Mikrobiologi farmasi adalah bidang spesialis mikrobiologi dan yang berkaitan dengan penggunaan mikroorganisme dalam pengembangan farmasi dan dengan mempertahankan pengendalian kontaminasi. Mikrobiologi Farmasi adalah salah satu cabang mikrobiolgi yang melingkupi berbgai pengujian mikroba terkait dengan farmasi. Dalam laboratorium mikrobiologi mengkaji keterlibatan mikroorganisme di dunia kefarmasian. Mikrobiologi adalah cabang biologi yang mempelajari tentang mikroorganisme yaitu organisme yang terlalu kecil untuk dapat dilihat dengan jelas dengan mata telanjang. Organisme ini termasuk bakteri, virus, protozoa, banyak alga dan jamur. Beberapa anggota kelompok ini, terutama beberapa alga dan jamur, berukuran lebih besar dan cukup terlihat.
Kebutuhan untuk mempelajari organisme kecil ini dimulai ketika beberapa peneliti mencurigai keberadaan dan peran mereka terhadap penyakit. Dibutuhkan penemuan mikroskop pertama oleh Antoin Van Leeuwenhoek pada tahun 1676 untuk mengkonfirmasi keberadaan mikro organisme ini. Sejak penemuan mereka, mikroorganisme telah dipelajari secara ekstensif dan saat ini dampaknya dalam kehidupan manusia jauh lebih dipahami.
Mikrobiologi terdiri dari beberapa sub-disiplin, termasuk bakteriologi (ilmu dan studi tentang bakteri), parasitologi (studi tentang parasit), dan virologi (studi tentang virus, karakteristiknya, klasifikasinya, dan hubungannya dengan inangnya masing-masing) . Area yang luas ini mencakup sejumlah bidang spesifik yang beberapa di antaranya termasuk imunologi (studi tentang struktur dan fungsi sistem kekebalan); mikrobiologi patogen (studi tentang mikroorganisme penyebab penyakit dan proses penyakit (epidemiologi dan etiologi)); genetika mikroba (yang terkait dengan biologi molekuler); mikrobiologi makanan (mempelajari efek pembusukan makanan), mikrobiologi farmasi (studi tentang mikroorganisme yang terkait dengan pembuatan obat-obatan), dll.
Disiplin mikrobiologi yang relevan di sini adalah mikrobiologi farmasi, cabang mikrobiologi terapan yang menurut Tim Sandle pernah dianggap sebagai cabang mikrobiologi industri tetapi sekarang menjadi bidang yang berbeda.
Apa itu mikrobiologi farmasi ?
Mikrobiologi farmasi adalah aplikasi mikrobiologi untuk lingkungan farmasi dan perawatan kesehatan. Ini adalah cabang mikrobiologi terapan yang mengakui bahwa keragaman mikroorganisme yang sangat luas di lingkungan subur dengan potensi, beberapa untuk utilitas dan yang lain untuk bahaya. Area kegunaan termasuk fermentasi substrat yang cocok untuk produksi obat-obatan, suplemen makanan, dan pelarut industri, serta pengembangan banyak vaksin yang sangat penting untuk peningkatan kesehatan dunia.
Mikrobiologi farmasi juga memberikan pengetahuan dan pemahaman tentang pentingnya keberadaan berbagai mikroorganisme dan racun (produk sampingan mikroba seperti endotoksin dan pirogen) dalam bahan baku farmasi, intermediet, produk jadi dan lingkungan produksi farmasi, serta pengendalian mikrobiologis produk farmasi, lingkungan produksi, dan manusia.
Di Industri farmasi biasanya ada satu bangunan khusus laboratorium mikrobiologi untuk berbagai kebutuhan pengujian mikroorganisme obat yang merupakan parameter kualitas obat, seperti pengujian cemaran mikroba yang dipersyaratkan dalam farmakope. Bangunan lab mikrobiologi ini sebaiknya terpisah dengan fasilitas produksi, lebih baik lagi berbeda bangunan untuk mencegah risiko kontaminasi.
Ruang lingkup mikrobiologi farmasi sangat luas. Namun, fungsi utamanya adalah pembuatan sediaan farmasi dan perawatan kesehatan serta perangkat medis yang aman. Ini melibatkan penilaian risiko (baik proaktif dan reaktif), bersama dengan bahan pengujian dan lingkungan pemantauan dan utilitas.
Kontaminasi mikrobiologis menjadi masalah ketika mengakibatkan kerusakan produk farmasi. Dalam menggambar dari terminologi penilaian risiko, mikrobiologi farmasi berpusat pada:
- Memahami kemungkinan kontaminasi produk yang timbul
- Memahami tingkat keparahan kontaminasi semacam itu
- Mempertimbangkan cara untuk meminimalkan kontaminasi; dan, di mana kontaminasi tidak dapat dikurangi secara memuaskan, menggunakan metode baru yang telah ada dan dikembangkan untuk mendeteksi kontaminasi.
Peristiwa penting yang menandai sejarah mikrobiologi farmasi
Beberapa peristiwa penting yang menandai sejarah mikrobiologi farmasi tercantum di bawah ini:
Peristiwa Penting Penemu
Edward Jenner (1729-1799) Penemuan vaksin cacar.
Justus von Liebig (1803–1873) Mengkonseptualisasikan teori fisikokimia fermentasi
Ignaz Philipp Semmelweis
(1818-1865) Pertama dan terutama memperkenalkan aplikasi antiseptik.
Joseph Lister (1827–1912) Mengembangkan teknik aseptik: mengisolasi bakteri dalam kultur murni
Fanny Hesse (1850-1934) Mengusulkan penggunaan agar-agar sebagai bahan pemadatan untuk pembuatan media mikrobiologi.
Paul Ehrlich (1854–1915) Mengembangkan konsep modern kemoterapi dan agen kemoterapi
Hans Christian Gram (1853 –1933) Menemukan prosedur penting dan penting untuk pewarnaan Gram diferensial mikroorganisme yaitu, Pewarnaan Gram yang terkenal.
Agustus von Wassermann
(1866-1925) Mengembangkan tes fiksasi komplemen untuk sifilis.
Martinus Willem Beijerinck
(1851–1931) Menerapkan prinsip-prinsip budaya pengayaan: penemuan virus pertama yang dikonfirmasi.
Frederick W. Twort (1877–1950) dan Felix H.d’ Herelle (1873–1949) Menemukan secara independen bakteriofag yaitu virus yang menghancurkan bakteri
Bangunan Laboratorium Mikrobiologi
Biasanya bangunan ini terpisah dengan bangunan produksi. Bangunan ini mempunyai HVAC tersendiri yang terpisah dengan HVAC produksi untuk mencegah kontaminasi silang bakteri. Biasanya lab mikrobiologi dikepalai oleh Supervisor khusus mikrobiologi yang bertugas mengatur pekerjaan pengujian mikrobiologi, pengujian antara lain:
- Pengujian cemaran mikroba sesuai dengan farmakope
- Pengujian cemaran lingkungan/ruangan/udara farmakope sesuai persyaratan CPOB
- Pengujian cemaran air yang digunakan dalam produksi
- Pengujian potensi antibiotik
- Pengujian ALT dan AKK
Bangunan terbuat dari beton yang kokoh, antar ruangan dapat dipasang dinding berupa sandwich panel. Lantai terlapisi dengan epoksi. Secara periodik ruangan dilakukan fumigasi untuk mencegah kontaminasi yang terlalu banyak
