Formula Master Betametason Krim 0.1%

0
0 views

PANDUAN MANUFAKTUR BETAMETASON VALERATE KRIM 0,1%

1. DETAIL PRODUK

Nama Produk: BETAMETASON VALERATE KRIM 0,1%

Bentuk Sediaan: Krim

Ukuran Unit: 15 g

Ukuran Batch: 200 Kg

Ukuran Kemasan: 100 x 15g Tube

Tanggal Kedaluwarsa: 36 bulan sejak tanggal pembuatan

Betametason Valerate merupakan kortikosteroid topikal potens yang digunakan untuk pengobatan peradangan dan pruritus kulit. Krim 0,1% merupakan konsentrasi yang umum diresepkan untuk kondisi dermatologis akut.

2. RUMUS MANUFAKTUR

Nama BahanJumlahTotal
——————————-———-———-
Betametason Valerate B.P.0.200 KG0.200 KG
Cetomacrogol 1000 B.P.12.000 KG12.000 KG
Cetostearyl Alcohol B.P.18.000 KG18.000 KG
White Soft Paraffin B.P.40.000 KG40.000 KG
Liquid Paraffin B.P.20.000 KG20.000 KG
Chlorocresol B.P.0.200 KG0.200 KG
Citric Acid B.P.0.100 KG0.100 KG
Sodium Citrate B.P.0.500 KG0.500 KG
Air Murni B.P.109.000 KG109.000 KG

Fungsi Bahan:

– Betametason Valerate B.P.: Bahan farmasi aktif (kortikosteroid topikal)

– Cetomacrogol 1000 B.P.: Basis emulsi minyak-dalam-air

– Cetostearyl Alcohol B.P.: Stabilizer dan pengental

– White Soft Paraffin B.P.: Basis emolien

– Liquid Paraffin B.P.: Emolien

– Chlorocresol B.P.: Pengawet

– Citric Acid B.P.: Pengatur pH

– Sodium Citrate B.P.: Buffer

– Air Murni B.P.: Fase air

3. PERALATAN

Nama PeralatanFungsi
————————————–——————————
Wax Melting Vessel (Steam Heated)Pelelehan basis lilin
Water VesselPemanasan air
Mixing Vessel (Jacketed)Pencampuran dan pendinginan
Colloidal MillPenghalusan krim
Storage TankPenyimpanan
Mesin Pengisian TabungPengisian tabung

4. BAHAN KEMASAN

Nama BahanJumlah
————————–————
Tabung Aluminium 15g20.000 Nos
Tutup Ulir20.000 Nos
Karton Unit2.000 Nos
Insert/Leaflet2.000 Nos
Karton Bergelombang170 Nos