Berikut perbedaan Produksi Steril dan Non Steril di Industri farmasi, saya tulis menggunakan gaya media sosial
Perbedaan dan Kesamaan dalam Manufaktur Steril dan Nonsteril
Manufaktur dan Produksi Steril:
- Definisi:
Manufaktur dan produksi steril mengacu pada produksi produk #farmasi yang bebas dari mikroorganisme yang dapat hidup.
- Fasilitas:
Manufaktur steril memerlukan fasilitas khusus seperti #ruanganbersih, #isolator, atau sistem penghalang untuk menjaga lingkungan terkendali dengan tingkat partikel dan kontaminasi mikrobial yang rendah.
- Perlengkapan:
Perlengkapan khusus seperti autoclave, oven depiregenasi, dan sistem filtrasi steril digunakan dalam manufaktur steril untuk memastikan penghilangan mikroorganisme.
- Personel:
Prosedur berpakaian yang ketat dan teknik aseptik diikuti oleh #personel yang terlibat dalam manufaktur steril untuk mencegah kontaminasi.
- Produk:
Manufaktur steril digunakan untuk produksi obat suntik, cairan untuk mata, salep mata, cairan intravena, dan produk parenteral lainnya.
Manufaktur Produksi Nonsteril:
- Definisi:
Manufaktur dan produksi nonsteril mengacu pada produksi produk #farmasi yang mungkin mengandung mikroorganisme yang dapat hidup tetapi tidak ditujukan untuk suntikan atau kontak langsung dengan jaringan tubuh internal.
- Fasilitas:
Fasilitas manufaktur nonsteril tidak memerlukan tingkat pengendalian lingkungan yang sama dengan fasilitas steril tetapi masih perlu memenuhi standar kebersihan tertentu.
- Perlengkapan:
Perlengkapan standar seperti pencampur, granulator, mesin tablet, dan mesin pelapis digunakan dalam proses manufaktur nonsteril.
- Personel:
Meskipun personel yang terlibat dalam manufaktur nonsteril juga mengikuti #CPOB, mereka tidak memerlukan tingkat kebersihan yang sama dengan produksi steril
- Produk:
Manufaktur dan produksi nonsteril digunakan untuk produksi tablet, kapsul, krim, salep, granul,serbuk dan bentuk dosis padat atau semi-padat lainnya.
