Formula Master Salbutamol Metered Dose Inhaler

0
1 views

PANDUAN MANUFAKTUR SALBUTAMOL INHALER DOSIS TERUKUR 100 MCG/PUFF

1. DETAIL PRODUK

Nama Produk: SALBUTAMOL INHALER DOSIS TERUKUR (MDI) 100 MCG/PUFF

Bentuk Sediaan: Inhaler (Metered Dose Inhaler)

Ukuran Unit: 100 mcg/puff

Ukuran Batch: 5.000 Unit Inhaler

Ukuran Kemasan: 1 Inhaler (200 puffs)

Tanggal Kedaluwarsa: 24 bulan sejak tanggal pembuatan

Salbutamol merupakan bronkodilator selektif beta-2 agonis yang digunakan untuk pengobatan asma dan Penyakit Paru Obstruktif Kronis (PPOK). Inhaler Dosis Terukur (Metered Dose Inhaler) salbutamol 100 mcg/puff merupakan bentuk sediaan inhalasi yang paling umum digunakan.

2. RUMUS MANUFAKTUR

Nama BahanJumlahTotal
——————————-———————–
Salbutamol Sulfat B.P.0.024 KG0.024 KG
HFC-134a (Propellant)3.500 KG3.500 KG
Oleic Acid B.P.0.005 KG0.005 KG
Ethanol Absolute B.P.0.100 KG0.100 KG
Canister Aluminium 20ml5.000 Nos5.000 Nos
Actuator (Putih)5.000 Nos5.000 Nos
Valve & Stem5.000 Nos5.000 Nos

Fungsi Bahan:

– Salbutamol Sulfat B.P.: Bahan farmasi aktif (bronkodilator)

– HFC-134a (Propellant): Pendorong semprotan

– Oleic Acid B.P.: Surfaktan pelarut

– Ethanol Absolute B.P.: Ko-pelarut

– Canister Aluminium 20ml: Wadah

– Actuator (Putih): Alat semprot

– Valve & Stem: Katup meter dosis

3. PERALATAN

Nama PeralatanFungsi
———————————-—————————-
Mesin Mixing CrimpingPengisian dan crimping
Mesin Uji Dosis SemprotPengujian dosis
Mesin Uji TekananPengujian tekanan
Balance (0.001g)Penimbangan presisi tinggi

4. BAHAN KEMASAN

Nama BahanJumlah
————————–————
Karton Unit (Box)5.000 Nos
Insert/Leaflet5.000 Nos
Karton Bergelombang420 Nos
Label5.000 Nos