Beberapa waktu yang lalu saya terdapat kejadian yang aneh yang dialami, ada sampel bahan yang diperiksa oleh analist (personil yang bertugas menganalisis sampel) kemudian keluar hasil. Hasil yang keluar adalah […]
Berikut saya share materi Verifikasi Validasi Pengujian Mikrobiologi. Menurut pengalaman saya jarang sekali yang membahas validasi pengujian (VMA) mikrobiologi, kebanyakan literatur yang ada membahas validasi metode analisis (VMA) uji kimia. […]
Saya sering menugaskan mahasiswa untuk mencari literatur di CPOB dan mereka sering menemukan kesulitan. Nampaknya mereka tidak tahu cara membaca CPOB, saya kira ini berlaku juga untuk apoteker pemula yang […]
Berikut slide dari Prof Gunawan, Hubungan validasi presisi yang benar dimana posting saya (penulis blog) sebelumnya tidak tepat. Dapat di download disini Presentasi Quality System in Pharmaceutical Industry dan Recent […]
Menurut CPOB 2012 halaman 122 tujuan dari validasi metode analisis adalah adalah untuk menunjukkan bahwa metode analisis sesuai tujuan penggunaannya. Validasi Metode Analisis (VMA) diperuntukkan untuk metode analisa yang baru dibuat, modifikasi dari […]
