Daftar Isi
Nomor Batch (no batch obat) dan Nomor Registrasi adalah dua aspek penting dalam mengamankan dan memastikan keaslian obat-obatan. Dalam artikel ini, kita akan membahas apa yang dimaksud dengan kedua nomor ini dan perbedaan antara keduanya.
Sebagai konsumen, kita selalu ingin memastikan bahwa obat yang kita konsumsi aman dan asli. Salah satu cara untuk memastikannya adalah dengan memahami nomor batch dan nomor registrasi obat.
Apa yang Dimaksud dengan Nomor Batch?
Nomor Batch (atau sering disebut batch number) adalah kode unik yang diberikan kepada setiap produksi obat pada saat proses manufaktur. Setiap kali obat diproduksi, batch number berbeda-beda. Nomor ini mencakup informasi seperti tanggal produksi, lokasi produksi, dan informasi lain yang relevan. Nomor batch memungkinkan pelacakan obat secara spesifik, sehingga jika terjadi masalah atau kecelakaan, produsen dapat mengidentifikasi batch yang terlibat.
Apa yang Dimaksud dengan Nomor Registrasi?
Nomor Registrasi (atau registration number) adalah nomor yang diberikan oleh otoritas regulasi (misalnya Badan Pengawas Obat dan Makanan) untuk setiap obat yang telah lolos uji klinis dan memenuhi persyaratan keamanan dan efikasi. Nomor registrasi menunjukkan bahwa obat tersebut sah dan legal untuk diedarkan di pasaran. Setiap negara memiliki sistem registrasi obatnya sendiri, dan nomor registrasi biasanya tertera pada kemasan obat.
Perbedaan antara Bets dan Lot
Istilah “bets” dan “lot” sering digunakan saling bertukar untuk merujuk pada nomor batch. Namun, secara teknis, bets mengacu pada sekelompok produk yang diproduksi pada waktu dan tempat yang sama, sedangkan lot mengacu pada sekelompok produk yang berasal dari batch yang sama tetapi dikemas pada waktu yang berbeda.
- Batch (Bets):
- Merujuk pada produksi obat tertentu dalam satu periode waktu tertentu.
- Setiap batch memiliki nomor batch yang unik.
- Digunakan untuk pelacakan dan pengendalian kualitas.
- Contoh: “Batch 20230401” mengacu pada produksi obat pada tanggal 1 April 2023.
- Lot:
- Merupakan kelompok obat yang dihasilkan dalam satu batch.
- Lot dapat terdiri dari beberapa produk obat dengan nomor batch yang sama.
- Digunakan untuk distribusi dan penjualan.
- Contoh: “Lot A123” mencakup beberapa botol obat dengan nomor batch yang sama.
Manfaat Memahami Nomor Batch dan Registrasi
Memahami nomor batch dan registrasi obat memiliki beberapa manfaat, antara lain:
- Memastikan keamanan obat: Nomor batch memungkinkan Anda untuk melacak riwayat produksi obat dan memastikan bahwa obat tersebut diproduksi dengan standar yang tinggi.
- Memastikan keaslian obat: Nomor registrasi memastikan bahwa obat tersebut telah disetujui oleh BPOM dan bukan obat palsu.
- Mempermudah pelacakan obat: Jika terjadi masalah dengan suatu obat, nomor batch dan registrasi dapat membantu pihak berwenang melacak dan menarik obat tersebut dari pasaran
Tips Memeriksa Nomor Batch dan Registrasi Obat
- Selalu periksa nomor batch dan registrasi pada kemasan obat sebelum Anda membelinya.
- Pastikan nomor batch dan registrasi tercetak dengan jelas dan tidak buram.
- Anda dapat memverifikasi nomor registrasi di situs web BPOM https://cekbpom.pom.go.id/
- Jika Anda menemukan obat dengan nomor batch atau registrasi yang tidak valid, laporkan ke BPOM.
Dengan memahami perbedaan antara nomor batch dan nomor registrasi, kita dapat lebih memahami keamanan dan keaslian obat yang kita konsumsi. Pastikan selalu memeriksa nomor registrasi pada kemasan obat sebelum mengonsumsinya!
