Disolusi obat (Tanya Jawab)
1. Pertanyaan: Apa yang dimaksud dengan disolusi obat?
Jawaban: Disolusi adalah waktu yang diperlukan untuk melepaskan zat aktif obat menjadi cair dalam media disolusi dengan kondisi setup (RPM, Waktu, dan Suhu).
2. Pertanyaan: Apa yang dimaksud dengan bab USP untuk Disolusi obat?
Jawaban: Bab USP <711>
3. Pertanyaan: Ada Berapa Jenis Pelarutan?
Jawaban: total 07 jenis disolusi obat di USP
4. Pertanyaan: Apa nama 7 jenis pelarutan?
Menjawab:
Keranjang
Dayung
Silinder Bolak Balik
Sel aliran-melalui
Mendayung di atas cakram
Silinder Berputar
Disk bolak-balik
5. Pertanyaan: Apa perbedaan disolusi dan disintegrasi?
Menjawab:
Disolusi : Waktu yang diperlukan agar obat dapat larut dalam suatu medium.
Disintegrasi : Waktu yang diperlukan untuk memecah obat menjadi beberapa bagian
6. Pertanyaan: Sesuai USP –Apa yang dimaksud dengan disolusi obat Tipe 1/Peralatan dan Tipe 2/Peralatan 2?
Jawaban: Sesuai USP, Tipe 1/Peralatan adalah Keranjang dan Tipe 2/Peralatan 2 adalah Dayung
7. Pertanyaan: Sesuai IP –Apa yang dimaksud dengan disolusi obat Tipe 1/Peralatan dan Tipe 2/Peralatan 2?
Jawaban: Sesuai USP, Tipe 1/Peralatan adalah Dayung dan Tipe 2/Peralatan 2 adalah Keranjang
8. Pertanyaan: Berapa nilai Q dalam pelarutan?
Jawaban: Nilai Q adalah jumlah bahan aktif terlarut yang tidak tertera pada label
9. Pertanyaan: Berapa Suhu Media Disolusi?
Jawab: 37 0C ± 0,5 0C
10. Pertanyaan: Apakah uji Disolusi berlaku untuk sampel cair?
Answer: Ya, Ini juga berlaku untuk sampel cair
11. Pertanyaan: Bagaimana posisi penarikan alikuot Sampel disolusi?
Jawaban: Aliquot harus ditarik dari suatu daerah di tengah-tengah antara permukaan pelarutan dan bagian atas dayung atau keranjang yang berputar, tidak kurang dari 1 cm dari dinding bejana.
12. Pertanyaan: Apa yang dimaksud dengan profil disolusi?
Jawaban: Profil disolusi merupakan penelitian in-vitro untuk mengetahui % laju kelarutan obat pada interval waktu yang berbeda.
13. Pertanyaan: Ada berapa tahapan dalam Uji Disolusi?
Jawaban: Analisis Uji Disolusi Tiga Tahap yaitu S1, S2, S3.
14. Pertanyaan: Apakah Disolusi sama untuk semua jenis formulasi?
Answer: Tidak, Ini berbeda untuk formulasi yang berbeda.
15. Pertanyaan: Berapa banyak Unit yang dianalisis di setiap tahap?
Menjawab:
S1 – 6 Unit
S2 – 6 Unit (Total 12 unit S1+S2)
S3 – 12 Unit (Total 24 unit S1+S2+S3)
16. Pertanyaan: Apa kriteria penerimaan disolusi obat menurut USP atau Apa kriteria S1, S2, dan S3 menurut USP?
Menjawab:
S1 = Setiap Unit harus Q+5%.
S2 =Setiap unit harus sama dengan atau lebih dari nilai Q dan tidak ada unit yang kurang dari Q+15%.
S3 =Setiap unit harus lebih dari Q, Tidak lebih dari 2 unit yang kurang dari Q-15% dan Tidak ada unit yang kurang dari Q-25%.
17. Pertanyaan: Apakah disolusi merupakan penelitian in-vitro atau in-vivo?
Jawab: Disolusi merupakan penelitian in vitro (berarti di luar tubuh)
18. Pertanyaan: Mengapa perlu dilakukan disolusi obat?
Jawaban: Untuk mengetahui % obat yang terlarut dalam masing-masing media
