Saya sering menugaskan mahasiswa untuk mencari literatur di CPOB dan mereka sering menemukan kesulitan. Nampaknya mereka tidak tahu cara membaca CPOB, saya kira ini berlaku juga untuk apoteker pemula yang […]
Berikut slide dari Prof Gunawan, Hubungan validasi presisi yang benar dimana posting saya (penulis blog) sebelumnya tidak tepat. Dapat di download disini Presentasi Quality System in Pharmaceutical Industry dan Recent […]
Menurut CPOB 2012 halaman 122 tujuan dari validasi metode analisis adalah adalah untuk menunjukkan bahwa metode analisis sesuai tujuan penggunaannya. Validasi Metode Analisis (VMA) diperuntukkan untuk metode analisa yang baru dibuat, modifikasi dari […]
