Beberapa waktu yang lalu saya terdapat kejadian yang aneh yang dialami, ada sampel bahan yang diperiksa oleh analist (personil yang bertugas menganalisis sampel) kemudian keluar hasil. Hasil yang keluar adalah […]
Validasi Pembersihan merupakan salah satu dari validasi yang ada di Industri farmasi selain validasi proses dan validasi metode analsis. Berikut saya bagi materi validasi pembersihan yang saya dapat beberapa tahun […]
Untuk bagian 1 dapat dibaca disini dan Intro pameran. WORKSHOP KELAS 4 Hari Jumat 27 Mei 2016 Sesi 1 (KUALIFIKASI PERALATAN LABORATORIUM) by Widiyanto Kurniawan, S.Farm.,Apt dari Balai Pusat Pengujian Obat dan Makanan […]
Untuk melihat bagian 1 dapat di klik disini. 3. Sesi ketiga diisi oleh Mr Vincent dari Kewaunee Xin Ja Po dengan Tema : ” PENEMPATAN HPLC DAN DESAIN LABORATORIUM” Beliau memaparkan presentasinya […]
Kualifikasi Instrumen /Alat/Mesin sering menjadi temuan dalam audit BPOM di industri farmasi. Penyebab temuan dalam kualifikasi instrumen kebanyakan adalah cara, parameter dan hasil yang tidak sesuai dengan pendapat auditor. Perbedaan […]
Instrument HPLC merupakan instrument yang “wajib” berada pada Laboratorium di sebuah industri farmasi. Instrument ini digunakan untuk menganalisa kadar obat, indentifikasi obat dan penentuan kadar cemaran dalam validasi pembersihan. Selain […]
Validasi Pembersihan: Tindakan pembuktian yang didokumentasikan bahwa prosedur pembersihan yang disetujui akan senantiasa menghasilkan peralatan yang sesuai untuk pengolahan obat.(CPOB 2012 halaman 355)–> pasti sudah bosan ya baca pengertian ini […]
Di dalam Industri Farmasi istilah ini sangat sering digunakan, dalam pengamatan saya tidak semua Apoteker Industri dapat menjelaskan secara rinci perbedaan antara ketiga istilah ini. Ketiga istilah ini banyak yang […]
