spot_img

Data Integrity di Industri Farmasi

Data integrity dalam industri farmasi adalah aspek penting yang menjamin kualitas dan keamanan produk obat. Data integrity mengacu pada ketepatan, konsistensi, keamanan, dan kelengkapan data, dan menjamin jejak dan keamanan data sepanjang proses dan sistem farmasi. Kepatuhan terhadap peraturan data integrity mengurangi risiko data integrity dan menghindari penolakan produk peraturan yang mahal. Data integrity juga penting dalam membangun kepercayaan antara lembaga peraturan dan industri². Peraturan dan standar praktik manufaktur yang baik saat ini bertujuan untuk membimbing industri dalam memastikan data integrity tidak terganggu. Integritas logis adalah bagian penting dari data integrity, melindungi informasi dari kesalahan manusia, pembajakan, dan peretas data.

Tujuan Data Integrity

Integritas data adalah aspek kritis dalam industri farmasi, yang menjamin kualitas dan keamanan produk obat. Ini mengacu pada akurasi, konsistensi, keamanan, dan kelengkapan data, serta menjamin jejak dan keamanan data sepanjang semua proses dan sistem farmasi. Kepatuhan terhadap peraturan integritas data mengurangi risiko integritas data dan menghindari penolakan produk regulasi yang mahal. Integritas data juga penting dalam membangun kepercayaan antara badan regulasi dan industri.

Tujuan utama dari integritas data adalah untuk melindungi pasien. Badan regulasi dan industri farmasi membutuhkan data yang akurat dan dapat diandalkan untuk menjamin keamanan, efikasi, dan kualitas produk. Ini membuat menghindari modifikasi, duplikasi, penghapusan, dan pemalsuan data elektronik dan lainnya sangat penting bagi semua pihak yang terlibat.

Sumber

https://www.who.int/news/item/07-05-2021-joint-statement-on-transparency-and-data-integrityinternational-coalition-of-medicines-regulatory-authorities-%28icmra%29-and-who
https://www.pharmaguideline.net/what-is-data-integrity-in-pharmaceutical-industry/

https://farmasiindustri.com
M. Fithrul Mubarok, M.Farm.,Apt adalah Blogger Professional Farmasi Industri pertama di Indonesia, pendiri dan pengarang dari FARMASIINDUSTRI.COM sebuah blog farmasi industri satu-satunya di Indonesia. Anda dapat berlangganan (subscribe) dan menfollow blog ini untuk mendapatkan artikel terkait farmasi industri. Email: [email protected] WhatsApp/WA: 0856 4341 6332

ARTIKEL TERKAIT

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.

-

TETAP TERHUBUNG

51FansLike
0FollowersFollow
0SubscribersSubscribe

PALING BANYAK DIBACA