Share Materi QA-QC Manager
Pada tanggal 16 Januari 2019 Kemarin dilakukan pertemuan pertama grup QA-QC manager Indonesia, seperti ini brosur seminarnya: Seperti pada info diatas seminar ini membahas antara lain: Pembahasan CPOB 2018 saya […]
2018
Share PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR 33 TAHUN 2018. TENTANG PENERAPAN 2D BARCODE DALAM PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN
Terdapat peraturan terbaru dari BPOM mengenai penerapan 2D barcode dalam sediaan farmasi. Undang-undang itu disebut PerBPOM 33 Tahun 2018. Untuk mengetahui betapa pentingnya 2D barcode/QR code ini dapat membaca posting […]
Share Materi QbD (Quality by Design) dan Validasi Proses berdasarkan CPOB 2018
Adanya CPOB terbaru CPOB 2018 mengenalkan istilah baru pada validasi proses yaitu validasi proses dengan pendekatan hybrida. Banyak praktisi farmasi industri yang menanyakan tentang pendekatan ini. Saya sempat singgung ini […]
RIP (Rencana Induk Pembangunan) Industri Farmasi
Sebelum Oktober-November 2018 ini setahu saya industri farmasi yang ingin melakukan renovasi / ekspansi fasilitas bangunan baru harus mengajukan persetujuan RIP ke BPOM. Bila RIP disetujui baru boleh melakukan eksekusi […]
Share Materi Seminar ISPE tentang Validasi Proses 2018
Beberapa waktu yang lalu saya mendapatkan materi tentang validasi proses pendekatan terbaru sesuai dengan CPOB terbaru tahun 2018, salah satunya tentang pendekatan validasi proses tradisional, pendekatan QbD dan Hybrid. Seminar […]
Mengikuti Sosialisasi E-Sertifikasi CPOB
Pada tanggal 8 November 2018 saya mendapatkan undangan Sosialisasi E-sertifikasi CPOB di Hotel Novotel Samator Surabaya berikut undangannya: berikutnya ini Run Down acara selama 2 hari dari tanggal 15-16 November […]
Mengikuti Workshop Peningkatan Peran Serta Pelaku Usaha Dalam Menerapkan Ketentuan Yang Berlaku 2018 : Manajemen Risiko Mutu
Pada tanggal 22-23 Oktober 2018 saya mendapatkan undangan WORKSHOP KEGIATAN PENINGKATAN PERAN SERTA PELAKU USAHA DALAM MENERAPKAN KETENTUAN YANG BERLAKU. Workshop ini merupakan kelanjutan workshop sebelumnya yang diselenggarakan tahun lalu, dapat […]
CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) 2018
Beberapa saat lalu BPOM mengeluarkan draft pedoman CPOB 2018, pedoman ini merupakan CPOB edisi ke 5, draft tersebut dapat didownload disini. Untuk melihat perbedaan CPOB 2012 dengan CPOB 2018 […]
Share Materi tentang Validasi Proses
Untuk workshop ini kebetulan saya tidak mengikuti, akan tetapi saya mendapatkan materinya dari seorang kawan, ada beberapa file yang bisa saya share: APA-Process Validation-Preparing design space-CPP-control startegy 10-11 Oct 2018 […]
