Walaupun guideline ini berupa draft tapi konten yang disajikan cukup menarik untuk dibagikan. Inti dari dokumen ini adalah integritas data/data integrity. Integritas data adalah data yang disajikan dalam lingkungan CPOB adalah lengkap, konsisten dan akurat selama siklus hidup dari data tersebut. Prinsip ini sangat fundamental dalam sistem kualitas di industri farmasi. Ketidakkonsistenan dalam penerapan integritas data/rekaman/bukti boleh jadi menentukan kualitas produk jadi farmasi.
Untuk selengkapnya dokumen dapat di download PI_041_1_Draft_3_Guidance_on_Data_Integrity
Semoga Bermanfaat
Salam
M. Fithrul Mubarok, S.Farm.,Apt
