Di area produksi farmasi, kita memantau partikel yang dapat hidup dan tidak hidup. Jamur dan bakteri sering ditemukan di lingkungan ini. Pengambilan sampel udara digunakan untuk menentukan keberadaan mikroba ini, dengan menggunakan metode pengendapan pelat dan pengambilan sampel udara aktif.
Ada berbagai pedoman peraturan yang mengatur pengambilan sampel mikroba di udara. Meskipun semua pedoman memiliki batasan untuk kontaminasi mikroba, tidak ada yang secara khusus menetapkan batasan untuk jamur. Namun, kita dapat mengacu pada unit pembentuk koloni (cfu) sebagai ukuran umum.
Khusus untuk jamur di area aseptik, kita perlu memperhatikan batasan ini. Meskipun tidak ada batasan internal yang spesifik untuk jamur, kita dapat menggunakan media pertumbuhan seperti Agar pencernaan kasein kedelai (SCDA) atau pelat R2A. Setelah diekspos atau digunakan dalam air sampler, kita inkubasi selama lima hari. Jumlah koloni kemudian dihitung sebagai cfu per piring atau per meter kubik.
Beberapa badan pengatur memiliki pedoman yang menunjukkan batasan pengambilan sampel udara di area yang dikontrol, dengan mengacu pada cfu. Dalam hal ini, batasan tersebut menunjukkan bahwa koloni jamur masih dapat diterima di area dengan klasifikasi tertentu.
Berikut merupakan persayaratan dari berbagai regulasi
Colony Forming Unit (cfu) di Lingkungan Terkendali menurut USP.
| Kelas | CFU per meter kubik udara | CFU per kaki kubik udara | |
| SI | Adat AS | ||
| M3.5 | 100 | Kurang dari 3 | Kurang dari 0,1 |
| M5.5 | 10,000 | Kurang dari 20 | Kurang dari 0,5 |
| M6.5 | 1,00,000 | Kurang dari 100 | Kurang dari 2,5 |
Colony Forming Unit (cfu) di Lingkungan Terkendali menurut WHO.
| Kelas | Sampel Udara (CFU/M3) | Cawan Papar (diameter 90 mm) (CFU/4 jam) | Pelat Kontak (diameter 55 mm) (CFU/Piring) | Sarung Tangan (5 jari) (CFU/Sarung Tangan) |
| A | < 1 | < 1 | < 1 | < 1 |
| B | 10 | 5 | 5 | 5 |
| C | 100 | 50 | 25 | – |
| D | 200 | 100 | 50 | – |
Untuk di industri farmasi CPOB menggunakan tabel dibawah ini.
Colony Forming Unit (cfu) di Lingkungan Terkendali sesuai dengan Jadwal M.
| kelas | Sampel Udara (CFU/M3) | Cawan papar (diameter 90 mm) (CFU/2 jam) | Pelat Kontak (diameter 55 mm) (CFU/Piring) | Cetak Sarung Tangan (5 jari) (CFU/Sarung Tangan) |
| A | < 1 | < 1 | < 1 | < 1 |
| B | 10 | 5 | 5 | 5 |
| C | 100 | 50 | 25 | – |
| D | 500 | 100 | 50 | – |
