Perhitungan Potensi Obat

API adalah agen farmakologis sehingga kuantitasnya harus selalu diukur dengan cara yang tepat. API dikirimkan sesuai dengan klaim label.

Untuk menghitung potensi API, faktor-faktor berikut dipertimbangkan:

1. Kadar Air API: Jumlah kadar air dalam API diperiksa dalam sertifikat Analisis API spesifik itu dan penyesuaiannya dilakukan untuk mempertahankan kemanjurannya.
2. Penghapusan garam atau penyesuaian faktor Kadar air: Beberapa bahan farmasi aktif yang digunakan dalam bentuk garam seperti Metformin HCl dan beberapa digunakan tanpa garam seperti Sitagliptin fosfat di mana faktor fosfat dihapus dari sitagliptin. Penghapusan garam atau penyesuaian faktor dilakukan untuk mempertahankan kemanjurannya.

Pertanyaan: Bagaimana kita tahu kapan harus menggunakan API dengan salt dan kapan harus menggunakan API tanpa garam?

Jawaban: kita harus memeriksa atau membaca klaim label. Jika label mengklaim bahwa masing-masing tablet mengandung Sitagliptin fosfat maka kita tidak perlu menghilangkan bentuk garam dan jika klaim label menyatakan bahwa setiap tablet mengandung Sitagliptin “sebagai fosfat” maka kita harus menghapus bentuk garam dari API.

 Banyak bahan farmasi aktif memberikan efek farmakologis dengan garam

bentuk dan beberapa API memberikan efek tanpa garam. Garam yang melekat digunakan hanya sebagai pembawa untuk meningkatkan kelarutan atau pembubaran dll.

 Ada kasus-kasus di mana jumlah dosis yang diperlukan ditentukan dalam istilah kation (misalnya, Li +), anion (misalnya, F−), atau molekul (misalnya, teofilin dalam aminofilin).

 Dalam hal ini, zat obat yang ditimbang adalah garam atau kompleks, sebagian dari yang mewakili bagian aktif farmakologis. Dengan demikian, jumlah pastinya dari zat-zat tersebut ditimbang harus dihitung berdasarkan yang diperlukan jumlah bagian farmakologis.

 Rumus berikut dapat digunakan untuk menghitung bobot teoritis dari sebuah

Bahan dalam sediaan majemuk:

W = AB/CD

W = jumlah aktual yang ditimbang

A = berat badan yang diresepkan atau ditentukan apoteker dari bagian aktif obat

B = berat molekul (MW) bahan, termasuk air hidrasi untuk

Bahan Hydrous

C = MW obat aktif yang disediakan dalam MW bahan yang ditimbang

D = fraksi berat kering ketika % berat kadar air yang teradsorpsi adalah

diketahui dari prosedur loss on drying atau dari CoA. CoA harus banyak Tertentu.

Perhitungan Potensi obat API dalam Formula Manufaktur

Jika % Uji API kurang dari 100%, sesuaikan Kuantitas sesuai Persamaan di bawah ini,

Kuantitas Tambahan API yang dikeluarkan harus dikompensasi dengan pengurangan yang setara dalam Jumlah Eksipien.

API secara kering.

Perhitungan Obat dosis sebagai bentuk garam dan hidrat

1. Obat-obatan diberi dosis garam dan hidrat

 Triturate morfin sulfat dan laktosa untuk mendapatkan 10g di mana ada 30 mg

morfin sulfat untuk setiap 200mg campuran morfin-laktosa.

[CATATAN: Morfin diberi dosis morfin sulfat, yang merupakan pentahidrat.]