Segala sesuatu mulai dari produk farmasi hingga produk konsumen pribadi diuji di ruang stabilitas untuk mendapatkan pembacaan yang akurat tentang kondisi penyimpanan. Proses ini sangat penting untuk dipertimbangkan untuk mendapatkan persetujuan BPOM, BPOM memerlukan pengujian yang tepat dan bukti pengujian yang dilakukan untuk memantau caranya. produk bereaksi dengan mempertimbangkan suhu, kelembapan, dan berbagai kondisi lainnya.
Penentutan Titik
Penentuan titik panas dan dingin Untuk menentukan titik panas dan dingin di ruang stabilitas, harus dibuat rencana untuk menjelaskan tujuan percobaan prospektif dan apa yang ingin diperoleh dari penelitian, kendala apa yang harus dihadapi. akun dan peralatan apa yang akan digunakan serta penentuan jumlah lokasi sampel.
Selain itu, sejumlah pengulangan untuk memastikan keandalan, durasi pembacaan tunggal, frekuensi pemantauan pembacaan dan pengujian lebih lanjut yang akan dilakukan untuk efisiensi juga harus dipertimbangkan.
Setelah rencana dibuat, data logger harus dianalisis untuk memverifikasi apakah data tersebut akan digunakan untuk eksperimen semacam itu dan apakah data tersebut sedang dalam kalibrasi. Setelah hal ini selesai dan logger dipastikan akurat, yaitu tidak rusak dan sedang dalam kalibrasi, maka logger tersebut sudah siap.
Selanjutnya, waktu mulai dan berhenti diatur dalam perangkat lunak pemetaan dan semua logger disinkronkan untuk memungkinkan pembacaan yang tepat, yang terbaik adalah menunda waktu inisiasi dan waktu berakhir pada logger untuk memungkinkan mereka menyesuaikan suhu dan agar ruangan dapat menstabilkan.
Penempatan Logger
Kemudian logger ditempatkan sesuai dengan rencana, biasanya logger dengan sensor internal ditempatkan berlapis-lapis di keempat sudut ruangan dan satu ditempatkan di tengah sementara satu lagi ditempatkan di luar. Jika probe digunakan, tindakan pencegahan harus dilakukan untuk memastikan probe tidak bersentuhan dengan permukaan pemetaan ruang stabilitas.
Logger eksternal juga dapat memantau kelembapan dan ditempatkan jauh dari lokasi yang membahayakan seperti benda yang memancarkan panas atau ventilasi dan jendela, dll.
Selanjutnya, setelah semuanya siap dan antarmuka pemetaan aktif dan berjalan, logger diperiksa dari waktu ke waktu untuk menjamin semuanya berjalan sesuai jadwal. Sebuah “kabel datar” dapat digunakan untuk memeriksa satu logger tanpa mengganggu seluruh ruangan.
Setelah sejumlah besar pembacaan dilakukan dan percobaan diulangi sebanyak yang ditentukan atau diuraikan, data dikumpulkan dan temuan dibuat untuk laporan pemetaan suhu.
Kesimpulannya, proses ini dapat menentukan variasi suhu dalam ruangan dan merupakan metode yang disetujui untuk menemukan data mengenai penyimpanan, pengemasan, dan interpretasi dapat dilakukan mengenai bagaimana produk akan merespons ketika terkena lingkungan tertentu. Kesalahan sebesar ±0,2°C dapat diterima untuk suhu dan kesalahan sebesar ±3% baik untuk kelembapan.
