2018

Buku CPOB 2018

Pengertian CPOB 2018 Cara Pembuatan Obat yang Baik yang selanjutnya disingkat CPOB adalah cara pembuatan obat dan/atau bahan obat yang bertujuan untuk memastikan agar mutu obat dan/atau bahan obat yang […]

PROCESS ANALYTICAL TECHNOLOGY (PAT)

Pada kesempatan ini saya akan sedikit menjelaskan tentang Process Analytical Technology (PAT) yang sudah digunakan konsepnya di pabrik pabrik industri di luar negeri dan sedikit di dalam negeri. Untuk memenuhi […]

Share materi Penjelasan CPOB- POPP 2012

Beberapa hari yang lalu saya beres-beres berkas dan menemukan slide presentasi dari BPOM tentang CPOB 2012. Slide tersebut pernah disampaikan pada seminar di Surabaya, 11 September 2014. Pada waktu itu […]

Surat Edaran Penghapusan POPP CPOB 2012 Jilid 1&2

Pada bulan November 2019, terdapat surat edaran penghapusan POPP (Petunjuk Operasional Pedoman Pembuatan) CPOB 2012 jilid 1 dan 2.  Surat ini mempunyai nomor H K .02.02.3.31.313.11.19.4630 kurang lebih begini bunyinya. […]

Kualifikasi Peralatan dan Mesin di Industri Farmasi

Peralatan dan mesin yang dioperasikan di industri farmasi harus secara tepat didesain, dipasang dan dioperasikan sehingga sesuai dengan tujuan penggunaannya. CPOB mensyaratkan kepada industri farmasi untuk mengidentifikasi validasi yang  diperlukan […]