Passbox adalah kotak logam dengan susunan pintu dua sisi yang dipasang di antara dinding dua area untuk memudahkan pergerakan material atau bagian peralatan untuk keperluan pembersihan atau pemeliharaan. Jadi passbox ini untuk material bukan untuk lalu lintas manusia.
Ada dua jenis pass box atau pass hatch yang digunakan dalam industri farmasi yaitu passbox dinamis dan passbox statis.
Pentingnya Passbox
Pass box berfungsi sebagai penghalang masuknya udara kotor secara tiba-tiba atau paparan tiba-tiba dari lingkungan terkendali dengan lingkungan yang terkontaminasi. Pass box dilengkapi dengan pintu pada dua sisi kotak, dan disediakan susunan saling bertautan sehingga jika satu pintu terbuka maka pintu lainnya tidak terbuka sehingga mencegah paparan kontaminan ke area yang dikontrol.
Pengaturan ini digunakan bila terdapat risiko kontaminasi pada area terkendali dengan area berdekatan yang tidak terkendali selama pemindahan material dan suku cadang peralatan.
Passbox sangat penting dalam pembuatan bentuk sediaan injeksi dimana bahan yang disterilkan yang dibungkus dengan film harus dimasukkan ke dalam secara bertahap tanpa mencemari area inti bagian dalam. Pass box statis hanya dilengkapi dengan pintu yang digunakan, dipasang di antara area terkendali yang tidak ada risiko kontaminasi silang, misalnya ruang bersih yang tidak terjadi aktivitas kritis, dan ke ruang bersih lain yang merupakan area pembersihan. kamar bersih yang sama.
Selama pergantian produk, kedua area tersebut dibersihkan dan didesinfeksi sekaligus, dan fasilitas tersebut memproduksi bentuk sediaan oral. Pada bentuk sediaan injeksi, pass box yang digunakan adalah pass box dinamis.
Passbox Dinamis
Passbox Dinamis: Passbox Dinamis itu sendiri seperti ruangan kecil yang bersih, cacar pas dinamis dilengkapi dengan filter HEPA dan bandara pulang. Di ruang utama, udara disuplai dari udara yang disaring hepa dari atas dan di dinding samping dibuat pengaturan untuk udara balik dari mana udara disirkulasikan kembali ke atas menuju filter HEPA. Pengaturan sinar UV dilakukan; Sinar UV menyala untuk jangka waktu tertentu atau selama pemindahan material.
Ketika salah satu pintu terbuka, sirkulasi udara dari atas dimulai dan dengan cepat membersihkan udara di dalam kotak. Setelah memasukkan material yang akan dipindahkan ke dalam ruang bersih, sirkulasi udara dipertahankan selama beberapa menit untuk memastikan pembersihan menyeluruh udara di dalam kotak lintasan dinamis. Selama periode ini sinar UV dinyalakan untuk mencegah kontaminasi mikroba. Setelah itu material yang ada di dalam kotak pass dimasukkan ke dalam ruang bersih, dan segera setelah itu permukaan kotak pass dibersihkan dan didesinfeksi.
Kotak pass dilengkapi dengan sistem yang saling terkait dan perekam data yang menyimpan catatan aktivitas. Sistem alarm jika pintu tidak tertutup sempurna atau jika pintu terbuka, sistem alarm akan diaktifkan.
Pengukur tekanan Magnehelic disediakan untuk memantau tekanan udara di dalam dan perbedaan tekanan. Dua port kecil disediakan sebagai saluran masuk untuk melakukan uji integritas filter HEPA untuk aerosol DOP dan satu untuk mengukur konsentrasi hilir aerosol dari filter HEPA yang dipasang di passbox Dinamis.
Passbox Statis
Passbox statis adalah alat yang digunakan untuk memindahkan barang antara dua ruangan dengan kelas kebersihan yang berbeda. Passbox statis tidak memiliki aliran udara atau tekanan udara dari unitnya sendiri, tetapi hanya mengandalkan tekanan udara dari ruangan sekitarnya. Passbox statis berguna untuk mencegah kontaminasi silang dan menjaga tekanan udara di ruangan steril.
