
CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) 2018
Pengertian CPOB 2018 Cara Pembuatan Obat yang Baik yang selanjutnya disingkat CPOB adalah cara pembuatan obat dan/atau bahan obat yang bertujuan untuk memastikan agar mutu obat dan/atau bahan obat yang […]
Pengertian CPOB 2018 Cara Pembuatan Obat yang Baik yang selanjutnya disingkat CPOB adalah cara pembuatan obat dan/atau bahan obat yang bertujuan untuk memastikan agar mutu obat dan/atau bahan obat yang […]
Pada kesempatan ini saya akan sedikit menjelaskan tentang Process Analytical Technology (PAT) yang sudah digunakan konsepnya di pabrik pabrik industri di luar negeri dan sedikit di dalam negeri. Untuk memenuhi […]
Pada tanggal 1 September 2020 saya mendapatkan undangan Webinar gratis tentang Internal Audit based on ISO 19011:2018 dari TCCPL. TCCPL merupakan suatu badan sertifikasi Audit dimana kantor pusatnya berada di […]
Inspeksi diri yang dilakukan oleh masing-masing bagian di Industri Farmasi adalah salah satu mekanisme dalam industri farmasi untuk mengevaluasi penerapan CPOB. Dalam penerapan inspeksi diri tidak harus selalu fokus kepada […]
Beberapa hari yang lalu saya beres-beres berkas dan menemukan slide presentasi dari BPOM tentang CPOB 2012. Slide tersebut pernah disampaikan pada seminar di Surabaya, 11 September 2014. Pada waktu itu […]
CPOB 2018 di Indonesia dibuat berdasarkan PIC/S PE 009-14 2018 sehingga isi CPOB 2018 selaras dengan PIC/S PE 009. Berikut fakta-fakta CPOB menurut PIC/S PE 009 yang terkait dengan clean […]
Pada bulan November 2019, terdapat surat edaran penghapusan POPP (Petunjuk Operasional Pedoman Pembuatan) CPOB 2012 jilid 1 dan 2. Surat ini mempunyai nomor H K .02.02.3.31.313.11.19.4630 kurang lebih begini bunyinya. […]
Pada Sabtu tanggal 2 November 2019 saya mendapatkan kesempatan untuk mengikuti seminar dan Rakerda Hisfarin (Himpunan Seminat Farmasi Industri) Jawa Timur. Berikut brosur seminarnya : Untuk Susunan Acara dari Pelatihan […]
Beberapa saat yang lalu saya mendapatkan link mengenai materi Sosialisasi standar mutu oleh BPOM. Berikut materinya Hari 1: Hari ke 2: Semua materi dapat didownload disini : http://bit.ly/fithrul Semoga Bermanfaat […]
Peralatan dan mesin yang dioperasikan di industri farmasi harus secara tepat didesain, dipasang dan dioperasikan sehingga sesuai dengan tujuan penggunaannya. CPOB mensyaratkan kepada industri farmasi untuk mengidentifikasi validasi yang diperlukan […]