Validasi Pembersihan merupakan salah satu dari validasi yang ada di Industri farmasi selain validasi proses dan validasi metode analsis. Berikut saya bagi materi validasi pembersihan yang saya dapat beberapa tahun yang lalu, nampaknya masih relevan dengan perkembangan ilmu pengetahuan terkini dan CPOB.
Materi ini berisi antara lain:
- Pengertian validasi pembersihan
- Pengembangan metode analisis validasi pembersihan
- metode pengujian pembersihan spesifik vs non spesifik
- validasi metode analisis residu marker, dll
Materi dapat di download disini
- ISPE validasi pembersihan FARMASIINDUSTRI.COM
- Session 2. Preparing for Cleaning Validation FARMASIINDUSTRI.COM
- Session 3-4 Cleaning Process Development FARMASIINDUSTRI.COM.pdf
- Session 5 Analytical Method Validation & Recovery Study FARMASIINDUSTRI.COM
- Session 6 Determining Acceptance Criteria FARMASIINDUSTRI.COM
- Session 7 Sampling FARMASIINDUSTRI.COM
- Session 8. Documentation FARMASIINDUSTRI.COM
Semoga Bermanfaat
Salam
M. Fithrul Mubarok, M.Farm.,Apt
