Pertanyaan dan Jawaban Disolusi Obat

Disolusi obat (Tanya Jawab)

1. Pertanyaan: Apa yang dimaksud dengan disolusi obat?

Jawaban: Disolusi adalah waktu yang diperlukan untuk melepaskan zat aktif obat menjadi cair dalam media disolusi dengan kondisi setup (RPM, Waktu, dan Suhu).

2. Pertanyaan: Apa yang dimaksud dengan bab USP untuk Disolusi obat?

Jawaban: Bab USP <711>

3. Pertanyaan: Ada Berapa Jenis Pelarutan?

Jawaban: total 07 jenis disolusi obat di USP

4. Pertanyaan: Apa nama 7 jenis pelarutan?

Menjawab:

Keranjang

Dayung

Silinder Bolak Balik

Sel aliran-melalui

Mendayung di atas cakram

Silinder Berputar

Disk bolak-balik

5. Pertanyaan: Apa perbedaan disolusi dan disintegrasi?

Menjawab:

Disolusi : Waktu yang diperlukan agar obat dapat larut dalam suatu medium.

Disintegrasi : Waktu yang diperlukan untuk memecah obat menjadi beberapa bagian

6. Pertanyaan: Sesuai USP –Apa yang dimaksud dengan disolusi obat Tipe 1/Peralatan dan Tipe 2/Peralatan 2?

Jawaban: Sesuai USP, Tipe 1/Peralatan adalah Keranjang dan Tipe 2/Peralatan 2 adalah Dayung

7. Pertanyaan: Sesuai IP –Apa yang dimaksud dengan disolusi obat Tipe 1/Peralatan dan Tipe 2/Peralatan 2?

Jawaban: Sesuai USP, Tipe 1/Peralatan adalah Dayung dan Tipe 2/Peralatan 2 adalah Keranjang

8. Pertanyaan: Berapa nilai Q dalam pelarutan?

Jawaban: Nilai Q adalah jumlah bahan aktif terlarut yang tidak tertera pada label

9. Pertanyaan: Berapa Suhu Media Disolusi?

Jawab: 37 0C ± 0,5 0C

10. Pertanyaan: Apakah uji Disolusi berlaku untuk sampel cair?

Answer: Ya, Ini juga berlaku untuk sampel cair

11. Pertanyaan: Bagaimana posisi penarikan alikuot Sampel disolusi?

Jawaban: Aliquot harus ditarik dari suatu daerah di tengah-tengah antara permukaan pelarutan dan bagian atas dayung atau keranjang yang berputar, tidak kurang dari 1 cm dari dinding bejana.

12. Pertanyaan: Apa yang dimaksud dengan profil disolusi?

Jawaban: Profil disolusi merupakan penelitian in-vitro untuk mengetahui % laju kelarutan obat pada interval waktu yang berbeda.

13. Pertanyaan: Ada berapa tahapan dalam Uji Disolusi?

Jawaban: Analisis Uji Disolusi Tiga Tahap yaitu S1, S2, S3.

14. Pertanyaan: Apakah Disolusi sama untuk semua jenis formulasi?

Answer: Tidak, Ini berbeda untuk formulasi yang berbeda.

15. Pertanyaan: Berapa banyak Unit yang dianalisis di setiap tahap?

Menjawab:

S1 – 6 Unit

S2 – 6 Unit (Total 12 unit S1+S2)

S3 – 12 Unit (Total 24 unit S1+S2+S3)

16. Pertanyaan: Apa kriteria penerimaan disolusi obat menurut USP atau Apa kriteria S1, S2, dan S3 menurut USP?

Menjawab:

S1 = Setiap Unit harus Q+5%.

S2 =Setiap unit harus sama dengan atau lebih dari nilai Q dan tidak ada unit yang kurang dari Q+15%.

S3 =Setiap unit harus lebih dari Q, Tidak lebih dari 2 unit yang kurang dari Q-15% dan Tidak ada unit yang kurang dari Q-25%.

17. Pertanyaan: Apakah disolusi merupakan penelitian in-vitro atau in-vivo?

Jawab: Disolusi merupakan penelitian in vitro (berarti di luar tubuh)

18. Pertanyaan: Mengapa perlu dilakukan disolusi obat?

Jawaban: Untuk mengetahui % obat yang terlarut dalam masing-masing media

https://farmasiindustri.com
M. Fithrul Mubarok, M.Farm.,Apt adalah Blogger Professional Farmasi Industri pertama di Indonesia, pendiri dan pengarang dari FARMASIINDUSTRI.COM sebuah blog farmasi industri satu-satunya di Indonesia. Anda dapat berlangganan (subscribe) dan menfollow blog ini untuk mendapatkan artikel terkait farmasi industri. Email: [email protected] WhatsApp/WA: 0856 4341 6332

Related Articles

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.

Berlangganan Artikel

Berlangganan untuk mendapatkan artikel terbaru industri farmasi

Stay Connected

51FansLike
0FollowersFollow
0SubscribersSubscribe
-

Artikel terkini