Share Materi Validasi Pembersihan dari ISPE

Validasi Pembersihan merupakan salah satu dari validasi yang ada di Industri farmasi selain validasi proses dan validasi metode analsis. Berikut saya bagi materi validasi pembersihan yang saya dapat beberapa tahun yang lalu, nampaknya masih relevan dengan perkembangan ilmu pengetahuan terkini dan CPOB.

Materi ini berisi antara lain:

  • Pengertian validasi pembersihan
  • Pengembangan metode analisis validasi pembersihan
  • metode pengujian pembersihan spesifik vs non spesifik
  • validasi metode analisis residu marker, dll

Materi dapat di download disini

  1. ISPE validasi pembersihan FARMASIINDUSTRI.COM
  2. Session 2. Preparing for Cleaning Validation FARMASIINDUSTRI.COM
  3. Session 3-4 Cleaning Process Development FARMASIINDUSTRI.COM.pdf
  4. Session 5 Analytical Method Validation & Recovery Study FARMASIINDUSTRI.COM
  5. Session 6 Determining Acceptance Criteria FARMASIINDUSTRI.COM
  6. Session 7 Sampling FARMASIINDUSTRI.COM
  7. Session 8. Documentation FARMASIINDUSTRI.COM

Semoga Bermanfaat

Salam

M. Fithrul Mubarok, M.Farm.,Apt

 

 

M. Fithrul Mubarok

tinggalkan komentar .........

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.