Formula Master Loratadin 10mg Tablet

0
1 views

PANDUAN MANUFAKTUR LORATADIN 10 MG TABLET

1. DETAIL PRODUK

Nama Produk: LORATADIN 10 MG TABLET

Bentuk Sediaan: Tablet (Film Coated)

Ukuran Unit: 10 mg

Ukuran Batch: 100.000 Tablet

Ukuran Kemasan: 10 strip x 10 tablet

Tanggal Kedaluwarsa: 36 bulan sejak tanggal pembuatan

Loratadin merupakan antihistamin H1 generasi kedua yang tidak menyebabkan kantuk (non-sedatif). Tablet loratadin 10 mg digunakan untuk pengobatan rinitis alergi dan urtikaria. Proses pembuatan menggunakan granulasi kering dengan roller compactor.

2. RUMUS MANUFAKTUR

Nama BahanJumlahTotal
————————————-———-———-
Loratadin B.P.1.050 KG1.050 KG
Mikrokristalin Selulose PH-102 B.P.30.000 KG30.000 KG
Laktosa Monohidrat B.P.15.000 KG15.000 KG
Pregelatinized Starch B.P.5.000 KG5.000 KG
Croscarmellose Sodium B.P.2.500 KG2.500 KG
Magnesium Stearat B.P.0.800 KG0.800 KG
Talc B.P.0.400 KG0.400 KG

Fungsi Bahan:

– Loratadin B.P.: Bahan farmasi aktif (antihistamin H1)

– Mikrokristalin Selulose PH-102 B.P.: Pengisi

– Laktosa Monohidrat B.P.: Pengisi

– Pregelatinized Starch B.P.: Pengikat

– Croscarmellose Sodium B.P.: Disintegrant super

– Magnesium Stearat B.P.: Pelumas

– Talc B.P.: Antiadherent

3. PERALATAN

Nama PeralatanFungsi
—————————–——————————-
Dry Granulator (Roller Compactor)Pengerasan serbuk
ComilPenghalusan
Bin BlenderPencampuran
Tablet PressPemampatan
Film Coating PanPelapisan

4. BAHAN KEMASAN

Nama BahanJumlah
————————–————
Strip Aluminium100.000 Nos
Karton Unit10.000 Nos
Insert/Leaflet10.000 Nos
Karton Bergelombang840 Nos
Selotip Perekat10.000 Nos