Data integrity dalam industri farmasi adalah aspek penting yang menjamin kualitas dan keamanan produk obat. Data integrity mengacu pada ketepatan, konsistensi, keamanan, dan kelengkapan data, dan menjamin jejak dan keamanan data sepanjang proses dan sistem farmasi. Kepatuhan terhadap peraturan data integrity mengurangi risiko data integrity dan menghindari penolakan produk peraturan yang mahal. Data integrity juga penting dalam membangun kepercayaan antara lembaga peraturan dan industri². Peraturan dan standar praktik manufaktur yang baik saat ini bertujuan untuk membimbing industri dalam memastikan data integrity tidak terganggu. Integritas logis adalah bagian penting dari data integrity, melindungi informasi dari kesalahan manusia, pembajakan, dan peretas data.
Tujuan Data Integrity
Integritas data adalah aspek kritis dalam industri farmasi, yang menjamin kualitas dan keamanan produk obat. Ini mengacu pada akurasi, konsistensi, keamanan, dan kelengkapan data, serta menjamin jejak dan keamanan data sepanjang semua proses dan sistem farmasi. Kepatuhan terhadap peraturan integritas data mengurangi risiko integritas data dan menghindari penolakan produk regulasi yang mahal. Integritas data juga penting dalam membangun kepercayaan antara badan regulasi dan industri.
Tujuan utama dari integritas data adalah untuk melindungi pasien. Badan regulasi dan industri farmasi membutuhkan data yang akurat dan dapat diandalkan untuk menjamin keamanan, efikasi, dan kualitas produk. Ini membuat menghindari modifikasi, duplikasi, penghapusan, dan pemalsuan data elektronik dan lainnya sangat penting bagi semua pihak yang terlibat.
Sumber
https://www.who.int/news/item/07-05-2021-joint-statement-on-transparency-and-data-integrityinternational-coalition-of-medicines-regulatory-authorities-%28icmra%29-and-who
https://www.pharmaguideline.net/what-is-data-integrity-in-pharmaceutical-industry/
