Daftar Isi
Budaya Mutu di Industri Farmasi
Kualitas atau mutu adalah faktor penting untuk kesuksesan bisnis apa pun, tetapi terutama untuk industri farmasi, di mana kualitas produk berpengaruh langsung terhadap kesehatan dan keselamatan pasien, serta reputasi dan keuntungan industri farmasi. Oleh karena itu, sangat penting bagi perusahaan farmasi untuk menetapkan dan memelihara sistem kualitas yang kuat dan efektif yang menjamin kepatuhan terhadap persyaratan CPOB.
Namun, memiliki sistem kualitas saja tidak cukup. Kualitas juga harus tertanam dalam budaya organisasi, yaitu sekumpulan nilai, keyakinan, norma, dan perilaku yang membentuk cara berpikir dan bertindak karyawan terkait kualitas. Budaya mutu adalah lingkungan di mana karyawan tidak hanya mengikuti pedoman kualitas tetapi juga secara konsisten melihat orang lain mengambil tindakan yang berfokus pada kualitas, mendengar orang lain berbicara tentang kualitas, dan merasakan kualitas di sekitar mereka. Budaya kualitas adalah salah satu di mana karyawan memiliki gairah terhadap kualitas sebagai nilai pribadi daripada sekadar mematuhi perintah dari atas.
Mengapa budaya kualitas penting bagi industri farmasi?
Budaya kualitas dapat memberikan banyak manfaat bagi industri farmasi, seperti:
- Peningkatan kualitas produk: Budaya kualitas yang kuat memastikan bahwa semua karyawan mengutamakan kualitas dalam setiap aspek pekerjaan mereka. Komitmen ini menghasilkan produk berkualitas tinggi, mengurangi risiko penarikan produk, kejadian buruk, dan ketidakpatuhan peraturan.
- Peningkatan keselamatan pasien: Budaya kualitas menempatkan keselamatan pasien sebagai fokus utama operasi. Dengan menerapkan sistem kualitas yang kuat, perusahaan meminimalkan potensi kesalahan dan memastikan bahwa obat diproduksi sesuai dengan CPOB, menjaga kesehatan pasien.
- Kepatuhan peraturan: Budaya kualitas sejalan dengan GMP. Budaya kualitas memfasilitasi kepatuhan terhadap peraturan ini, mengurangi risiko kepatuhan dan meningkatkan hubungan dengan otoritas peraturan.
- Peningkatan efisiensi dan penghematan biaya: Dengan mengintegrasikan kualitas ke dalam semua proses, organisasi dapat mengidentifikasi dan menangani masalah sejak dini, mencegah kesalahan dan penundaan yang mahal. Pendekatan ini meningkatkan efisiensi, mengurangi pemborosan, dan menghasilkan penghematan biaya yang signifikan dalam jangka panjang.
- Keunggulan kompetitif: Peningkatan laba dan produksi juga memberikan perusahaan keunggulan atas pesaingnya.
Bagaimana cara perusahaan farmasi mengembangkan budaya kualitas?
Mengembangkan budaya kualitas membutuhkan perubahan pola pikir dan perilaku dalam organisasi. Dapat menjadi tantangan untuk mengatasi resistensi terhadap perubahan dan memastikan bahwa kualitas menjadi bagian dari DNA organisasi. Namun, ada beberapa strategi yang dapat membantu perusahaan farmasi menumbuhkan budaya kualitas, seperti:
- Menetapkan dan mengkomunikasikan visi dan nilai-nilai kualitas: Langkah pertama adalah memastikan bahwa perusahaan memiliki visi yang jelas dan menarik tentang apa arti kualitas dan mengapa itu penting. Visi ini harus sejalan dengan misi, tujuan, dan strategi perusahaan. Visi ini juga harus dikomunikasikan kepada semua karyawan melalui berbagai saluran, seperti buletin, rapat, sesi pelatihan, poster, dll. Komunikasi harus menekankan manfaat-manfaat dari kualitas bagi perusahaan, pelanggan, dan karyawan sendiri.
- Melibatkan manajemen puncak dalam manajemen kualitas: Langkah kedua adalah memastikan bahwa manajemen puncak terlibat secara aktif dalam manajemen kualitas dan menunjukkan komitmennya terhadap kualitas melalui tindakan dan keputusannya. Manajemen puncak harus memberikan contoh bagi seluruh organisasi dengan mengikuti standar kualitas, mengalokasikan sumber daya untuk inisiatif perbaikan kualitas, memberi penghargaan dan pengakuan atas pencapaian kualitas, dan menegakkan pertanggungjawaban bagi mereka yang gagal memenuhi harapan kualitas.
- Memberdayakan karyawan untuk memiliki kualitas: Langkah ketiga adalah memberdayakan karyawan untuk memiliki kualitas dengan memberi mereka otonomi, tanggung jawab, wewenang, dan umpan balik. Karyawan harus didorong untuk berpartisipasi dalam kegiatan perbaikan kualitas, seperti mengidentifikasi masalah, menyarankan solusi, menerapkan perubahan, memantau hasil, dll. Karyawan juga harus diberi umpan balik secara teratur tentang kinerja mereka dan saran untuk perbaikan. Karyawan harus merasa bahwa mereka memiliki suara dan saham dalam hal-hal berkaitan dengan kualitas.
- Memberikan pelatihan dan pendidikan tentang kualitas: Langkah keempat adalah memberikan pelatihan dan pendidikan tentang kualitas kepada semua karyawan di semua tingkat organisasi. Pelatihan harus mencakup baik keterampilan teknis maupun aspek perilaku dari kualitas. Pelatihan juga harus disesuaikan dengan kebutuhan dan peran spesifik dari berbagai kelompok karyawan. Pelatihan harus berkelanjutan dan diperbarui untuk mencerminkan perubahan dalam peraturan, teknologi, proses, dll.
- Mengukur dan memantau kinerja kualitas: Langkah kelima adalah mengukur dan memantau kinerja kualitas menggunakan indikator dan alat yang sesuai. Indikator ini harus mencerminkan aspek-aspek kuantitatif dan kualitatif dari kualitas, seperti tingkat cacat, skor kepuasan pelanggan, hasil audit, survei keterlibatan karyawan, dll. Indikator ini harus dilacak secara teratur dan dilaporkan secara transparan kepada semua pemangku kepentingan. Indikator ini juga harus digunakan untuk mengidentifikasi celah dan peluang untuk perbaikan.
- Mendorong perbaikan berkelanjutan dan inovasi: Langkah keenam adalah mendorong perbaikan berkelanjutan dan inovasi dengan mendorong karyawan untuk mencari dan menerapkan cara-cara baru untuk meningkatkan kualitas. Ini dapat dilakukan dengan menciptakan budaya belajar dari kesalahan, berbagi praktik terbaik, merayakan kesuksesan, dan memberi penghargaan atas kreativitas. Ini juga dapat dilakukan dengan memberi karyawan akses ke informasi, sumber daya, dan teknologi yang relevan yang dapat membantu mereka meningkatkan proses kerja dan produk mereka.
Car Mengukur Budaya Mutu
Tidak ada jawaban pasti mengenai bagaimana mengukur budaya mutu, namun beberapa metode yang mungkin dilakukan adalah:
- Melakukan penilaian budaya kualitas, yaitu survei atau kuesioner yang mengevaluasi sejauh mana karyawan memiliki nilai, keyakinan, norma, dan perilaku yang mendukung kualitas. Hal ini dapat membantu mengidentifikasi kekuatan dan kelemahan budaya saat ini dan area yang perlu diperbaiki.
- Mengukur tingkat keterlibatan kualitas aktif karyawan, yaitu sejauh mana karyawan berpartisipasi dalam aktivitas peningkatan kualitas, seperti pemecahan masalah, skema saran, tim peningkatan proses, audit, dll. Hal ini dapat menunjukkan seberapa besar komitmen dan keterlibatan karyawan dalam kualitas penting.
- Melacak metrik kinerja kualitas organisasi secara keseluruhan, yang merupakan indikator yang mencerminkan aspek kualitas kuantitatif dan kualitatif, seperti tingkat kerusakan, skor kepuasan pelanggan, hasil audit, survei keterlibatan karyawan, dll. Metrik ini dapat menunjukkan seberapa baik kinerja kualitas organisasi. organisasi mencapai sasaran mutunya dan memenuhi harapan pelanggan.
Metode-metode ini dapat digunakan secara kombinasi untuk memberikan gambaran komprehensif tentang budaya mutu dan dampaknya terhadap kinerja organisasi. Namun, mengukur budaya mutu saja tidak cukup. Pemimpin mutu juga harus menggunakan hasil pengukuran untuk merencanakan dan melaksanakan tindakan yang dapat meningkatkan dan mempertahankan budaya mutu yang positif.
Dengan mengikuti langkah-langkah ini, perusahaan farmasi dapat menciptakan budaya kualitas yang sejati yang akan memungkinkan mereka untuk menyampaikan produk dan layanan berkualitas tinggi kepada pelanggan dan pasien mereka. Budaya kualitas bukan hanya keunggulan kompetitif tetapi juga sumber kebanggaan dan kepuasan bagi karyawan dan organisasi.
Sumber
