Capping pada tablet adalah terjadinya pembentukkan semacam bentuk topi pada permukaan tablet yang terpisah dari badan tablet.
Capping tablet terjadi karena adanya udara yang terjebak selama pencetakan tablet.
Capping pada tablet selama pencetakan tablet adalah masalah yang sering terjadi pada pembuatan tablet. Capping tablet terjadi ketika udara pada tablet tidak terlepas sempurna selama pencetakan tablet. Berikut ilustrasi dari capping tablet
Faktor-faktor capping tablet
Berikut beberapa faktor umum penyebab terjadinya capping tablet:
- Faktor terkait dengan formula obat
- Faktor terkait dengan bahan pembantu
- Faktor terkait dengan mesin cetak tablet
Berikut kita akan diskusikan satu persatu mengenai penyebab utamanya sehingga bisa menentukan solusi permasalahan tersebut.
1. Fines
Fines adalah serbuk atau debu-debu kecil yang terbentuk selama pembuatan tablet dan masih terikut pada proses pencetakan tablet. Fines ini terbentuk selama proses granulasi, bisa granulasi basah atau kering. Debu-debu kecil ini ditemukan menempel pada tablet dan granul.
Fines ini tidak tercetak atau mengalir dengan baik sehingga menimbulkan banyak masalah pencetakan.
Penyebab: jumlah fines pada granul lebih banyak daripada jumlah fines normal. Jika jumlah dari fines meningkat pada granul, akan menyebabkan variasi pada berat dan pemisahan selama pencetakan tablet. Peristiwa ini akan menyebabkan aliran udara selama pencetakan tidak lancar. Aliran udara membawa fines dan tertinggal membentuk capping tablet.
Solusi: Hilangkan semua fines dengan melakukan penyaringan. Dapat digunakan mesih 100-200. Dengan partikel fines hilang, aliran udara akan dengan mudah keluar selama pencetakan sehingga capping tablet tidak terbentuk.
2. Keringnya Tablet
Keringnya granul dan tablet merupaan masalah yang sering dihadapi sehingga granul yang dicetak kemudian tabletnya capping.
Penyebab: Ketika kelembapan dari tablet sangat rendah mengakibatkan kekeringan pada tablet. Keringnya tablet ini akan menghasilkan lemahnya ikatan pada granul sehingga tablet mudah terpisah. Terpisahnya antar material granul mengakibatkan terjadinya retakan.
Solusi: lakukan pengaturan kelembaban pada tablet sehingga tidak terlalu kering dan tidak terlalu basah. Tidak ada persentase khusus dalam penentuan tingkat kelembaban agar tablet tercetak dengan sempurna. Jumlah air yang membentuk kelembaban tablet tergantung dari jumlah air yang perlu ditambahkan dalam granul. Sehingga pada pembuatan granul IPC LOD menjadi sangat penting dan merupakan salah satu parameter kritis proses. Oleh karena itu angka kelembabab atau LOD harus tepat sehingga proses pencetakan menjadi lancar.
3. Punch Atas
Penetrasi atau menekannya punch atas merupakan masalah capping tablet yang berasal dari faktor mesin.
Penyebab: Terjadinya capping tablet ketika penekanan punch atas tidak diatur sesuai dengan setting ideal. Rentang setting ideal adalah 1,5 mm sampai dengan 2 mm. Penyebab utamanya adalah adanya udara pada granul yang terjebak selama pencetakan. Peristiwa ini menyebabkan capping pada permukaan tablet.
Ketika punch atas menekan granul teralu dalam di dalam die, udara tidak mempunyai ruang yang cukup untuk keluar sehingga menyebabkan retak pada tablet.
Solusi: Lakukan perubahan ketinggian/kedalaman dari mesin misalnya penetrasi pada 3 mm atau kurang. Dapat digunakan die dengan lubang agak runcing.
4. Pre Kompresi
Penyebab: Adanya pre kompresi pada pencetakan tablet bertujuan untuk menghilangkan udara yang terjebak, akan tetapi pre kompresi yang berlebihan akan menyebabkan pencetakan tablet menjadi tipis.Tablet yang terlalu tipis dapat menyebabkan tablet menjadi rapuh sehingga membentuk lapisan pada tablet.
Solusi:Nilai pengontrol setingan pada pencetakan harus diatur pada angka yang tepat.
5. Punch
Penyebab: Permukaan dari punch tidak rata/tidak licin sehingga selama pencetakan mengambil beberapa granul.
Solusi: Lakukan pemolesan pada permukaan tablet dengan benar
Rangkuman
Penyebab Capping dari Tablet:
- Terlalu banyak fines pada granul sehingga fines ini terikut banyak juga di tablet
- Kelembaban dari granul rendah sehingga terlalu kering sehingga ikatan antar granul lemah
- Peneringan granul yang tidak sempurna
- Jumlah pengikat yang rendah atau pengikat granul yang digunakan tidak tepat, lubricant yang tidak tepat juga menjadi penyebab
Solusi dari Capping Tablet:
- Gunakan penyaring dengan mesh 100-200 untuk menghilangkan fines pada granul
- Kelembaban granul ditambah, tambahkan material higroskopik seperti sorbitol,metil selulosa dan PEG 4000
- Keringkan granul dengan benar sehingga didapatkan nilai kelembaban/LOD yang tepat
- Tambahkan pengikat dan lubrikan lagi ke dalam granul
- Lakukan pencdtakan pada kondisi ruangan yang tepat. Kelembaban udara dijaga
Masalah capping tablet terkait dengan Mesin
- Die dipoles dengan tidak baik
- Punches terlalu concave
- Punch bawah tetap menghadap bawah selama ejeksi tablet
- Pengaturan blade di mesin cetak yang tidak tepat
- Kecepatan pencetakan terlalu tinggi
Solusi capping tablet terkait dengan Mesin
- lakukan pemolesan yang bagus pada punch
- Gunakan punch yang datar /rata
- Pengaturan tepat punch bawah selama ejeksi tablet
- Sewwp blade mesin diatur dengan tepat
- Turunkan kecepatan mesin
Sumber :https://www.pharmaguideline.com/2017/11/causes-and-remedies-of-capping.html
https://pharmaguddu.com/tablets-manufactring-defects-and-remedies/
