terdapat surat edaran penghapusan POPP (Petunjuk Operasional Pedoman Pembuatan) CPOB 2012 jilid 1 dan 2. Surat ini mempunyai nomor H K .02.02.3.31.313.11.19.4630 kurang lebih begini bunyinya. […]
Kemarin saya mendapatkan file mengenai “Percepatan Pelayanan Publik Di Bidang Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan Dan Kosmetik” saya mendapatkan file ini dari relasi. Saya sudah membaca sekilas, kurang lebih slide presentasi […]
Beberapa hari yang lalu saya mendapatkan materi dari ISPE tentang OOX result di pabrisk farmasi. OOX artinya Out Of X, bisa berupa spesification atau apapun parameternya. Berikut ada 4 Slide […]
Pada Sabtu tanggal 2 November 2019 saya mendapatkan kesempatan untuk mengikuti seminar dan Rakerda Hisfarin (Himpunan Seminat Farmasi Industri) Jawa Timur. Berikut brosur seminarnya : Untuk Susunan Acara dari Pelatihan […]
Beberapa saat yang lalu saya mendapatkan link mengenai materi Sosialisasi standar mutu oleh BPOM. Berikut materinya Hari 1: Hari ke 2: Semua materi dapat didownload disini : http://bit.ly/fithrul Semoga Bermanfaat […]
Sistem pengolahan Air (SPA) adalah suatu sistem untuk memperoleh air dengan kualitas yang dibutuhkan oleh setiap jenis obat yang dibuat dan memenuhi persyaratan monografi farmakope. Air memegang peran penting dan […]
Peralatan dan mesin yang dioperasikan di industri farmasi harus secara tepat didesain, dipasang dan dioperasikan sehingga sesuai dengan tujuan penggunaannya. CPOB mensyaratkan kepada industri farmasi untuk mengidentifikasi validasi yang diperlukan […]
