Daftar Isi
USP 47 – NF 42
USP 2024 pdf (United States Pharmacopeia 47 – NF 42) adalah penggabungan dari dua buku standar yang berbeda, yaitu USP (United States Pharmacopeia) dan NF (National Formulary). Dokumen ini berisi standar untuk obat-obatan, zat-zat medis, biologis, bentuk sediaan, persiapan senyawa, eksipien, alat medis, suplemen makanan, dan terapi lainnya. Versi terbaru dari standar USPNF yang dianggap resmi oleh USP dapat diberlakukan oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk obat-obatan yang diproduksi dan dipasarkan di Amerika Serikat. Anda dapat dengan mudah mengunduh file pdf atau mempelajarinya secara online secara gratis. Anda juga dapat mengunduh semua versi terbaru dari USP 2024 pdf (United States Pharmacopeia 47 – NF 42) dalam format zip dengan ukuran 500MB.
Monograf USP 2024 pdf
Monograf dalam farmakope memiliki arti untuk mewakili nama, spesifikasi, definisi, dan persyaratan lainnya yang berkaitan dengan pengemasan, penyimpanan, dan pelabelan. Spesifikasi ini mencakup prosedur, pengujian, dan kriteria penerimaan yang membantu memastikan identitas, kekuatan, kualitas, dan kemurnian suatu artikel. Untuk persyaratan umum terkait bagian-bagian monograf tertentu, lihat bagian 5, komponen monograf.
Karena monograf mungkin tidak memberikan standar untuk semua karakteristik yang relevan, beberapa zat resmi dapat memenuhi standar USP atau NF namun berbeda dalam kaitannya dengan sifat non-standar yang relevan dengan penggunaannya dalam persiapan tertentu. Untuk memastikan pertukaran dalam kondisi tersebut, pengguna mungkin ingin memastikan kesetaraan fungsi dasar atau menentukan karakteristik ini sebelum digunakan.
Dalam format pdf ini, Anda akan menemukan setiap monograf obat seperti yang disebutkan di bawah ini. Setiap pdf monograf berisi hal-hal berikut:
- DEFINISI
- IDENTIFIKASI
- UJI KADAR
- KETIDAKMURNIAN
- PENGUJIAN SPESIFIK
- PERSYARATAN TAMBAHAN
Bab Umum
Setiap bab umum diberikan nomor yang muncul dalam tanda kurung sudut di sebelah nama bab (misalnya, kromatografi).
Bab umum dapat berisi:
- Deskripsi pengujian dan prosedur untuk penerapan melalui monograf individual,
- Spesifikasi dan Deskripsi praktik & kondisi untuk pembuatan sediaan farmasi,
- Informasi umum untuk interpretasi persyaratan buku standar,
- Deskripsi umum praktik penyimpanan, penyaluran, dan pengemasan farmasi, atau
- Panduan umum untuk produsen zat resmi atau produk resmi.
Ketika bab umum disebutkan dalam monograf, kriteria penerimaan dapat disajikan setelah tanda titik dua besar.
Beberapa bab dapat berfungsi sebagai ikhtisar pengenalan terhadap teknik uji atau analitik. Mereka dapat merujuk ke bab umum lain yang berisi teknik, detail prosedur, dan terkadang kriteria penerimaan.
Monograf
Monograf digunakan dalam farmakope untuk menunjukkan nama, deskripsi, definisi, dan spesifikasi lainnya yang berkaitan dengan pelabelan, penyimpanan, dan pengemasan. Prosedur, pengujian, dan penerimaan kriteria yang terkandung dalam spesifikasi membantu memastikan identitas, kekuatan, kualitas, dan kemurnian produk. Lihat bagian 5, “Komponen Monograf,” untuk spesifikasi umum yang berkaitan dengan berbagai komponen monograf. Beberapa zat resmi mungkin memenuhi standar USP atau NF tetapi berbeda karena sifat non-standar yang relevan dengan penggunaannya dalam suatu persiapan tertentu, karena monograf mungkin tidak memberikan standar untuk semua karakteristik yang relevan. Pengguna mungkin ingin memastikan kesetaraan fungsi FUND atau menetapkan karakteristik ini sebelum digunakan untuk memastikan pertukaran dalam kondisi tersebut. Anda dapat menemukan pdf dari setiap monograf obat yang tercantum di bawah ini dalam format ini.
Setiap pdf Monograf berisi hal-hal berikut:
- Definisi
- Identifikasi
- Uji Kadar
- Ketidakmurnian
- Uji Spesifik
- Persyaratan Tambahan
Yang baru di USP 47-NF42 tahun 2024
Monograf:
- Monograf Baru: Lebih dari 4.900 monograf dengan spesifikasi terbaru untuk identitas, kekuatan, kualitas, kemurnian, pengemasan, dan pelabelan.
- Monograf yang Direvisi: Monograf yang sudah ada telah direvisi untuk mencerminkan kemajuan ilmiah dan teknologi terbaru.
- Bab Umum: Pembaruan pada bab umum untuk memasukkan pedoman dan praktik terbaik baru untuk farmasi, suplemen makanan, dan terapeutik lainnya.
- Penegakan: Standar dalam edisi ini dapat ditegakkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk obat-obatan yang diproduksi dan dipasarkan di Amerika Serikat.
