Sistem pengolahan Air (SPA) adalah suatu sistem untuk memperoleh air dengan kualitas yang dibutuhkan oleh setiap jenis obat yang dibuat dan memenuhi persyaratan monografi farmakope. Air memegang peran penting dan […]
Peralatan dan mesin yang dioperasikan di industri farmasi harus secara tepat didesain, dipasang dan dioperasikan sehingga sesuai dengan tujuan penggunaannya. CPOB mensyaratkan kepada industri farmasi untuk mengidentifikasi validasi yang diperlukan […]
Dalam melakukan kualifikasi mesin terutama mesin baru yang akan diinstal di fasilitas pembuatan obat, istilah FAT (Factory Acceptance Test) dan SAT (Site Acceptance Test) sering ditanyakan. Di dalam CPOB 2012 sendiri […]
Untuk bagian 1 dapat dibaca disini dan Intro pameran. WORKSHOP KELAS 4 Hari Jumat 27 Mei 2016 Sesi 1 (KUALIFIKASI PERALATAN LABORATORIUM) by Widiyanto Kurniawan, S.Farm.,Apt dari Balai Pusat Pengujian Obat dan Makanan […]
Spektrofotometer UV/Vis merupakan Instrument yang selalu ada di laboratorium analisis termasuk di Industri Farmasi. Instrument ini digunakan untuk analisis berbagai jenis produk obat, analisis ini termasuk analisis kadar sediaan obat. Kadar […]
Titrasi Karl Fischer adalah suatu metoda analisis yang digunakan untuk mengukur kandungan air di dalam berbagai produk. Sebelumnya telah saya jelaskan dalam artikel Prinsip Titrasi Karl Fisher. Instrument karl Fischer titrator […]
Sistem Pengolahan Air (SPA) merupakan sarana kritis yang berdampak langsung terhadap mutu produk farmasi, oleh karena itu parameter-parameter kritis dalam SPA harus di kaulifikasi. Air memegang peran penting dan kritis […]
