Roller compactor adalah mesin farmasi yang digunakan untuk pembuatan tablet, serta pengisi bubuk untuk sachet dan kapsul. Tujuan dari mesin ini adalah untuk menggumpalkan serbuk farmasi yang mengandung bahan aktif dan eksipien untuk membentuk butiran berukuran seragam.
Daftar Isi
Fungsi Mesin Roller Compactor
Mesin Roller Compactor digunakan untuk meningkatkan kerapatan bulk farmasi, membuat butiran, pemrosesan bebas debu dan mengurangi ukuran partikel bahan farmasi dalam industri farmasi, dalam industri makanan serta kimia untuk densifikasi dan granulasi serbuk.
Pemadatan roller adalah metode pemadatan bubuk bubuk kering menjadi massa padat yang dikenal sebagai pita. Proses ini dicapai dengan memasukkan serbuk melalui satu set rol berlawanan arah yang berputar berlawanan di bawah tekanan yang sangat tinggi. Proses menghindari penggunaan cairan dan suhu tinggi. Saat volume berkurang melalui wilayah tekanan maksimum, bahan tersebut dibentuk menjadi lembaran padat yang padat atau serpihan bahan. Serpihan atau lembaran bahan padat ini diperkecil ukurannya untuk mendapatkan ukuran butiran yang diinginkan. Terakhir, dengan menggunakan mesin granulator berosilasi, mesin multimill, continuous mill, atau mesin sizing, keripik atau serpihan ini diperkecil ukurannya menjadi butiran atau biji-bijian yang diinginkan. Ukuran saringan harus dipilih dengan sangat hati-hati untuk mencegah terbentuknya partikel halus. Saringan yang dipilih menentukan ukuran butiran atau butiran akhir. Tujuan granulasi kering adalah untuk meningkatkan densitas serbuk dan ukuran partikel untuk memastikan aliran bahan terdistribusi yang lebih baik; faktor penting dalam pembuatan tablet dan kapsul menggunakan peralatan produksi.
Parameter terpenting dalam proses granulasi kering adalah pengumpanan serbuk, tekanan pemadatan yang diterapkan, dan diameter celah. Serbuk dimasukkan ke dalam rol dan – tergantung pada laju pengumpanan serbuk, diameter celah, dan gaya – serbuk akan ‘dipadatkan’ menjadi ketebalan pita yang telah ditentukan sebelumnya. Untuk memastikan hasil akhir dari sifat butiran yang seragam, kontrol proses yang tepat sangat penting. Ini ditentukan oleh tekanan di mana bubuk dipaksa melalui rol.
Manfaat pemadatan rol dibandingkan granulasi basah dan teknik granulasi kering lainnya:
Manfaat pemadatan rol/ roller compactor dibandingkan granulasi basah tergantung pada senyawa itu sendiri. Dalam senyawa yang sensitif terhadap kelembapan, misalnya, granulasi basah bisa jadi tidak cocok dalam hal menimbulkan potensi pengotor. Sebaliknya, proses pemadatan rol tidak memerlukan pengikat cair dan bisa menjadi pilihan yang lebih cocok. Selain itu, jika suatu senyawa sensitif terhadap panas, granulasi basah dengan tahap pengeringan tidak akan sesuai dan pemadatan rol akan menjadi pilihan yang sesuai.
Bentuk lain dari granulasi kering ada seperti slugging. Slugging adalah pemadatan besar yang dihasilkan pada mesin cetak tablet sebelum digiling menjadi butiran. Metode ini dapat menyebabkan beberapa tantangan yang melekat seperti aliran serbuk yang tidak cukup untuk pemadatan, yang menyebabkan hasil pemadatan yang tidak konsisten. Metode granulasi kering ini semakin jarang digunakan, terutama karena pemadatan dengan roller dapat menjadi alternatif yang efektif.
Keuntungan lain dari pemadatan dengan roller adalah bahwa batch percontohan dapat dilakukan pada mesin yang sama dengan batch komersial. Hal ini mengurangi masalah peningkatan skala yang dapat terjadi selama produksi massal GMP.
Berbagai jenis Roll compactor dan keuntungannya:
Dua kategori utama pemadatan roller pada dasarnya didasarkan pada celah di antara roller. Yang pertama adalah rol celah tetap dan yang kedua digambarkan sebagai ‘mengambang’, yang berarti memungkinkan untuk mengubah jarak antara rol tergantung pada sifat bubuk.
Pendapat yang diterima secara umum adalah bahwa opsi ‘mengambang’ lebih menguntungkan. Celah yang tetap dapat menyebabkan produksi pita yang tidak konsisten karena aliran serbuk yang tidak konsisten. Dengan opsi celah mengambang, jarak antara rol akan berubah tergantung pada jumlah bubuk yang disediakan, gaya yang diterapkan kemudian tetap konstan, memastikan bahwa fluktuasi butiran diminimalkan, menghasilkan butiran yang lebih seragam atau homogen.
Setelah pemadatan, pita digiling dengan jaring pengukur yang membatasi ukuran partikel atas. Penggilingan berosilasi memberikan proses yang lembut untuk menghindari terciptanya butiran halus. Butiran dapat diproses lebih lanjut menjadi bentuk sediaan tablet atau kapsul dengan peningkatan keyakinan keseragaman dosis.
