spot_img

Perbedaan Produksi Steril vs Non Steril

Berikut perbedaan Produksi Steril dan Non Steril di Industri farmasi, saya tulis menggunakan gaya media sosial

Perbedaan dan Kesamaan dalam Manufaktur Steril dan Nonsteril

produksi steril farmasi

image source

Manufaktur dan Produksi Steril:

  1. Definisi:

Manufaktur dan produksi steril mengacu pada produksi produk #farmasi yang bebas dari mikroorganisme yang dapat hidup.

  1. Fasilitas:

Manufaktur steril memerlukan fasilitas khusus seperti #ruanganbersih, #isolator, atau sistem penghalang untuk menjaga lingkungan terkendali dengan tingkat partikel dan kontaminasi mikrobial yang rendah.

  1. Perlengkapan:

Perlengkapan khusus seperti autoclave, oven depiregenasi, dan sistem filtrasi steril digunakan dalam manufaktur steril untuk memastikan penghilangan mikroorganisme.

  1. Personel:

Prosedur berpakaian yang ketat dan teknik aseptik diikuti oleh #personel yang terlibat dalam manufaktur steril untuk mencegah kontaminasi.

  1. Produk:

Manufaktur steril digunakan untuk produksi obat suntik, cairan untuk mata, salep mata, cairan intravena, dan produk parenteral lainnya.

Manufaktur Produksi Nonsteril:

  1. Definisi:

Manufaktur dan produksi nonsteril mengacu pada produksi produk #farmasi yang mungkin mengandung mikroorganisme yang dapat hidup tetapi tidak ditujukan untuk suntikan atau kontak langsung dengan jaringan tubuh internal.

  1. Fasilitas:

Fasilitas manufaktur nonsteril tidak memerlukan tingkat pengendalian lingkungan yang sama dengan fasilitas steril tetapi masih perlu memenuhi standar kebersihan tertentu.

  1. Perlengkapan:

Perlengkapan standar seperti pencampur, granulator, mesin tablet, dan mesin pelapis digunakan dalam proses manufaktur nonsteril.

  1. Personel:

Meskipun personel yang terlibat dalam manufaktur nonsteril juga mengikuti #CPOB, mereka tidak memerlukan tingkat kebersihan yang sama dengan produksi steril

  1. Produk:

Manufaktur dan produksi nonsteril digunakan untuk produksi tablet, kapsul, krim, salep, granul,serbuk dan bentuk dosis padat atau semi-padat lainnya.

https://farmasiindustri.com
M. Fithrul Mubarok, M.Farm.,Apt adalah Blogger Professional Farmasi Industri pertama di Indonesia, pendiri dan pengarang dari FARMASIINDUSTRI.COM sebuah blog farmasi industri satu-satunya di Indonesia. Anda dapat berlangganan (subscribe) dan menfollow blog ini untuk mendapatkan artikel terkait farmasi industri. Email: [email protected] WhatsApp/WA: 0856 4341 6332

ARTIKEL TERKAIT

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.

-

TETAP TERHUBUNG

51FansLike
0FollowersFollow
0SubscribersSubscribe

PALING BANYAK DIBACA