Beberapa hari yang lalu saya beres-beres berkas dan menemukan slide presentasi dari BPOM tentang CPOB 2012. Slide tersebut pernah disampaikan pada seminar di Surabaya, 11 September 2014. Pada waktu itu CPOB yang berlaku adalah CPOB 2012. Walaupun sekarang ini CPOB yang berlaku adalah CPOB 2018 akan tetapi saya baca di slide tersebut masih banyak isi yang relevan dengan CPOB 2018. Banyak penjelasan-penjelasan detail yang dapat digunakan untuk memahami CPOB apapun versi CPOBnya.
Slide ini berisi tentang:
- Pengawasan Mutu
- Pembuatan dan Analisis Berdasarkan Kontrak
- Cara berlaboratorium yang baik (GLP), pengambilan sampel, pengujian , persyaratan pengujian dan stabilitas on going
- Sampel pembanding dan sampel pertinggal
- Pembuatan Produk Steril
Materi dapat didownload disini.
