Share Guideline GOOD PRACTICES FOR DATA MANAGEMENT AND INTEGRITY IN REGULATED GMP/GDP ENVIRONMENTS

Walaupun guideline ini berupa draft tapi konten yang disajikan cukup menarik untuk dibagikan. Inti dari dokumen ini adalah integritas data/data integrity. Integritas data adalah data yang disajikan dalam lingkungan CPOB adalah lengkap, konsisten dan akurat selama siklus hidup dari data tersebut. Prinsip ini sangat fundamental dalam sistem kualitas di industri farmasi. Ketidakkonsistenan dalam penerapan integritas data/rekaman/bukti boleh jadi menentukan kualitas produk jadi farmasi.

PICS data integrity
Panduan Integritas Data

Untuk selengkapnya dokumen dapat di download PI_041_1_Draft_3_Guidance_on_Data_Integrity

Semoga Bermanfaat

Salam

M. Fithrul Mubarok, S.Farm.,Apt

M. Fithrul Mubarok

Leave a Reply

Your email address will not be published.

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.