CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) 2018
Pengertian CPOB 2018 Cara Pembuatan Obat yang Baik yang selanjutnya disingkat CPOB adalah cara pembuatan obat dan/atau bahan obat yang bertujuan untuk memastikan agar mutu obat dan/atau bahan obat yang […]
2018
PROCESS ANALYTICAL TECHNOLOGY (PAT)
Pada kesempatan ini saya akan sedikit menjelaskan tentang Process Analytical Technology (PAT) yang sudah digunakan konsepnya di pabrik pabrik industri di luar negeri dan sedikit di dalam negeri. Untuk memenuhi […]
Berbagi Pengalaman Webinar Audit Internal Berdasarkan ISO 19011:2018
Pada tanggal 1 September 2020 saya mendapatkan undangan Webinar gratis tentang Internal Audit based on ISO 19011:2018 dari TCCPL. TCCPL merupakan suatu badan sertifikasi Audit dimana kantor pusatnya berada di […]
Inspeksi Diri dan Audit Mutu Internal di Industri Farmasi
Inspeksi diri yang dilakukan oleh masing-masing bagian di Industri Farmasi adalah salah satu mekanisme dalam industri farmasi untuk mengevaluasi penerapan CPOB. Dalam penerapan inspeksi diri tidak harus selalu fokus kepada […]
Share materi Penjelasan CPOB- POPP 2012
Beberapa hari yang lalu saya beres-beres berkas dan menemukan slide presentasi dari BPOM tentang CPOB 2012. Slide tersebut pernah disampaikan pada seminar di Surabaya, 11 September 2014. Pada waktu itu […]
Fakta-fakta CPOB (Ruang Bersih) menurut PIC/S PE 009
CPOB 2018 di Indonesia dibuat berdasarkan PIC/S PE 009-14 2018 sehingga isi CPOB 2018 selaras dengan PIC/S PE 009. Berikut fakta-fakta CPOB menurut PIC/S PE 009 yang terkait dengan clean […]
Surat Edaran Penghapusan POPP CPOB 2012 Jilid 1&2
Pada bulan November 2019, terdapat surat edaran penghapusan POPP (Petunjuk Operasional Pedoman Pembuatan) CPOB 2012 jilid 1 dan 2. Surat ini mempunyai nomor H K .02.02.3.31.313.11.19.4630 kurang lebih begini bunyinya. […]
Mengikuti Seminar : Rakerda dan Pelatihan Implementasi 2D Barcode bagian 1
Pada Sabtu tanggal 2 November 2019 saya mendapatkan kesempatan untuk mengikuti seminar dan Rakerda Hisfarin (Himpunan Seminat Farmasi Industri) Jawa Timur. Berikut brosur seminarnya : Untuk Susunan Acara dari Pelatihan […]
Share Materi Sosialisasi Standar Mutu dan Regulasi di Bidang Obat 23-24 Juli 2019
Beberapa saat yang lalu saya mendapatkan link mengenai materi Sosialisasi standar mutu oleh BPOM. Berikut materinya Hari 1: Hari ke 2: Semua materi dapat didownload disini : http://bit.ly/fithrul Semoga Bermanfaat […]
Kualifikasi Peralatan dan Mesin di Industri Farmasi
Peralatan dan mesin yang dioperasikan di industri farmasi harus secara tepat didesain, dipasang dan dioperasikan sehingga sesuai dengan tujuan penggunaannya. CPOB mensyaratkan kepada industri farmasi untuk mengidentifikasi validasi yang diperlukan […]
